前庭ソケット療法 : 欠陥のある新鮮な抽出部位に即時にインプラントを配置するための新しいコンセプト
2019年9月24日 更新者：Nourhan M.Aly
この記事の目的は、歯科インプラントを美的ゾーンの損傷した新鮮なソケットに配置するための非段階的治療プロトコルを提供することです。
調査の概要
詳細な説明
これは部位特異的治療であり、ゆっくりと再吸収する再生バリア（シールド）を研究して、骨の薄いまたは欠損した唇側板を増強し、上にある軟部組織の質と量を向上させると同時に、コンピュータ誘導外科手術を使用したインプラント固定具の配置を行います。テンプレート。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Private Practice Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎前歯部の絶望的な 1 本の歯
- インプラントの適切な固定/一次安定性を可能にするのに十分な根尖骨
- 置換する歯に隣接して天然歯が存在していた
除外基準:
- 急性感染症の存在
- ネイティブで適切なインプラントの一次安定性に到達することは不可能
- 10本以上のタバコを吸う人
- 前年の抗腫瘍化学療法または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：異種移植皮質柔軟シート
非外傷性歯の除去、ソケット洗浄および掻爬、粘膜歯肉接合部から先端に 3 ～ 4 mm のソケットに対応する前庭アクセス水平切開を実行し、ソケット オフィスからトンネルを作成し、前庭アクセスに接続するまで先端に延長します切開、コンピューター誘導の外科用テンプレートを使用して、インプラントを最適な位置に配置します。その後、再吸収性の遅いメンブレン シールドをトンネルを通して導入し、メンブレン tac で安定させます。
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緩徐に再吸収可能なメンブレン シールドを骨の唇側プレートの上に配置することで、薄い唇側プレートが吸収プロセスを開始したときに、シールドが完全なギャップ充填が発生するまで残り、骨の唇側プレートが厚くなるまで、またはソケット アーキテクチャを保持します。ソケット内で完全な骨充填が行われました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レントゲン写真の頬骨の厚さ
時間枠：6ヵ月
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術前とフォローアップの CBCT を重ね合わせ、頬骨の厚さを両方の CBCT の 3 つの類似点で測定し、平均値を計算します。
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6ヵ月
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レントゲン写真の頬骨の高さ
時間枠：6ヵ月
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術前とフォローアップの CBCT を重ね合わせ、頬骨の高さをインプラントの肩の高さと比較して測定します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の最終的な審美的結果
時間枠：6ヵ月
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ピンクのエステスコア。
近心乳頭、遠位乳頭、顔面中央部レベル、顔面中央部の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色と質感の主観的評価に基づいています。
各項目には 0 ～ 2 のスコアが付けられます。0 が最悪で 2 が最良の結果です。
次に、0 ～ 14 の範囲の最終スコアが計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Abdelsalam Elaskary、University of New York
- 主任研究者：Yasmine Y Gaweesh, PhD、Alexandria University
- 主任研究者：Paul Rosen, DMD、University of Maryland Dental School, Baltimore
- 主任研究者：Moataz Meabed, Msc、Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
- スタディディレクター：Sang-Choon Cho, DDS、NYU College of Dentistry, USA.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Meijer HJA, Slagter KW, Vissink A, Raghoebar GM. Buccal bone thickness at dental implants in the maxillary anterior region with large bony defects at time of immediate implant placement: A 1-year cohort study. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):73-79. doi: 10.1111/cid.12701. Epub 2018 Dec 11.
- Barroso-Panella A, Gargallo-Albiol J, Hernandez-Alfaro F. Evaluation of Bone Stability and Esthetic Results After Immediate Implant Placement Using a Novel Synthetic Bone Substitute in the Anterior Zone: Results After 12 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):235-243. doi: 10.11607/prd.2863.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月24日
一次修了 (実際)
2019年6月10日
研究の完了 (実際)
2019年8月8日
試験登録日
最初に提出
2019年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- nonstaged socket therapy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。