Resultados informados por el paciente para el trastorno por consumo de opiáceos
13 de febrero de 2024 actualizado por: Yale University
Captura electrónica del trastorno por uso de opiáceos y resultados informados por el paciente
El objetivo del proyecto es construir una infraestructura de investigación de datos clínicos que comenzará a mejorar la capacidad de usar datos de registros de salud electrónicos (EHR) y medidas de resultados informados por los pacientes (PRO) para realizar investigaciones relacionadas con los opioides en los departamentos de emergencia (ED).
Se inscribirán 200 pacientes adultos con antecedentes de uso no médico de opiáceos, trastorno por uso de opiáceos o sobredosis aguda de opiáceos y se les pedirá que completen tres encuestas PRO (línea de base, 3 días después del alta del servicio de urgencias y 30 días después del alta).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está formada por pacientes adultos del servicio de urgencias con OUD o uso no médico de opioides, o aquellos que están siendo tratados por sobredosis de opioides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto que se presenta al departamento de emergencias de Yale New Haven Hospital York Street Campus
- Historial de trastorno por uso de opioides o uso no médico de opioides, medido por evaluación de detección O recibiendo tratamiento por sobredosis de opioides
- Voluntad y capacidad para completar encuestas electrónicas a través de un teléfono inteligente o computadora
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- Incapacidad para comunicarse en inglés.
- Incapacidad para dar consentimiento (por ejemplo, debido a psicosis, intoxicación, enfermedad mental grave u otra razón)
- Traslado desde urgencias para evaluación psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Voluntad de compartir datos de EHR con investigadores
Periodo de tiempo: una vez: en la selección y la inscripción
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La proporción de personas que califican para los criterios del estudio y se inscriben en el estudio.
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una vez: en la selección y la inscripción
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Respuesta de la encuesta electrónica
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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Tasa de respuesta a los resultados informados por los pacientes a través de una encuesta electrónica de seguimiento
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una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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La evaluación de la eficacia del tratamiento (TEA) provoca respuestas del paciente que ayudan al paciente y al médico a medir rápidamente el progreso del paciente en el tratamiento y en la recuperación, de acuerdo con el sentido del paciente de lo que es importante dentro de cuatro dominios (uso de sustancias, salud, estilo de vida y comunidad) establecido por investigaciones previas
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una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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Evaluación de la eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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La evaluación de la eficacia del tratamiento (TEA) provoca respuestas del paciente que ayudan al paciente y al médico a medir rápidamente el progreso del paciente en el tratamiento y en la recuperación, de acuerdo con el sentido del paciente de lo que es importante dentro de cuatro dominios (uso de sustancias, salud, estilo de vida y comunidad) establecido por investigaciones previas
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una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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A los pacientes del servicio de urgencias se les recetó medicación para el trastorno por uso de opioides
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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La proporción de participantes a los que se les recetó medicación para el trastorno por consumo de opioides como parte de la atención médica de emergencia habitual
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una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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A los pacientes del servicio de urgencias se les recetó medicación para el trastorno por uso de opioides
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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La proporción de participantes a los que se les recetó medicación para el trastorno por consumo de opioides como parte de la atención médica de emergencia habitual
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una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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Pacientes del servicio de urgencias remitidos a tratamiento por trastornos por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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La proporción de participantes referidos para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias como parte de la atención médica de emergencia de rutina
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una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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Pacientes que se inscriben en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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La proporción de participantes referidos para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias que se inscriben en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias
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una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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Pacientes que obtienen recetas para el trastorno por uso de opioides
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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La proporción de participantes a los que se les recetó medicación para el trastorno por consumo de opioides que completan la receta para el trastorno por consumo de opioides
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una vez: encuesta de seguimiento de 3 días
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Pacientes que obtienen recetas para el trastorno por uso de opioides
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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La proporción de participantes a los que se les recetó medicación para el trastorno por consumo de opioides que completan la receta para el trastorno por consumo de opioides
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una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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Pérdida de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Tasas de pérdida de seguimiento
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Hasta 5 meses
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Respuesta de la encuesta electrónica
Periodo de tiempo: una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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Tasa de respuesta a los resultados informados por los pacientes a través de una encuesta electrónica de seguimiento
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una vez: encuesta de seguimiento de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .