Pacientem hlášené výsledky pro poruchu užívání opiátů
13. února 2024 aktualizováno: Yale University
Elektronické zachycení poruch užívání opiátů a výsledky hlášené pacienty
Cílem projektu je vybudovat infrastrukturu pro výzkum klinických dat, která začne zvyšovat kapacitu pro využívání dat z elektronických zdravotních záznamů (EHR) a opatření hlášených pacienty (PRO) k provádění výzkumu souvisejícího s opiáty na pohotovostních odděleních (ED).
Bude zařazeno 200 dospělých pacientů s anamnézou nelékařského užívání opioidů, poruchou užívání opioidů nebo akutním předávkováním opiáty a budou požádáni, aby dokončili tři průzkumy PRO (výchozí stav, 3 dny po propuštění ED a 30 dní po propuštění).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří dospělí pacienti s ED s OUD nebo nelékařským užíváním opioidů nebo ti, kteří jsou léčeni pro předávkování opiáty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient představuje pohotovostní oddělení Yale New Haven Hospital York Street Campus
- Porucha užívání opioidů v anamnéze nebo nelékařské užívání opioidů, měřeno screeningovým hodnocením NEBO při léčbě předávkování opiáty
- Ochota a schopnost vyplňovat elektronické průzkumy přes chytrý telefon nebo počítač
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Neschopnost komunikovat v angličtině
- Neschopnost poskytnout souhlas (například z důvodu psychózy, intoxikace, těžké duševní choroby nebo jiného důvodu)
- Převoz z ED k psychiatrickému vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota sdílet data EHR s výzkumníky
Časové okno: jednou: při screeningu a zápisu
|
Podíl lidí, kteří splňují kritéria studia a zapisují se do studia
|
jednou: při screeningu a zápisu
|
|
Elektronická odpověď na průzkum
Časové okno: jednou: 3denní následný průzkum
|
Míra odpovědí na výsledky hlášené pacienty prostřednictvím elektronického následného průzkumu
|
jednou: 3denní následný průzkum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinnosti léčby
Časové okno: jednou: 3denní následný průzkum
|
Hodnocení účinnosti léčby (TEA) vyvolává reakce pacienta, které pomáhají pacientovi a lékaři rychle změřit pokrok pacienta v léčbě a v uzdravování, podle toho, jak pacienti vnímají, co je důležité ve čtyřech oblastech (užívání látek, zdraví, životní styl a komunita). zjištěné předchozím výzkumem
|
jednou: 3denní následný průzkum
|
|
Hodnocení účinnosti léčby
Časové okno: jednou: 30denní následný průzkum
|
Hodnocení účinnosti léčby (TEA) vyvolává reakce pacienta, které pomáhají pacientovi a lékaři rychle změřit pokrok pacienta v léčbě a v uzdravování, podle toho, jak pacienti vnímají, co je důležité ve čtyřech oblastech (užívání látek, zdraví, životní styl a komunita). zjištěné předchozím výzkumem
|
jednou: 30denní následný průzkum
|
|
Pacienti s ED předepisovali léky na poruchy užívání opiátů
Časové okno: jednou: 3denní následný průzkum
|
Podíl účastníků předepsal léky na poruchy užívání opiátů jako součást běžné pohotovostní lékařské péče
|
jednou: 3denní následný průzkum
|
|
Pacienti s ED předepisovali léky na poruchy užívání opiátů
Časové okno: jednou: 30denní následný průzkum
|
Podíl účastníků předepsal léky na poruchy užívání opiátů jako součást běžné pohotovostní lékařské péče
|
jednou: 30denní následný průzkum
|
|
Pacienti s ED odkazovali na léčbu poruchy užívání návykových látek
Časové okno: jednou: 3denní následný průzkum
|
Podíl účastníků doporučených pro léčbu poruch užívání návykových látek jako součást běžné pohotovostní lékařské péče
|
jednou: 3denní následný průzkum
|
|
Pacienti, kteří se zapisují do léčby poruch užívání návykových látek
Časové okno: jednou: 30denní následný průzkum
|
Podíl účastníků doporučených pro léčbu poruch užívání návykových látek, kteří se zapíší do léčby poruch spojených s užíváním návykových látek
|
jednou: 30denní následný průzkum
|
|
Pacienti plnící recepty na poruchy užívání opiátů
Časové okno: jednou: 3denní následný průzkum
|
Podíl účastníků předepsaných léky na poruchy užívání opiátů, kteří vyplnili předpis na poruchy užívání opiátů
|
jednou: 3denní následný průzkum
|
|
Pacienti plnící recepty na poruchy užívání opiátů
Časové okno: jednou: 30denní následný průzkum
|
Podíl účastníků předepsaných léky na poruchy užívání opiátů, kteří vyplnili předpis na poruchy užívání opiátů
|
jednou: 30denní následný průzkum
|
|
Ztraceno-sledování
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Míry ztracených následných akcí
|
Až 5 měsíců
|
|
Elektronická odpověď na průzkum
Časové okno: jednou: 30denní následný průzkum
|
Míra odpovědí na výsledky hlášené pacienty prostřednictvím elektronického následného průzkumu
|
jednou: 30denní následný průzkum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účast pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy