Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie vestibulárních zdířek: Nový koncept pro okamžité umístění implantátu do defektních čerstvých extrakčních míst

24. září 2019 aktualizováno: Nourhan M.Aly
Tento článek si klade za cíl poskytnout nestupňovaný léčebný protokol pro umístění zubních implantátů do poškozených čerstvých jamek v estetické zóně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o místně specifickou terapii využívající studii pomalu se vstřebávající regenerační bariéry (štítu) k rozšíření jakékoli tenké nebo chybějící labiální kosti, zlepšuje kvalitu a kvantitu překrývajících se měkkých tkání současně s umístěním implantátu pomocí počítačem řízeného chirurgického zákroku. šablona.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Private Practice Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Beznadějný jediný zub v přední čelistní oblasti
  • Dostatek apikální kosti umožňující adekvátní ukotvení/primární stabilitu implantátu
  • měl přirozené zuby v blízkosti nahrazovaného zubu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutní infekce
  • Nemožnost dosažení adekvátní primární stability implantátu u nativního
  • Kuřáci > 10 cigaret
  • Protinádorová chemoterapie nebo radioterapie v předchozím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: xenograft kortikální flexibilní list
a-traumatické odstranění zubu, výplach zásuvky a kyretáž, provedení vestibulárního přístupu horizontální incize odpovídající jamce 3-4 mm apikálně od mukogingiválního spojení, následně je vytvořen tunel z kanceláře zásuvky a apikálně prodloužen, až se spojí s vestibulárním přístupem incizí se poté použije počítačově řízená chirurgická šablona k zavedení implantátu v jeho optimální poloze, tunelem se zavede pomalu vstřebatelný membránový štít a stabilizuje se membránou tac , jedná se o pevnou fixovatelnou membránovou bariéru umístěnou nad labiální dlahou
Postup: Nestupňová terapie vestibulárních čerstvých zásuvek
pomalu vstřebatelný membránový štít je umístěn nad labiální ploténku kosti, takže když tenká labiální ploténka zahájí proces resorpce, štít zůstane, dokud nedojde k úplnému vyplnění mezery, což vede k tlustší labiální ploténce kosti nebo zachová architekturu jamky, dokud nedojde k úplnému vyplnění mezery. došlo k úplnému naplnění kosti uvnitř jamky
Ostatní jména:
  • osteoflex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rentgenová tloušťka bukální kosti
Časové okno: 6 měsíců
předoperační a následné CBCT se na sebe navrství a tloušťka bukální kosti se změří ve 3 podobných bodech na obou CBCT a poté se vypočte průměr
6 měsíců
rentgenová výška bukální kosti
Časové okno: 6 měsíců
předoperační a následné CBCT se překrývají na sebe a výška bukální kosti se měří ve vztahu k úrovni ramene implantátu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konečný estetický výsledek měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
Růžové estetické skóre. na základě subjektivního hodnocení meziální papily, distální papily, úrovně střední části obličeje, obrysu střední části tváře, deficitu alveolárního výběžku, barvy a textury měkkých tkání. každé položce je přiděleno skóre mezi 0 a 2, kde 0 je nejhorší a 2 je nejlepší výsledek. Poté se vypočítá konečné skóre v rozmezí 0-14
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdelsalam Elaskary, University of New York
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Rosen, DMD, University of Maryland Dental School, Baltimore
  • Vrchní vyšetřovatel: Moataz Meabed, Msc, Oral Medicine and Periodontology, Cairo University. Egypt
  • Ředitel studie: Sang-Choon Cho, DDS, NYU College of Dentistry, USA.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • nonstaged socket therapy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit