Сообщенные пациентами результаты расстройства, связанного с употреблением опиоидов
13 февраля 2024 г. обновлено: Yale University
Электронный учет расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и результаты, о которых сообщают пациенты
Цель проекта — создать инфраструктуру исследования клинических данных, которая позволит расширить возможности использования данных электронных медицинских карт (EHR) и результатов, сообщаемых пациентами (PRO), для проведения исследований, связанных с опиоидами, в отделениях неотложной помощи (ED).
В исследование будут включены 200 взрослых пациентов с немедицинским употреблением опиоидов, расстройством, связанным с употреблением опиоидов, или острой передозировкой опиоидов в анамнезе, которым будет предложено пройти три опроса PRO (исходный уровень, через 3 дня после выписки из отделения неотложной помощи и через 30 дней после выписки).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов с ЭД, которые употребляют опиоиды в немедицинских целях или употребляют опиоиды в немедицинских целях, или тех, кто проходит лечение от передозировки опиоидов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент поступает в отделение неотложной помощи Йельской больницы Нью-Хейвен в кампусе на Йорк-Стрит.
- Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, или употребление опиоидов в немедицинских целях в анамнезе, по результатам скрининговой оценки ИЛИ получение лечения от передозировки опиоидами
- Готовность и умение проходить электронные опросы через смартфон или компьютер
Критерий исключения:
- <18 лет
- Неумение общаться на английском языке
- Невозможность дать согласие (например, в связи с психозом, интоксикацией, тяжелым психическим заболеванием или по другой причине)
- Перевод из отделения неотложной помощи на психиатрическую экспертизу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность делиться данными ЭМК с исследователями
Временное ограничение: один раз: при скрининге и зачислении
|
Доля людей, отвечающих критериям исследования и зачисленных в исследование
|
один раз: при скрининге и зачислении
|
|
Электронный ответ на опрос
Временное ограничение: один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
Частота ответов на результаты, о которых сообщают пациенты, посредством электронного контрольного опроса
|
один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности лечения
Временное ограничение: один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
Оценка эффективности лечения (TEA) выявляет ответы пациентов, которые помогают пациенту и врачу быстро оценить прогресс пациента в лечении и выздоровлении в соответствии с пониманием пациентами того, что важно в четырех областях (употребление психоактивных веществ, здоровье, образ жизни и сообщество). установленный предварительными исследованиями
|
один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
|
Оценка эффективности лечения
Временное ограничение: один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
Оценка эффективности лечения (TEA) выявляет ответы пациентов, которые помогают пациенту и врачу быстро оценить прогресс пациента в лечении и выздоровлении в соответствии с пониманием пациентами того, что важно в четырех областях (употребление психоактивных веществ, здоровье, образ жизни и сообщество). установленный предварительными исследованиями
|
один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
|
Пациентам с ЭД прописывают лекарства от расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Временное ограничение: один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
Доля участников, прописавших лекарства от расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в рамках плановой неотложной медицинской помощи.
|
один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
|
Пациентам с ЭД прописывают лекарства от расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Временное ограничение: один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
Доля участников, прописавших лекарства от расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в рамках плановой неотложной медицинской помощи.
|
один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
|
Пациенты с ЭД, направленные на лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
Доля участников, направленных на лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в рамках плановой неотложной медицинской помощи
|
один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
|
Пациенты, получающие лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
Доля участников, направленных на лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, которые записались на лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
|
Пациенты, выписывающие рецепты на расстройства, связанные с употреблением опиоидов
Временное ограничение: один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
Доля участников, прописавших лекарство от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, которые выполняют рецепт от расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
|
один раз: 3-дневный контрольный опрос
|
|
Пациенты, выписывающие рецепты на расстройства, связанные с употреблением опиоидов
Временное ограничение: один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
Доля участников, прописавших лекарство от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, которые выполняют рецепт от расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
|
один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
|
Потерянный для продолжения
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Показатели потерянных для последующего наблюдения
|
До 5 месяцев
|
|
Электронный ответ на опрос
Временное ограничение: один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
Частота ответов на результаты, о которых сообщают пациенты, посредством электронного контрольного опроса
|
один раз: 30-дневный контрольный опрос
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .