Терапия вестибулярной лунки: новая концепция для немедленной установки имплантата в дефектные места свежей экстракции
24 сентября 2019 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Эта статья направлена на то, чтобы предоставить протокол безэтапного лечения с установкой зубных имплантатов в скомпрометированные свежие лунки в эстетической зоне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это локальная терапия, использующая изучение медленно рассасывающегося регенеративного барьера (защитного экрана) для увеличения любой тонкой или дефектной губной костной пластины, улучшения качества и количества вышележащих мягких тканей одновременно с размещением фиксатора имплантата с помощью хирургического вмешательства с компьютерным управлением. шаблон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Private Practice Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Безнадежный одиночный зуб в переднем отделе верхней челюсти
- Достаточная апикальная кость для адекватной фиксации/первичной стабильности имплантата
- имелись естественные зубы рядом с заменяемым зубом
Критерий исключения:
- Наличие острой инфекции
- Невозможность достижения адекватной первичной стабильности имплантата в нативном
- Курильщики > 10 сигарет
- Противоопухолевая химиотерапия или лучевая терапия в предыдущем году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ксенотрансплантат кортикальный гибкий лист
атравматическое удаление зуба, промывание лунки и кюретаж, выполнение вестибулярного доступа, горизонтальный разрез, соответствующий лунке, на расстоянии 3-4 мм апикально от слизисто-десневого перехода, затем из лунки создается туннель и расширяется апикально до соединения с вестибулярным доступом разрез, хирургический шаблон, управляемый компьютером, затем используется для доставки имплантата в его оптимальное положение, затем через туннель вводится медленно резорбируемый мембранный экран и стабилизируется с помощью мембранного такта, это прочный фиксируемый мембранный барьер, размещенный над лабиальной пластиной.
|
Медленно резорбируемый мембранный щит помещается над лабиальной пластинкой кости так, чтобы, когда тонкая лабиальная пластинка начала процесс резорбции, щит оставался до тех пор, пока не произойдет полное заполнение промежутка, что приводит к более толстой лабиальной пластинке кости или сохраняет архитектуру лунки до тех пор, пока полное заполнение кости произошло внутри лунки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенологическая толщина щечной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
предоперационные и последующие КЛКТ накладываются друг на друга, и толщина щечной кости измеряется в 3 одинаковых точках на обеих КЛКТ, а затем рассчитывается среднее значение.
|
6 месяцев
|
|
высота щечной кости на рентгенограмме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
предоперационные и последующие КЛКТ накладываются друг на друга, и измеряется высота щечной кости по отношению к уровню плеча имплантата.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окончательный эстетический результат мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Розовая эстетическая оценка.
на основе субъективной оценки мезиального сосочка, дистального сосочка, уровня средней части лица, контура средней части лица, дефицита альвеолярного отростка, цвета и текстуры мягких тканей.
каждому пункту присваивается оценка от 0 до 2, где 0 — худший результат, а 2 — лучший результат.
Затем подсчитывается окончательный балл в диапазоне от 0 до 14.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Abdelsalam Elaskary, University of New York
- Главный следователь: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Главный следователь: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
- Главный следователь: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
- Директор по исследованиям: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Meijer HJA, Slagter KW, Vissink A, Raghoebar GM. Buccal bone thickness at dental implants in the maxillary anterior region with large bony defects at time of immediate implant placement: A 1-year cohort study. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):73-79. doi: 10.1111/cid.12701. Epub 2018 Dec 11.
- Barroso-Panella A, Gargallo-Albiol J, Hernandez-Alfaro F. Evaluation of Bone Stability and Esthetic Results After Immediate Implant Placement Using a Novel Synthetic Bone Substitute in the Anterior Zone: Results After 12 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):235-243. doi: 10.11607/prd.2863.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- nonstaged socket therapy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .