Terapia gniazda przedsionkowego: nowa koncepcja natychmiastowego wszczepienia implantu w uszkodzonych świeżych miejscach po ekstrakcji
24 września 2019 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Niniejszy artykuł ma na celu przedstawienie protokołu leczenia bez etapów umieszczania implantów dentystycznych w uszkodzonych świeżych zębodołach w strefie estetycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to terapia specyficzna dla miejsca, która wykorzystuje badanie wolno resorbującej się bariery regeneracyjnej (osłony) w celu wzmocnienia każdej cienkiej lub niedostatecznej płytki kostnej wargowej, poprawia jakość i ilość pokrywającej tkanki miękkiej w tym samym czasie dzięki umieszczeniu implantu za pomocą sterowanego komputerowo narzędzia chirurgicznego szablon.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Private Practice Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beznadziejny pojedynczy ząb w odcinku przednim szczęki
- Wystarczająca ilość kości wierzchołkowej, aby umożliwić odpowiednie zakotwiczenie/pierwotną stabilność implantu
- miał naturalne zęby sąsiadujące z zębem zastępowanym
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrej infekcji
- Niemożność uzyskania odpowiedniej stabilności pierwotnej implantu w środowisku natywnym
- Palacze > 10 papierosów
- Chemioterapia lub radioterapia przeciwnowotworowa w poprzednim roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: elastyczny arkusz ksenoprzeszczepu korowego
a-urazowe usunięcie zęba, płukanie i łyżeczkowanie zębodołu, wykonanie dojścia przedsionkowego nacięciem poziomym odpowiadającym zębodołowi 3-4 mm wierzchołkowo od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, następnie z gałki śluzowo-dziąsłowej tworzy się tunel i przedłuża wierzchołkowo aż do połączenia z dostępem przedsionkowym następnie za pomocą szablonu chirurgicznego kierowanego komputerowo wprowadza się implant w jego optymalnej pozycji, następnie przez tunel wprowadza się wolnoresorbowalną osłonę membranową i stabilizuje ją za pomocą membrany tac , jest to solidna, mocowalna bariera membranowa umieszczona nad płytką wargową
|
wolnoresorbowalna tarcza membranowa jest umieszczona nad płytką wargową kości tak, że gdy cienka blaszka wargowa rozpocznie proces resorpcji, tarcza pozostaje aż do całkowitego wypełnienia luki, co prowadzi do grubszej blaszki wargowej kości lub zachowuje architekturę zębodołu do czasu doszło do całkowitego wypełnienia kości wewnątrz zębodołu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiograficzna grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
przedoperacyjne i kontrolne CBCT nakładają się na siebie i mierzy się grubość kości policzkowej w 3 podobnych punktach obu CBCT, a następnie oblicza się średnią
|
6 miesięcy
|
|
rentgenowska wysokość kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
przedoperacyjne i kontrolne CBCT nakładają się na siebie i mierzy się wysokość kości policzkowej w stosunku do poziomu ramienia implantu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostateczny efekt estetyczny tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różowy wynik estetyczny.
na podstawie subiektywnej oceny brodawki mezjalnej, brodawki dystalnej, poziomu środkowej części twarzy, konturu środkowej części twarzy, niedoboru wyrostka zębodołowego, koloru i tekstury tkanek miękkich.
każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 2, gdzie 0 to najgorszy wynik, a 2 to najlepszy wynik.
Następnie obliczany jest końcowy wynik w zakresie od 0 do 14
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdelsalam Elaskary, University of New York
- Główny śledczy: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Główny śledczy: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
- Główny śledczy: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
- Dyrektor Studium: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Meijer HJA, Slagter KW, Vissink A, Raghoebar GM. Buccal bone thickness at dental implants in the maxillary anterior region with large bony defects at time of immediate implant placement: A 1-year cohort study. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):73-79. doi: 10.1111/cid.12701. Epub 2018 Dec 11.
- Barroso-Panella A, Gargallo-Albiol J, Hernandez-Alfaro F. Evaluation of Bone Stability and Esthetic Results After Immediate Implant Placement Using a Novel Synthetic Bone Substitute in the Anterior Zone: Results After 12 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):235-243. doi: 10.11607/prd.2863.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- nonstaged socket therapy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .