- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03987646
Vestibulaarinen pistoketerapia: Uusi konsepti implantin välittömään sijoittamiseen viallisiin tuoreiden poistokohtiin
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Tämän artikkelin tavoitteena on tarjota vaiheittainen hoitoprotokolla hammasimplanttien sijoittamiseen esteettisen alueen vahingoittuneisiin tuoreisiin hylsyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on paikkaspesifinen hoito, jossa tutkitaan hitaasti resorboituvaa regeneratiivista estettä (suojaa) lisäämään ohutta tai puutteellista häpyluulevyä, parannetaan pinnalla olevan pehmytkudoksen laatua ja määrää samanaikaisesti implanttikiinnikkeen sijoittelulla tietokoneohjatulla kirurgialla. sapluuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Private Practice Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toivoton yksittäinen hammas yläleuan etuosassa
- Riittävä apikaalinen luu mahdollistamaan implantin riittävän kiinnityksen/primaarisen vakauden
- korvattavan hampaan vieressä oli luonnolliset hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin infektion esiintyminen
- Mahdottomuus saavuttaa riittävää implantin ensisijaista vakautta alkuperäisessä
- > 10 savukkeen tupakoijat
- Kasvainten vastainen kemoterapia tai sädehoito edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: xenograft aivokuoren joustava levy
a-traumaattinen hampaan poisto, pesähuuhtelu ja kyretti, tekemällä vestibulaarinen vaakasuora viilto, joka vastaa koloa 3-4 mm apikaalisesti mukkogingivaalisesta liitoksesta, tunneli muodostetaan sitten pistorasian toimistosta ja pidennetään apikaalisesti, kunnes se yhdistyy vestibulaariseen sisäänkäyntiin viillon jälkeen käytetään tietokoneohjattua kirurgista mallia siirtämään implantti optimaaliseen asentoonsa, sitten hitaasti resorboituva kalvosuojus viedään tunnelin läpi ja stabiloidaan kalvotacilla. Se on tukeva kiinnitettävä kalvosuoja, joka on sijoitettu huuleen levyn yläpuolelle.
|
hitaasti resorboituva kalvosuojus sijoitetaan luun labiaalilevyn yläpuolelle siten, että kun ohut labiaalilevy aloitti resorptioprosessinsa, suoja pysyy, kunnes rako täyttyy täydellisesti, mikä johtaa paksumpaan huuleluun luun levyyn tai se säilyttää hylsyn arkkitehtuurin kunnes täydellinen luun täyttyminen tapahtui syvennyksen sisällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskiluun röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
preoperatiiviset ja seuranta-CBCT:t asetetaan päällekkäin ja poskiluun paksuus mitataan 3 samanlaisesta pisteestä molemmissa CBCT:issä ja sitten lasketaan keskiarvo
|
6 kuukautta
|
|
poskenluun röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
preoperatiiviset ja seuranta-CBCT:t asetetaan päällekkäin ja poskiluun korkeus mitataan suhteessa implantin olkapäätasoon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudoksen lopullinen esteettinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä.
perustuu subjektiiviseen arvioon mesiaalisesta papillasta, distaalisesta papillasta, kasvojen keskitasosta, keskikasvojen muodosta, alveolaarisen prosessin puutteesta, pehmytkudosten väristä ja rakenteesta.
jokainen kohta saa arvosanan 0-2, jossa 0 on huonoin ja 2 on paras tulos.
Sitten lasketaan lopullinen pistemäärä välillä 0-14
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelsalam Elaskary, University of New York
- Päätutkija: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Päätutkija: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
- Päätutkija: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
- Opintojohtaja: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Meijer HJA, Slagter KW, Vissink A, Raghoebar GM. Buccal bone thickness at dental implants in the maxillary anterior region with large bony defects at time of immediate implant placement: A 1-year cohort study. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):73-79. doi: 10.1111/cid.12701. Epub 2018 Dec 11.
- Barroso-Panella A, Gargallo-Albiol J, Hernandez-Alfaro F. Evaluation of Bone Stability and Esthetic Results After Immediate Implant Placement Using a Novel Synthetic Bone Substitute in the Anterior Zone: Results After 12 Months. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Mar/Apr;38(2):235-243. doi: 10.11607/prd.2863.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- nonstaged socket therapy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .