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Die Vestibular-Socket-Therapie: Ein neuartiges Konzept zur sofortigen Implantatinsertion in defekten frischen Extraktionsstellen

24. September 2019 aktualisiert von: Nourhan M.Aly
Dieser Artikel zielt darauf ab, ein nicht gestuftes Behandlungsprotokoll zum Einsetzen von Zahnimplantaten in gefährdete frische Alveolen in der ästhetischen Zone bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine ortsspezifische Therapie, bei der eine langsam resorbierende regenerative Barriere (Schild) untersucht wird, um jede dünne oder mangelhafte labiale Knochenplatte zu vergrößern, und gleichzeitig die Qualität und Quantität des darüber liegenden Weichgewebes mit der Platzierung der Implantatbefestigung unter Verwendung einer computergesteuerten Operation zu verbessern Vorlage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Private Practice Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein hoffnungsloser Einzelzahn im Oberkiefer-Frontzahnbereich
  • Genügend apikaler Knochen, um eine angemessene Verankerung/Primärstabilität des Implantats zu ermöglichen
  • natürliche Zähne neben dem zu ersetzenden Zahn vorhanden waren

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer akuten Infektion
  • Unmöglichkeit, eine adäquate Primärstabilität des Implantats im nativen Zustand zu erreichen
  • Raucher von > 10 Zigaretten
  • Antitumor-Chemotherapie oder Strahlentherapie im Vorjahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: xenograft kortikales flexibles Blatt
a-traumatische Zahnentfernung, Alveolenspülung und Kürettage, Durchführen einer horizontalen Inzision des vestibulären Zugangs entsprechend der Alveole 3-4 mm apikal von der mukkogingivalen Verbindung, dann wird ein Tunnel von der Alveole geschaffen und apikal verlängert, bis er sich mit dem vestibulären Zugang verbindet Inzision, eine computergesteuerte Operationsschablone wird dann verwendet, um das Implantat in seiner optimalen Position zu platzieren, ein langsam resorbierbarer Membranschutz wird dann durch den Tunnel eingeführt und mit einem Membrantac stabilisiert, es handelt sich um eine stabile, fixierbare Membranbarriere, die über der Labialplatte platziert wird
Verfahren: Nicht gestufte vestibuläre Fresh-Socket-Therapie
ein langsam resorbierbarer Membranschild wird über der labialen Knochenplatte platziert, so dass, wenn die dünne labiale Platte ihren Resorptionsprozess begonnen hat, der Schild bestehen bleibt, bis eine vollständige Lückenfüllung aufgetreten ist, was zu einer dickeren labialen Knochenplatte führt, oder es bewahrt die Pfannenarchitektur, bis a Es trat eine vollständige Knochenfüllung in der Alveole auf
Andere Namen:
  • osteoflex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
röntgenologische bukkale Knochendicke
Zeitfenster: 6 Monate
präoperative und nachfolgende CBCTs werden überlagert und die bukkale Knochendicke wird an 3 ähnlichen Punkten auf beiden CBCTs gemessen und dann wird ein Mittelwert berechnet
6 Monate
röntgenologische bukkale Knochenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate
präoperative und nachsorgende CBCTs werden überlagert und die bukkale Knochenhöhe wird im Verhältnis zur Schulterhöhe des Implantats gemessen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endgültiges ästhetisches Ergebnis des Weichgewebes
Zeitfenster: 6 Monate
Rosa ästhetische Partitur. basierend auf der subjektiven Beurteilung von mesialer Papille, distaler Papille, Mittelgesichtshöhe, Mittelgesichtskontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichteilfarbe und -textur. Jedem Item wird eine Punktzahl zwischen 0 und 2 zugeordnet, wobei 0 das schlechteste und 2 das beste Ergebnis ist. Dann wird eine Endnote zwischen 0 und 14 berechnet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Mitarbeiter

Alexandria University

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdelsalam Elaskary, University of New York
  • Hauptermittler: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Hauptermittler: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
  • Hauptermittler: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
  • Studienleiter: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • nonstaged socket therapy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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