Risultati riferiti dai pazienti per il disturbo da uso di oppioidi
13 febbraio 2024 aggiornato da: Yale University
Acquisizione elettronica del disturbo da uso di oppioidi e risultati riportati dal paziente
L'obiettivo del progetto è costruire un'infrastruttura di ricerca sui dati clinici che inizi a migliorare la capacità di utilizzare i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) e le misure degli esiti riportati dai pazienti (PRO) per condurre ricerche sugli oppioidi nei dipartimenti di emergenza (DE).
Verranno arruolati 200 pazienti adulti con una storia di uso non medico di oppioidi, disturbo da uso di oppioidi o sovradosaggio acuto da oppioidi e verrà chiesto di completare tre sondaggi PRO (basale, 3 giorni dopo la dimissione in PS e 30 giorni dopo la dimissione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti con DE con uso di OUD o oppioidi non medici o coloro che sono in trattamento per overdose da oppioidi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto che si presenta al pronto soccorso del Yale New Haven Hospital York Street Campus
- Storia di disturbo da uso di oppioidi o uso non medico di oppioidi, come misurato dalla valutazione di screening OPPURE trattamento per overdose da oppioidi
- Disponibilità e capacità di completare sondaggi elettronici tramite smartphone o computer
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Incapacità di comunicare in inglese
- Incapacità di fornire il consenso (ad esempio, a causa di psicosi, intossicazione, grave malattia mentale o altro motivo)
- Trasferimento dal PS per valutazione psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità a condividere i dati EHR con i ricercatori
Lasso di tempo: una volta: allo screening e all'arruolamento
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La percentuale di persone che si qualificano per i criteri di studio e si iscrivono allo studio
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una volta: allo screening e all'arruolamento
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Risposta al sondaggio elettronico
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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Tasso di risposta agli esiti riportati dai pazienti tramite sondaggio elettronico di follow-up
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una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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La valutazione dell'efficacia del trattamento (TEA) suscita risposte del paziente che aiutano il paziente e il medico a valutare rapidamente i progressi del paziente nel trattamento e nel recupero, in base al senso del paziente di ciò che è importante all'interno di quattro domini (uso di sostanze, salute, stile di vita e comunità) stabilito da ricerche precedenti
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una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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Valutazione dell'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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La valutazione dell'efficacia del trattamento (TEA) suscita risposte del paziente che aiutano il paziente e il medico a valutare rapidamente i progressi del paziente nel trattamento e nel recupero, in base al senso del paziente di ciò che è importante all'interno di quattro domini (uso di sostanze, salute, stile di vita e comunità) stabilito da ricerche precedenti
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una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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I pazienti con DE hanno prescritto farmaci per il disturbo da uso di oppioidi
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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La percentuale di partecipanti a cui sono stati prescritti farmaci per il disturbo da uso di oppioidi come parte delle cure mediche di emergenza di routine
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una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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I pazienti con DE hanno prescritto farmaci per il disturbo da uso di oppioidi
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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La percentuale di partecipanti a cui sono stati prescritti farmaci per il disturbo da uso di oppioidi come parte delle cure mediche di emergenza di routine
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una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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Pazienti ED riferiti al trattamento del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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La percentuale di partecipanti indirizzati al trattamento del disturbo da uso di sostanze come parte delle cure mediche di emergenza di routine
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una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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Pazienti che si iscrivono al trattamento del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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La percentuale di partecipanti indirizzati al trattamento del disturbo da uso di sostanze che si iscrivono al trattamento del disturbo da uso di sostanze
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una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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Pazienti che compilano le prescrizioni per il disturbo da uso di oppioidi
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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La percentuale di partecipanti a cui sono stati prescritti farmaci per il disturbo da uso di oppioidi che soddisfano la prescrizione per il disturbo da uso di oppioidi
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una volta: sondaggio di follow-up di 3 giorni
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Pazienti che compilano le prescrizioni per il disturbo da uso di oppioidi
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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La percentuale di partecipanti a cui sono stati prescritti farmaci per il disturbo da uso di oppioidi che soddisfano la prescrizione per il disturbo da uso di oppioidi
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una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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Perso al follow-up
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Tassi di follow-up persi
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Fino a 5 mesi
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Risposta al sondaggio elettronico
Lasso di tempo: una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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Tasso di risposta agli esiti riportati dai pazienti tramite sondaggio elettronico di follow-up
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una volta: sondaggio di follow-up a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .