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La thérapie de l'emboîture vestibulaire : un nouveau concept pour la pose immédiate d'implants dans des sites d'extraction frais défectueux

24 septembre 2019 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Cet article vise à fournir un protocole de traitement non échelonné pour placer des implants dentaires dans des alvéoles fraîches compromises dans la zone esthétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une thérapie spécifique au site qui utilise une barrière régénérative à résorption lente (bouclier) pour augmenter toute plaque osseuse labiale mince ou déficiente, améliore la qualité et la quantité des tissus mous sus-jacents en même temps avec le placement de l'implant à l'aide d'un outil chirurgical guidé par ordinateur. modèle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Private Practice Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une dent unique sans espoir dans la région antérieure maxillaire
  • Os apical suffisant pour permettre un ancrage/une stabilité primaire adéquats de l'implant
  • avait des dents naturelles présentes à côté de la dent à remplacer

Critère d'exclusion:

  • Présence d'infection aiguë
  • Impossibilité d'atteindre une stabilité primaire adéquate de l'implant dans le
  • Fumeurs de > 10 cigarettes
  • Chimiothérapie ou radiothérapie antitumorale dans l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: feuille souple corticale pour xénogreffe
extraction dentaire a-traumatique, lavage et curetage de l'alvéole, en réalisant une incision horizontale d'accès vestibulaire correspondant à l'alvéole à 3-4 mm apicalement de la jonction mucco-gingivale, un tunnel est ensuite créé à partir de l'alvéole et prolongé apicalement jusqu'à ce qu'il se connecte avec l'accès vestibulaire incision, un gabarit chirurgical guidé par ordinateur est ensuite utilisé pour placer l'implant dans sa position optimale, un bouclier de membrane lentement résorbable est ensuite introduit à travers le tunnel et stabilisé avec un tac à membrane, il s'agit d'une barrière de membrane fixable solide placée au-dessus de la plaque labiale
Procédure: Thérapie de l'alvéolite vestibulaire non étagée
un bouclier de membrane lentement résorbable est placé au-dessus de la plaque osseuse labiale de sorte que lorsque la plaque labiale mince a commencé son processus de résorption, le bouclier reste jusqu'à ce qu'un remplissage complet de l'espace se produise, conduisant ainsi à une plaque osseuse labiale plus épaisse ou il préserve l'architecture de la cavité jusqu'à ce qu'un un comblement osseux complet s'est produit à l'intérieur de l'alvéole
Autres noms:
  • ostéoflexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur radiographique de l'os vestibulaire
Délai: 6 mois
les CBCT préopératoires et de suivi sont superposés et l'épaisseur de l'os vestibulaire est mesurée en 3 points similaires sur les deux CBCT, puis une moyenne est calculée
6 mois
hauteur osseuse vestibulaire radiographique
Délai: 6 mois
les CBCT préopératoires et de suivi sont superposés et la hauteur osseuse vestibulaire est mesurée par rapport au niveau de l'épaule de l'implant
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat esthétique final des tissus mous
Délai: 6 mois
Score esthétique rose. basé sur une évaluation subjective de la papille mésiale, de la papille distale, du niveau médiofacial, du contour médiofacial, de la déficience du processus alvéolaire, de la couleur et de la texture des tissus mous. chaque item reçoit un score compris entre 0 et 2, où 0 est le pire résultat et 2 le meilleur résultat. Ensuite, un score final compris entre 0 et 14 est calculé
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nourhan M.Aly

Collaborateurs

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdelsalam Elaskary, University of New York
  • Chercheur principal: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Chercheur principal: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
  • Chercheur principal: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
  • Directeur d'études: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

17 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • nonstaged socket therapy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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