Vom Patienten berichtete Ergebnisse bei einer Opioidkonsumstörung
13. Februar 2024 aktualisiert von: Yale University
Elektronische Erfassung von Opioidkonsumstörungen und vom Patienten gemeldete Ergebnisse
Ziel des Projekts ist der Aufbau einer Forschungsinfrastruktur für klinische Daten, die dazu beitragen soll, die Kapazität zur Nutzung elektronischer Gesundheitsakten (EHR) und patientenberichteter Ergebnismessungen (PROs) für die Durchführung opioidbezogener Forschung in Notaufnahmen (EDs) zu verbessern.
200 erwachsene Patienten mit einer Vorgeschichte von nichtmedizinischem Opioidkonsum, einer Opioidkonsumstörung oder einer akuten Opioidüberdosierung werden aufgenommen und gebeten, drei PRO-Umfragen auszufüllen (Grundlinie, 3 Tage nach der Entlassung aus der Notaufnahme und 30 Tage nach der Entlassung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen ED-Patienten mit OUD oder nichtmedizinischem Opioidkonsum oder solchen, die wegen einer Opioidüberdosis behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient stellt sich in der Notaufnahme des Yale New Haven Hospital York Street Campus vor
- Vorgeschichte einer Opioidkonsumstörung oder eines nichtmedizinischen Opioidkonsums, gemessen durch Screening-Bewertung ODER Behandlung wegen Opioidüberdosierung
- Bereitschaft und Fähigkeit, elektronische Umfragen über ein Smartphone oder einen Computer durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
- Unfähigkeit zur Einwilligung (zum Beispiel aufgrund einer Psychose, einer Vergiftung, einer schweren psychischen Erkrankung oder aus anderen Gründen)
- Verlegung aus der Notaufnahme zur psychiatrischen Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereitschaft, EHR-Daten mit Forschern zu teilen
Zeitfenster: einmalig: beim Screening und der Einschreibung
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Der Anteil der Personen, die die Studienkriterien erfüllen und sich für die Studie anmelden
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einmalig: beim Screening und der Einschreibung
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Elektronische Umfrageantwort
Zeitfenster: einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Rücklaufquote auf von Patienten gemeldete Ergebnisse über elektronische Folgebefragung
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einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Die Bewertung der Behandlungswirksamkeit (Treatment Effectiveness Assessment, TEA) ruft Patientenreaktionen hervor, die dem Patienten und dem Arzt helfen, den Fortschritt des Patienten in der Behandlung und Genesung schnell einzuschätzen, entsprechend dem Gefühl des Patienten dafür, was in vier Bereichen (Substanzkonsum, Gesundheit, Lebensstil und Gemeinschaft) wichtig ist. durch vorherige Forschung festgestellt
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einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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Die Bewertung der Behandlungswirksamkeit (Treatment Effectiveness Assessment, TEA) ruft Patientenreaktionen hervor, die dem Patienten und dem Arzt helfen, den Fortschritt des Patienten in der Behandlung und Genesung schnell einzuschätzen, entsprechend dem Gefühl des Patienten dafür, was in vier Bereichen (Substanzkonsum, Gesundheit, Lebensstil und Gemeinschaft) wichtig ist. durch vorherige Forschung festgestellt
|
einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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ED-Patienten verschrieben Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen
Zeitfenster: einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Der Anteil der Teilnehmer, denen im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Notfallversorgung Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen verschrieben wurden
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einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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ED-Patienten verschrieben Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen
Zeitfenster: einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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Der Anteil der Teilnehmer, denen im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Notfallversorgung Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen verschrieben wurden
|
einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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ED-Patienten wurden zur Behandlung einer Substanzstörung überwiesen
Zeitfenster: einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Der Anteil der Teilnehmer, die im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Notfallversorgung zur Behandlung einer Substanzstörung überwiesen wurden
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einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Patienten, die sich für die Behandlung von Substanzstörungen anmelden
Zeitfenster: einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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Der Anteil der zur Behandlung einer Substanzstörung überwiesenen Teilnehmer, die sich für die Behandlung einer Substanzstörung anmelden
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einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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Patienten, die Rezepte für Opioidkonsumstörungen ausfüllen
Zeitfenster: einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Der Anteil der Teilnehmer, denen Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen verschrieben wurden und die das Rezept gegen Opioidkonsumstörungen erfüllen
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einmalig: 3-tägige Nachuntersuchung
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Patienten, die Rezepte für Opioidkonsumstörungen ausfüllen
Zeitfenster: einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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Der Anteil der Teilnehmer, denen Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen verschrieben wurden und die das Rezept gegen Opioidkonsumstörungen erfüllen
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einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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Keine Nachverfolgung mehr möglich
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Lost-to-Follow-up-Raten
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Bis zu 5 Monate
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Elektronische Umfrageantwort
Zeitfenster: einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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Rücklaufquote auf von Patienten gemeldete Ergebnisse über elektronische Folgebefragung
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einmalig: 30-tägige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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