오피오이드 사용 장애에 대한 환자 보고 결과
2024년 2월 13일 업데이트: Yale University
오피오이드 사용 장애를 전자적으로 포착하고 환자가 보고한 결과
이 프로젝트의 목표는 응급실(ED)에서 오피오이드 관련 연구를 수행하기 위해 전자 건강 기록(EHR) 데이터 및 환자 보고 결과 측정(PRO)을 사용하는 능력을 향상시키기 시작할 임상 데이터 연구 인프라를 구축하는 것입니다.
비의료적 오피오이드 사용, 오피오이드 사용 장애 또는 급성 오피오이드 과다복용 이력이 있는 200명의 성인 환자가 등록되고 3개의 PRO 설문 조사(기준선, ED 퇴원 후 3일, 퇴원 후 30일)를 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 OUD 또는 비의료용 아편유사제를 사용하는 성인 ED 환자 또는 아편유사제 과다복용 치료를 받고 있는 성인 ED 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 예일 뉴 헤이븐 병원 요크 스트리트 캠퍼스 응급실에 제출하는 성인 환자
- 오피오이드 사용 장애 또는 오피오이드의 비의학적 사용 이력(선별 평가 또는 오피오이드 과다 복용에 대한 치료를 통해 측정됨)
- 스마트폰이나 컴퓨터를 통해 전자 설문 조사를 완료할 수 있는 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어로 소통할 수 없음
- 동의를 제공할 수 없음(예: 정신병, 중독, 심각한 정신 질환 또는 기타 사유로 인해)
- 정신과 평가를 위해 ED에서 전학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구자와 EHR 데이터를 공유하려는 의지
기간: 한 번: 심사 및 등록 시
|
연구 기준에 적합하고 연구에 등록한 사람들의 비율
|
한 번: 심사 및 등록 시
|
|
전자 설문 응답
기간: 1회 : 3일차 후속조사
|
전자 후속 설문 조사를 통해 환자가 보고한 결과에 대한 응답률
|
1회 : 3일차 후속조사
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 효과 평가
기간: 1회 : 3일차 후속조사
|
치료 효과 평가(TEA)는 4가지 영역(약물 사용, 건강, 라이프스타일 및 지역사회) 내에서 무엇이 중요한지에 대한 환자의 감각에 따라 환자와 임상의가 환자의 치료 및 회복 과정을 신속하게 측정하는 데 도움이 되는 환자 반응을 도출합니다. 선행 연구에 의해 확립
|
1회 : 3일차 후속조사
|
|
치료 효과 평가
기간: 1회 : 30일 추적조사
|
치료 효과 평가(TEA)는 4가지 영역(약물 사용, 건강, 라이프스타일 및 지역사회) 내에서 무엇이 중요한지에 대한 환자의 감각에 따라 환자와 임상의가 환자의 치료 및 회복 과정을 신속하게 측정하는 데 도움이 되는 환자 반응을 도출합니다. 선행 연구에 의해 확립
|
1회 : 30일 추적조사
|
|
ED 환자는 오피오이드 사용 장애 약물을 처방했습니다.
기간: 1회 : 3일차 후속조사
|
일상적인 응급 의료의 일환으로 오피오이드 사용 장애 약물을 처방한 참가자의 비율
|
1회 : 3일차 후속조사
|
|
ED 환자는 오피오이드 사용 장애 약물을 처방했습니다.
기간: 1회 : 30일 추적조사
|
일상적인 응급 의료의 일환으로 오피오이드 사용 장애 약물을 처방한 참가자의 비율
|
1회 : 30일 추적조사
|
|
ED 환자는 물질 사용 장애 치료를 받았습니다.
기간: 1회 : 3일차 후속조사
|
일상적인 응급 의료의 일환으로 약물 사용 장애 치료를 받는 참가자의 비율
|
1회 : 3일차 후속조사
|
|
물질 사용 장애 치료에 등록한 환자
기간: 1회 : 30일 추적조사
|
물질 사용 장애 치료에 등록한 참가자 중 물질 사용 장애 치료를 위해 추천된 참가자의 비율
|
1회 : 30일 추적조사
|
|
오피오이드 사용 장애 처방을 받는 환자
기간: 1회 : 3일차 후속조사
|
오피오이드 사용 장애 처방을 채우는 오피오이드 사용 장애 약물을 처방받은 참가자의 비율
|
1회 : 3일차 후속조사
|
|
오피오이드 사용 장애 처방을 받는 환자
기간: 1회 : 30일 추적조사
|
오피오이드 사용 장애 처방을 채우는 오피오이드 사용 장애 약물을 처방받은 참가자의 비율
|
1회 : 30일 추적조사
|
|
후속 조치 실패
기간: 최대 5개월
|
후속 조치 실패율
|
최대 5개월
|
|
전자 설문 응답
기간: 1회 : 30일 추적조사
|
전자 후속 설문 조사를 통해 환자가 보고한 결과에 대한 응답률
|
1회 : 30일 추적조사
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .