Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące zaburzeń związanych z używaniem opioidów
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Elektroniczne rejestrowanie zaburzeń związanych z używaniem opioidów i zgłaszane przez pacjentów wyniki
Celem projektu jest zbudowanie infrastruktury badawczej danych klinicznych, która zacznie zwiększać możliwości wykorzystania danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) do prowadzenia badań związanych z opioidami na oddziałach ratunkowych (SOR).
200 dorosłych pacjentów z historią niemedycznego używania opioidów, zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów lub ostrym przedawkowaniem opioidów zostanie zapisanych i poproszonych o wypełnienie trzech ankiet PRO (początkowa, 3 dni po wypisie ze szpitala i 30 dni po wypisie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów na SOR, którzy stosują OUD lub niemedyczne opioidy, lub tych, którzy są leczeni z powodu przedawkowania opioidów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy kampusu szpitala Yale New Haven Hospital York Street
- Historia zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub niemedyczne stosowanie opioidów, mierzone za pomocą oceny przesiewowej LUB otrzymywanie leczenia z powodu przedawkowania opioidów
- Chęć i umiejętność wypełniania ankiet elektronicznych za pomocą smartfona lub komputera
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim
- Niemożność wyrażenia zgody (na przykład z powodu psychozy, zatrucia, ciężkiej choroby psychicznej lub z innego powodu)
- Przeniesienie z SOR do oceny psychiatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do dzielenia się danymi EHR z naukowcami
Ramy czasowe: raz: podczas badania przesiewowego i rejestracji
|
Odsetek osób, które spełniają kryteria badania i biorą udział w badaniu
|
raz: podczas badania przesiewowego i rejestracji
|
|
Elektroniczna odpowiedź na ankietę
Ramy czasowe: jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Wskaźnik odpowiedzi na wyniki zgłaszane przez pacjentów za pośrednictwem elektronicznej ankiety kontrolnej
|
jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności leczenia
Ramy czasowe: jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Ocena skuteczności leczenia (TEA) wywołuje reakcje pacjenta, które pomagają pacjentowi i klinicyście szybko ocenić postępy pacjenta w leczeniu i powrocie do zdrowia, zgodnie z poczuciem pacjenta, co jest ważne w czterech domenach (używanie substancji, zdrowie, styl życia i społeczność) ustalone na podstawie wcześniejszych badań
|
jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
|
Ocena skuteczności leczenia
Ramy czasowe: jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Ocena skuteczności leczenia (TEA) wywołuje reakcje pacjenta, które pomagają pacjentowi i klinicyście szybko ocenić postępy pacjenta w leczeniu i powrocie do zdrowia, zgodnie z poczuciem pacjenta, co jest ważne w czterech domenach (używanie substancji, zdrowie, styl życia i społeczność) ustalone na podstawie wcześniejszych badań
|
jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
|
Pacjenci z ostrym dyżurem przepisali leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów
Ramy czasowe: jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Odsetek uczestników, którym przepisano leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów w ramach rutynowej opieki medycznej w nagłych wypadkach
|
jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
|
Pacjenci z ostrym dyżurem przepisali leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów
Ramy czasowe: jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Odsetek uczestników, którym przepisano leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów w ramach rutynowej opieki medycznej w nagłych wypadkach
|
jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
|
Pacjenci z zaburzeniami erekcji skierowani do leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Odsetek uczestników skierowanych na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji w ramach rutynowej opieki medycznej w nagłych wypadkach
|
jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
|
Pacjenci zapisani na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Odsetek uczestników skierowanych na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji, którzy zapisali się na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji
|
jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
|
Pacjenci realizujący recepty na zaburzenia związane z używaniem opioidów
Ramy czasowe: jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Odsetek uczestników, którym przepisano leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów, którzy realizują receptę na zaburzenia związane z używaniem opioidów
|
jednorazowo: 3-dniowa ankieta uzupełniająca
|
|
Pacjenci realizujący recepty na zaburzenia związane z używaniem opioidów
Ramy czasowe: jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Odsetek uczestników, którym przepisano leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów, którzy realizują receptę na zaburzenia związane z używaniem opioidów
|
jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
|
Zagubiony w kontynuacji
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Współczynniki utraconych do obserwacji
|
Do 5 miesięcy
|
|
Elektroniczna odpowiedź na ankietę
Ramy czasowe: jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Wskaźnik odpowiedzi na wyniki zgłaszane przez pacjentów za pośrednictwem elektronicznej ankiety kontrolnej
|
jednorazowo: 30-dniowa ankieta uzupełniająca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000024667
- 3UG1DA015831-17S1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .