Resultados relatados pelo paciente para transtorno do uso de opioides
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yale University
Capturando o transtorno do uso de opioides eletronicamente e os resultados relatados pelo paciente
O objetivo do projeto é construir uma infraestrutura de pesquisa de dados clínicos que começará a aumentar a capacidade de usar dados de registros eletrônicos de saúde (EHR) e medidas de resultados relatados pelo paciente (PROs) para conduzir pesquisas relacionadas a opioides em departamentos de emergência (DEs).
200 pacientes adultos com histórico de uso de opioides não médicos, transtorno de uso de opioides ou overdose aguda de opioides serão incluídos e solicitados a preencher três pesquisas PRO (linha de base, 3 dias após a alta do pronto-socorro e 30 dias após a alta).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos com DE com uso de OUD ou opioides não médicos, ou aqueles que estão sendo tratados por overdose de opioides.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto apresentando-se ao departamento de emergência do Yale New Haven Hospital York Street Campus
- Histórico de transtorno por uso de opioides ou uso não médico de opioides, conforme medido por avaliação de triagem OU recebendo tratamento para overdose de opioides
- Vontade e capacidade de concluir pesquisas eletrônicas por meio de um smartphone ou computador
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- Incapacidade de se comunicar em inglês
- Incapacidade de fornecer consentimento (por exemplo, devido a psicose, intoxicação, doença mental grave ou outro motivo)
- Transferência do ED para avaliação psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição para compartilhar dados EHR com pesquisadores
Prazo: uma vez: na triagem e inscrição
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A proporção de pessoas que se qualificam para os critérios do estudo e se inscrevem no estudo
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uma vez: na triagem e inscrição
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Resposta de pesquisa eletrônica
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
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Taxa de resposta aos resultados relatados pelo paciente por meio de pesquisa eletrônica de acompanhamento
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uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia do tratamento
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
|
A Avaliação da Eficácia do Tratamento (TEA) provoca respostas do paciente que ajudam o paciente e o médico a avaliar rapidamente o progresso do paciente no tratamento e na recuperação, de acordo com a percepção do paciente sobre o que é importante em quatro domínios (uso de substâncias, saúde, estilo de vida e comunidade). estabelecido por pesquisas anteriores
|
uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
|
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Avaliação da eficácia do tratamento
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
|
A Avaliação da Eficácia do Tratamento (TEA) provoca respostas do paciente que ajudam o paciente e o médico a avaliar rapidamente o progresso do paciente no tratamento e na recuperação, de acordo com a percepção do paciente sobre o que é importante em quatro domínios (uso de substâncias, saúde, estilo de vida e comunidade). estabelecido por pesquisas anteriores
|
uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
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|
Pacientes com DE receberam prescrição de medicamentos para transtorno de uso de opioides
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
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A proporção de participantes com prescrição de medicamentos para transtorno do uso de opioides como parte dos cuidados médicos de emergência de rotina
|
uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
|
|
Pacientes com DE receberam prescrição de medicamentos para transtorno de uso de opioides
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
|
A proporção de participantes com prescrição de medicamentos para transtorno do uso de opioides como parte dos cuidados médicos de emergência de rotina
|
uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
|
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Pacientes com DE encaminhados para tratamento de transtorno por uso de substâncias
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
|
A proporção de participantes encaminhados para tratamento de transtorno por uso de substâncias como parte dos cuidados médicos de emergência de rotina
|
uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
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Pacientes inscritos em tratamento para transtorno por uso de substâncias
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
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A proporção de participantes encaminhados para tratamento de transtorno por uso de substâncias que se matriculam em tratamento para transtorno por uso de substâncias
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uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
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Pacientes que preenchem prescrições para transtornos por uso de opioides
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
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A proporção de participantes com prescrição de medicamentos para transtorno do uso de opioides que preenchem a prescrição para transtorno do uso de opioides
|
uma vez: pesquisa de acompanhamento de 3 dias
|
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Pacientes que preenchem prescrições para transtornos por uso de opioides
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
|
A proporção de participantes com prescrição de medicamentos para transtorno do uso de opioides que preenchem a prescrição para transtorno do uso de opioides
|
uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
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Perdido para seguir
Prazo: Até 5 meses
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Taxas de perda de acompanhamento
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Até 5 meses
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Resposta de pesquisa eletrônica
Prazo: uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
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Taxa de resposta aos resultados relatados pelo paciente por meio de pesquisa eletrônica de acompanhamento
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uma vez: pesquisa de acompanhamento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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