Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Vestibular Socket Therapy: Et nytt konsept for umiddelbar implantatplassering på defekte ferske ekstraksjonssteder

24. september 2019 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Denne artikkelen tar sikte på å gi en ikke-trinnvis behandlingsprotokoll for plassering av tannimplantater i kompromitterte friske sockets i den estetiske sonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en stedsspesifikk terapi som bruker studier av en sakte resorberende regenerativ barriere (skjold) for å forsterke enhver tynn eller mangelfull benplate, forbedrer den overliggende bløtvevskvaliteten og kvantiteten på samme tid med plassering av implantatfeste ved hjelp av en datastyrt kirurgisk operasjon. mal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Private Practice Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En håpløs enkelttann i maxillary anterior regionen
  • Tilstrekkelig apikale bein til å tillate tilstrekkelig forankring/primær stabilitet av implantatet
  • hadde naturlige tenner tilstede ved siden av tannen som ble erstattet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon
  • Umulig å oppnå tilstrekkelig implantat primær stabilitet hos den innfødte
  • Røykere av > 10 sigaretter
  • Antitumor kjemoterapi eller strålebehandling året før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: xenograft kortikalt fleksibelt ark
a-traumatisk tannfjerning, socket lavage og curettage, utfører et vestibulær tilgang horisontalt snitt som tilsvarer socket 3-4 mm apikalt fra muccogingival junction, en tunnel opprettes deretter fra socket kontor og utvides apikalt til den kobles til den vestibulære tilgangen snitt, en datamaskinstyrt kirurgisk mal brukes deretter for å levere implantatet i optimal posisjon, et sakte resorberbart membranskjold føres deretter inn gjennom tunnelen og stabiliseres med en membrantac, det er en solid fikserbar membranbarriere plassert over labialplaten
Fremgangsmåte: Ikke-trinnvis vestibulær fresh socket terapi
et sakte resorberbart membranskjold er plassert over labialplaten av bein, slik at når den tynne labialplaten startet sin resorpsjonsprosess, forblir skjoldet til en fullstendig fylling av gapet skjedde, noe som fører til en tykkere labial beinplate, eller den bevarer socket-arkitekturen til en fullstendig benfylling skjedde inne i socket
Andre navn:
  • osteoflex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk bukkal beintykkelse
Tidsramme: 6 måneder
preoperative og oppfølgende CBCT-er legges over hverandre og bukkal bentykkelse måles ved 3 like punkter på begge CBCT-er, og deretter beregnes et gjennomsnitt
6 måneder
radiografisk bukkal beinhøyde
Tidsramme: 6 måneder
preoperative og oppfølgende CBCT-er legges over hverandre og bukkal benhøyde måles i forhold til implantatets skuldernivå
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endelig estetisk resultat av bløtvev
Tidsramme: 6 måneder
Rosa estetisk partitur. basert på subjektiv vurdering av mesial papilla, distal papilla, midfacial nivå, midfacial kontur, alveolar prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur. hvert element gis en poengsum mellom 0 og 2, der 0 er det dårligste og 2 er det beste resultatet. Deretter beregnes en endelig poengsum mellom 0-14
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbeidspartnere

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: Abdelsalam Elaskary, University of New York
  • Hovedetterforsker: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Hovedetterforsker: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
  • Hovedetterforsker: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
  • Studieleder: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • nonstaged socket therapy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere