De vestibulaire socket-therapie: een nieuw concept voor onmiddellijke plaatsing van implantaten in defecte verse extractieplaatsen
24 september 2019 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
Dit artikel is bedoeld om een niet-gefaseerd behandelingsprotocol te bieden voor het plaatsen van tandheelkundige implantaten in gecompromitteerde nieuwe holtes in de esthetische zone.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een locatiespecifieke therapie waarbij een langzaam resorberende regeneratieve barrière (schild) wordt gebruikt om elke dunne of gebrekkige labiale botplaat te vergroten, verbetert tegelijkertijd de kwaliteit en kwantiteit van het bovenliggende zachte weefsel met plaatsing van implantaten met behulp van een computergestuurde chirurgische ingreep sjabloon.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Private Practice Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een hopeloze enkele tand in het voorste gebied van de bovenkaak
- Voldoende apicaal bot om voldoende verankering/primaire stabiliteit van het implantaat mogelijk te maken
- had natuurlijke tanden naast de tand die werd vervangen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acute infectie
- Onmogelijkheid om adequate primaire stabiliteit van het implantaat te bereiken bij de inboorling
- Rokers van > 10 sigaretten
- Antitumorchemotherapie of radiotherapie in het voorgaande jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: xenograft corticale flexibele plaat
a-traumatische verwijdering van tanden, lavage en curettage van de kom, uitvoeren van een vestibulaire toegang horizontale incisie die overeenkomt met de kom 3-4 mm apicaal van de muccogingivale overgang, vervolgens wordt een tunnel gemaakt vanuit de kom en apicaal verlengd totdat deze aansluit op de vestibulaire toegang incisie, een computergestuurd chirurgisch sjabloon wordt vervolgens gebruikt om het implantaat in de optimale positie te plaatsen, een langzaam resorbeerbaar membraanschild wordt vervolgens door de tunnel ingebracht en gestabiliseerd met een membraantac, het is een stevige fixeerbare membraanbarrière die boven de labiale plaat wordt geplaatst
|
een langzaam resorbeerbaar membraanschild wordt boven de labiale botplaat geplaatst, zodat wanneer de dunne labiale plaat zijn resorptieproces start, het schild blijft staan totdat een volledige opening is opgevuld, wat leidt tot een dikkere labiale botplaat of het behoudt de kokerarchitectuur totdat een volledige botvulling vond plaats in de kom
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiografische buccale botdikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
preoperatieve en follow-up CBCT's worden op elkaar gelegd en de buccale botdikte wordt gemeten op 3 vergelijkbare punten op beide CBCT's en vervolgens wordt een gemiddelde berekend
|
6 maanden
|
|
radiografische buccale bothoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
preoperatieve en follow-up CBCT's worden op elkaar gelegd en de hoogte van het buccale bot wordt gemeten ten opzichte van het schouderniveau van het implantaat
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uiteindelijke esthetische uitkomst van zacht weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Roze esthetische score.
gebaseerd op subjectieve beoordeling van mesiale papilla, distale papilla, midfaciale niveau, midfaciale contour, alveolaire procesdeficiëntie, kleur en textuur van zacht weefsel.
elk item krijgt een score tussen 0 en 2, waarbij 0 de slechtste en 2 de beste uitkomst is.
Vervolgens wordt een eindscore tussen 0-14 berekend
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Abdelsalam Elaskary, University of New York
- Hoofdonderzoeker: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Hoofdonderzoeker: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
- Hoofdonderzoeker: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
- Studie directeur: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Meijer HJA, Slagter KW, Vissink A, Raghoebar GM. Buccal bone thickness at dental implants in the maxillary anterior region with large bony defects at time of immediate implant placement: A 1-year cohort study. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):73-79. doi: 10.1111/cid.12701. Epub 2018 Dec 11.
- Barroso-Panella A, Gargallo-Albiol J, Hernandez-Alfaro F. Evaluation of Bone Stability and Esthetic Results After Immediate Implant Placement Using a Novel Synthetic Bone Substitute in the Anterior Zone: Results After 12 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):235-243. doi: 10.11607/prd.2863.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- nonstaged socket therapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .