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La terapia dell'alveolo vestibolare: un nuovo concetto per il posizionamento immediato dell'impianto in siti di estrazione freschi difettosi

24 settembre 2019 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Questo articolo si propone di fornire un protocollo di trattamento non graduale per l'inserimento di impianti dentali in alveoli nuovi compromessi nella zona estetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una terapia specifica per il sito che utilizza lo studio di una barriera rigenerativa (scudo) a riassorbimento lento per aumentare qualsiasi placca ossea labiale sottile o carente, migliora la qualità e la quantità dei tessuti molli sovrastanti allo stesso tempo con il posizionamento del dispositivo implantare utilizzando un intervento chirurgico computerizzato modello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Private Practice Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un singolo dente senza speranza nella regione mascellare anteriore
  • Osso apicale sufficiente per consentire un adeguato ancoraggio/stabilità primaria dell'impianto
  • aveva denti naturali presenti adiacenti al dente da sostituire

Criteri di esclusione:

  • Presenza di infezione acuta
  • Impossibilità di raggiungere un'adeguata stabilità primaria dell'impianto nel nativo
  • Fumatori di > 10 sigarette
  • Chemioterapia o radioterapia antitumorale nell'anno precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: foglio flessibile corticale xenotrapianto
rimozione del dente a-traumatico, lavaggio dell'alveolo e curettage, eseguendo un'incisione orizzontale di accesso vestibolare corrispondente all'alveolo a 3-4 mm apicalmente dalla giunzione mucogengivale, quindi viene creato un tunnel dall'ufficio dell'alveolo e esteso apicalmente fino a connettersi con l'accesso vestibolare incisione, viene quindi utilizzata una mascherina chirurgica guidata da computer per posizionare l'impianto nella sua posizione ottimale, uno scudo di membrana lentamente riassorbibile viene quindi introdotto attraverso il tunnel e stabilizzato con una membrana tac, si tratta di una robusta barriera di membrana fissabile posta sopra la piastra labiale
Procedura: Terapia dell'alveolo fresco vestibolare non stadiato
uno scudo di membrana lentamente riassorbibile è posto sopra la placca ossea labiale in modo che quando la sottile placca labiale ha iniziato il suo processo di riassorbimento, la protezione rimane fino a quando non si è verificato un riempimento completo dello spazio, portando così a una placca ossea labiale più spessa o preserva l'architettura dell'alveolo fino a quando un si è verificato un riempimento osseo completo all'interno dell'alveolo
Altri nomi:
  • osteoflex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore osseo buccale radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
le CBCT preoperatorie e di follow-up vengono sovrapposte l'una all'altra e lo spessore osseo buccale viene misurato in 3 punti simili su entrambe le CBCT e quindi viene calcolata una media
6 mesi
altezza radiografica dell'osso vestibolare
Lasso di tempo: 6 mesi
le CBCT preoperatorie e di follow-up vengono sovrapposte l'una all'altra e l'altezza dell'osso vestibolare viene misurata in relazione al livello della spalla dell'impianto
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato estetico finale dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio estetico rosa. basato sulla valutazione soggettiva della papilla mesiale, della papilla distale, del livello mediofacciale, del contorno mediofacciale, del deficit del processo alveolare, del colore e della consistenza dei tessuti molli. ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2, dove 0 è il peggiore e 2 il miglior risultato. Quindi, viene calcolato un punteggio finale compreso tra 0 e 14
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Collaboratori

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdelsalam Elaskary, University of New York
  • Investigatore principale: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Investigatore principale: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
  • Investigatore principale: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
  • Direttore dello studio: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nonstaged socket therapy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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