A terapia do alvéolo vestibular: um novo conceito para colocação imediata de implantes em locais de extração frescos defeituosos
24 de setembro de 2019 atualizado por: Nourhan M.Aly
Este artigo tem como objetivo fornecer um protocolo de tratamento não estagiado para a colocação de implantes dentários em alvéolos frescos comprometidos na zona estética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma terapia específica do local que usa o estudo de uma barreira regenerativa de reabsorção lenta (escudo) para aumentar qualquer placa óssea labial fina ou deficiente, melhora a qualidade e a quantidade de tecido mole sobrejacente ao mesmo tempo com a colocação de implantes usando uma cirurgia guiada por computador modelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito
- Private Practice Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um único dente sem esperança na região anterior da maxila
- Osso apical suficiente para permitir ancoragem adequada/estabilidade primária do implante
- tinha dentes naturais presentes adjacentes ao dente sendo substituído
Critério de exclusão:
- Presença de infecção aguda
- Impossibilidade de alcançar estabilidade primária adequada do implante no nativo
- Fumantes de > 10 cigarros
- Quimioterapia ou radioterapia antitumoral no ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: folha flexível cortical de xenoenxerto
remoção atraumática do dente, lavagem e curetagem do alvéolo, realizando uma incisão horizontal de acesso vestibular correspondente ao alvéolo 3-4 mm apicalmente a partir da junção mucogengival, um túnel é então criado a partir do alvéolo e estendido apicalmente até se conectar com o acesso vestibular incisão, um gabarito cirúrgico guiado por computador é então usado para entregar o implante em sua posição ideal, uma proteção de membrana lentamente reabsorvível é então introduzida através do túnel e estabilizada com uma membrana tac , é uma barreira de membrana fixável resistente colocada acima da placa labial
|
um protetor de membrana lentamente reabsorvível é colocado acima da placa labial do osso, de modo que, quando a fina placa labial inicia seu processo de reabsorção, o escudo permanece até que ocorra um preenchimento completo da lacuna, levando a uma placa labial mais espessa ou preserva a arquitetura do alvéolo até que um preenchimento ósseo completo ocorreu dentro do alvéolo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura óssea vestibular radiográfica
Prazo: 6 meses
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CBCTs pré-operatórios e de acompanhamento são sobrepostos e a espessura óssea vestibular é medida em 3 pontos semelhantes em ambos os CBCTs e, em seguida, uma média é calculada
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6 meses
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altura óssea vestibular radiográfica
Prazo: 6 meses
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CBCTs pré-operatórios e de acompanhamento são sobrepostos e a altura óssea vestibular é medida em relação ao nível do ombro do implante
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado estético final dos tecidos moles
Prazo: 6 meses
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Pontuação estética rosa.
com base na avaliação subjetiva da papila mesial, papila distal, nível facial médio, contorno facial médio, deficiência do processo alveolar, cor e textura dos tecidos moles.
cada item recebe uma pontuação entre 0 e 2, onde 0 é o pior resultado e 2 é o melhor resultado.
Em seguida, uma pontuação final variando entre 0-14 é calculada
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdelsalam Elaskary, University of New York
- Investigador principal: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Investigador principal: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
- Investigador principal: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
- Diretor de estudo: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Meijer HJA, Slagter KW, Vissink A, Raghoebar GM. Buccal bone thickness at dental implants in the maxillary anterior region with large bony defects at time of immediate implant placement: A 1-year cohort study. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):73-79. doi: 10.1111/cid.12701. Epub 2018 Dec 11.
- Barroso-Panella A, Gargallo-Albiol J, Hernandez-Alfaro F. Evaluation of Bone Stability and Esthetic Results After Immediate Implant Placement Using a Novel Synthetic Bone Substitute in the Anterior Zone: Results After 12 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):235-243. doi: 10.11607/prd.2863.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- nonstaged socket therapy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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