- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03987646
La terapia del encaje vestibular: un concepto novedoso para la colocación inmediata de implantes en sitios de extracción frescos defectuosos
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Nourhan M.Aly
Este artículo tiene como objetivo proporcionar un protocolo de tratamiento no escalonado para la colocación de implantes dentales en alvéolos frescos comprometidos en la zona estética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una terapia específica del sitio que utiliza el estudio de una barrera regenerativa de reabsorción lenta (escudo) para aumentar cualquier placa de hueso labial delgada o deficiente, mejora la calidad y la cantidad del tejido blando suprayacente al mismo tiempo con la colocación de implantes usando un quirúrgico guiado por computadora. modelo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Private Practice Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un solo diente sin esperanza en la región maxilar anterior
- Hueso apical suficiente para permitir un anclaje adecuado/estabilidad primaria del implante
- tenía dientes naturales presentes adyacentes al diente que se está reemplazando
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección aguda
- Imposibilidad de alcanzar una adecuada estabilidad primaria del implante en el nativo
- Fumadores de > 10 cigarrillos
- Quimioterapia o radioterapia antitumoral en el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: lámina flexible cortical de xenoinjerto
extracción dentaria atraumática, lavado del alveolo y legrado, realizando una incisión horizontal de acceso vestibular correspondiente al alveolo a 3-4 mm apicalmente de la unión mucogingival, luego se crea un túnel desde el alveolo y se extiende apicalmente hasta conectar con el acceso vestibular después de la incisión, se usa una plantilla quirúrgica guiada por computadora para colocar el implante en su posición óptima, luego se introduce un protector de membrana de reabsorción lenta a través del túnel y se estabiliza con un tac de membrana, es una barrera de membrana resistente que se puede fijar colocada sobre la placa labial
|
Se coloca un escudo de membrana de reabsorción lenta sobre la placa de hueso labial de modo que cuando la placa labial delgada comienza su proceso de reabsorción, el escudo permanece hasta que se llena por completo el espacio, lo que da lugar a una placa de hueso labial más gruesa o conserva la arquitectura del alveolo hasta que se produjo un relleno óseo completo dentro del alveolo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor óseo bucal radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
los CBCT preoperatorios y de seguimiento se superponen entre sí y el grosor del hueso bucal se mide en 3 puntos similares en ambos CBCT y luego se calcula una media
|
6 meses
|
|
altura radiográfica del hueso bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
los CBCT preoperatorios y de seguimiento se superponen entre sí y la altura del hueso bucal se mide en relación con el nivel del hombro del implante
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado estético final del tejido blando
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación estética rosa.
basado en la evaluación subjetiva de la papila mesial, la papila distal, el nivel mediofacial, el contorno mediofacial, la deficiencia del proceso alveolar, el color y la textura de los tejidos blandos.
cada elemento recibe una puntuación entre 0 y 2, donde 0 es el peor resultado y 2 es el mejor resultado.
Luego, se calcula una puntuación final que oscila entre 0 y 14.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Abdelsalam Elaskary, University of New York
- Investigador principal: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Investigador principal: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
- Investigador principal: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
- Director de estudio: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Meijer HJA, Slagter KW, Vissink A, Raghoebar GM. Buccal bone thickness at dental implants in the maxillary anterior region with large bony defects at time of immediate implant placement: A 1-year cohort study. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):73-79. doi: 10.1111/cid.12701. Epub 2018 Dec 11.
- Barroso-Panella A, Gargallo-Albiol J, Hernandez-Alfaro F. Evaluation of Bone Stability and Esthetic Results After Immediate Implant Placement Using a Novel Synthetic Bone Substitute in the Anterior Zone: Results After 12 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):235-243. doi: 10.11607/prd.2863.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- nonstaged socket therapy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .