Potilaiden raportoimat opioidien käyttöhäiriön tulokset
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Opioidien käyttöhäiriöiden tallentaminen sähköisesti ja potilaiden raportoimat tulokset
Hankkeen tavoitteena on rakentaa kliinisen datan tutkimusinfrastruktuuri, joka alkaa tehostaa kykyä käyttää sähköisiä terveystietueita (EHR) ja potilaiden raportoituja tulosmittauksia (PRO) opioideihin liittyvän tutkimuksen tekemiseen ensiapuosastoilla (ED).
200 aikuispotilasta, joilla on aiemmin ollut ei-lääketieteellistä opioidien käyttöä, opioidien käyttöhäiriötä tai akuuttia opioidien yliannostusta, otetaan mukaan ja heitä pyydetään täyttämään kolme PRO-tutkimusta (perustilanne, 3 päivää ED-kokeilun jälkeen ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista ED-potilaista, joilla on OUD- tai ei-lääketieteellistä opioideja tai jotka ovat hoidossa opioidien yliannostuksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas esiintyy Yale New Havenin sairaalan York Streetin kampuksen ensiapuosastolla
- Aiempi opioidien käyttöhäiriö tai opioidien ei-lääketieteellinen käyttö, mitattuna seulontatutkimuksella TAI opioidien yliannostuksen hoitoa
- Halu ja kyky suorittaa sähköisiä kyselyjä älypuhelimella tai tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Kyvyttömyys antaa suostumus (esimerkiksi psykoosin, myrkytyksen, vakavan mielisairauden tai muun syyn vuoksi)
- Siirto päivystyspoliklinikalta psykiatriseen arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus jakaa EHR-tietoja tutkijoiden kanssa
Aikaikkuna: kerran: näytöksessä ja ilmoittautumisessa
|
Niiden ihmisten osuus, jotka täyttävät opintokriteerit ja ilmoittautuvat tutkimukseen
|
kerran: näytöksessä ja ilmoittautumisessa
|
|
Sähköinen kyselyvastaus
Aikaikkuna: kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
Vastausprosentti potilaiden raportoimiin tuloksiin sähköisen seurantakyselyn kautta
|
kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
Hoidon tehokkuuden arviointi (TEA) saa aikaan potilasvasteita, jotka auttavat potilasta ja kliinikon nopeaa mittaamaan potilaan hoidon ja toipumisen edistymistä sen mukaan, mikä on tärkeää potilaan neljällä osa-alueella (päihteiden käyttö, terveys, elämäntapa ja yhteisö). aikaisemman tutkimuksen perusteella
|
kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
|
Hoidon tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
Hoidon tehokkuuden arviointi (TEA) saa aikaan potilasvasteita, jotka auttavat potilasta ja kliinikon nopeaa mittaamaan potilaan hoidon ja toipumisen edistymistä sen mukaan, mikä on tärkeää potilaan neljällä osa-alueella (päihteiden käyttö, terveys, elämäntapa ja yhteisö). aikaisemman tutkimuksen perusteella
|
kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
|
ED-potilaille määrättiin opioidien käyttöhäiriölääkkeitä
Aikaikkuna: kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
Osallistujien osuus määräsi opioidien käyttöhäiriölääkkeitä osana rutiininomaista ensiapuhoitoa
|
kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
|
ED-potilaille määrättiin opioidien käyttöhäiriölääkkeitä
Aikaikkuna: kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
Osallistujien osuus määräsi opioidien käyttöhäiriölääkkeitä osana rutiininomaista ensiapuhoitoa
|
kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
|
ED-potilaat ohjattiin päihdehäiriöiden hoitoon
Aikaikkuna: kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
Päivystyshäiriöiden hoitoon osana rutiininomaista ensiapua hakeutuneiden osuus
|
kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
|
Potilaat, jotka ilmoittautuvat päihdehäiriöiden hoitoon
Aikaikkuna: kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
Päihdehäiriöhoitoon lähetettyjen osallistujien osuus, jotka ilmoittautuvat päihdehäiriön hoitoon
|
kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
|
Potilaat, jotka täyttävät opioideja, käyttävät häiriöreseptejä
Aikaikkuna: kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
Opioidien käyttöhäiriölääkkeen määrääneiden osallistujien osuus opioidien käyttöhäiriöreseptin täyttäjistä
|
kerran: 3 päivän seurantatutkimus
|
|
Potilaat, jotka täyttävät opioideja, käyttävät häiriöreseptejä
Aikaikkuna: kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
Opioidien käyttöhäiriölääkkeen määrääneiden osallistujien osuus opioidien käyttöhäiriöreseptin täyttäjistä
|
kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
|
Kadonnut seuranta
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Menetetyt seurantahinnat
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Sähköinen kyselyvastaus
Aikaikkuna: kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
Vastausprosentti potilaiden raportoimiin tuloksiin sähköisen seurantakyselyn kautta
|
kerran: 30 päivän seurantatutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .