The Vestibular Socket Therapy: Et nyt koncept for øjeblikkelig implantatplacering på defekte friske ekstraktionssteder
24. september 2019 opdateret af: Nourhan M.Aly
Denne artikel har til formål at give en ikke-trinseret behandlingsprotokol til at placere tandimplantater i kompromitterede friske sokler i den æstetiske zone.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en stedspecifik terapi, der bruger undersøgelse af en langsomt resorberende regenerativ barriere (skjold) til at forstærke enhver tynd eller mangelfuld labial knogleplade, forbedrer den overliggende bløddelskvalitet og mængde på samme tid med implantatfiksturplacering ved hjælp af en computerstyret kirurgisk operation. skabelon.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Private Practice Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En håbløs enkelttand i den maksillære forreste region
- Tilstrækkelig apikal knogle til at tillade tilstrækkelig forankring/primær stabilitet af implantatet
- havde naturlige tænder til stede ved siden af den tand, der skulle udskiftes
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akut infektion
- Umuligt at opnå tilstrækkelig implantat primær stabilitet hos den indfødte
- Rygere på > 10 cigaretter
- Antitumor kemoterapi eller strålebehandling i det foregående år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: xenograft kortikalt fleksibelt ark
a-traumatisk tandfjernelse, socketskylning og curettage, udfører et vestibulært adgangs horisontalt snit svarende til fatningen 3-4 mm apikalt fra muccogingival junction, en tunnel dannes derefter fra fatningskontoret og forlænges apikalt indtil den forbinder med den vestibulære adgang snit, en computerstyret kirurgisk skabelon bruges derefter til at levere implantatet i dets optimale position, et langsomt resorberbart membranskjold indføres derefter gennem tunnelen og stabiliseres med en membrantac, det er en robust fikserbar membranbarriere placeret over labialpladen
|
et langsomt resorberbart membranskjold er placeret over labialpladen af knogle, så når den tynde labiale plade startede sin resorptionsproces, forbliver skjoldet, indtil en fuldstændig spaltefyldning fandt sted, hvilket fører til en tykkere labial plade af knogle, eller det bevarer sockle-arkitekturen indtil en fuldstændig knoglefyldning skete inde i soklen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk bukkal knogletykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
præoperative og opfølgende CBCT'er er overlejret på hinanden, og den bukkale knogletykkelse måles ved 3 ens punkter på begge CBCT'er, og derefter beregnes et gennemsnit
|
6 måneder
|
|
radiografisk mundknoglehøjde
Tidsramme: 6 måneder
|
præoperative og opfølgende CBCT'er er overlejret på hinanden, og den bukkale knoglehøjde måles i forhold til implantatets skulderniveau
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endeligt æstetisk resultat af blødt væv
Tidsramme: 6 måneder
|
Pink æstetisk score.
baseret på subjektiv vurdering af mesial papilla, distal papilla, midfacial niveau, midfacial kontur, alveolær procesmangel, bløddelsfarve og tekstur.
hvert emne får en score mellem 0 og 2, hvor 0 er det værste og 2 er det bedste resultat.
Derefter beregnes en slutscore mellem 0-14
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Abdelsalam Elaskary, University of New York
- Ledende efterforsker: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Ledende efterforsker: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
- Ledende efterforsker: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
- Studieleder: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Meijer HJA, Slagter KW, Vissink A, Raghoebar GM. Buccal bone thickness at dental implants in the maxillary anterior region with large bony defects at time of immediate implant placement: A 1-year cohort study. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):73-79. doi: 10.1111/cid.12701. Epub 2018 Dec 11.
- Barroso-Panella A, Gargallo-Albiol J, Hernandez-Alfaro F. Evaluation of Bone Stability and Esthetic Results After Immediate Implant Placement Using a Novel Synthetic Bone Substitute in the Anterior Zone: Results After 12 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):235-243. doi: 10.11607/prd.2863.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- nonstaged socket therapy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .