プラークと歯肉の炎症の制御に対するブラッシングとフロスのシーケンスの有効性 (RCT)
プラークと歯肉の炎症の制御に対するブラッシングとフロスのシーケンスの有効性 - クリニック ペルギジャン、MMMC、マラッカにおける無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯周病は、歯槽骨、歯周靭帯、歯肉などの歯を支える組織の病気です。 最も一般的な形態は、歯垢誘発性歯肉炎です。 歯肉プロービングでの出血は、歯肉炎症の顕著な特徴の 1 つです。歯垢の除去は、歯肉炎症を予防および治療するための最も重要なアクションです。 歯ブラシと歯磨き粉は、今でも最も信頼できるプラーク コントロールの手段です。 ただし、クリーニングは徹底的に行い、定期的に実行する必要があります。
歯ブラシは、歯の周りのすべての領域に到達する能力が限られています。 歯間領域は、歯垢の蓄積と歯肉の炎症を起こしやすいです。 デンタルフロスは、歯間プラークを除去するために歯ブラシに加えて最も効果的なツールの1つです. 歯ブラシとデンタルフロスを使用する順序は、歯垢の除去に影響を与える可能性があり、その結果、歯肉のプロービングでの出血が減少します. 文献には相反する証拠があります。 この研究の仮説は、ブラッシングとフロッシングの順序は、歯垢のコントロールと歯肉の炎症の制御に影響を与えないというものです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Melaka
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Melaka Tengah、Melaka、マレーシア、57150
- Faculty of Dentistry, Melaka-Manipal Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• Melaka-Manipal Medical Collegeの歯科学校の歯科学生
除外基準:
- 全身疾患のある参加者
- 歯肉炎または歯周炎
- 過去3か月間の抗生物質の使用、
- 妊娠、
- 喫煙
- 歯列矯正器具。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブラッシングを先に行い、フロスを後で行う (BF)
BF グループの参加者は、最初に Colgate® 歯ブラシ (使用する Colgate® 歯磨き粉の量は歯ブラシのヘッドの半分の長さ) を使用して歯磨きの修正バス法を使用し、次にスプール法を使用して Colgate® デンタルフロスでフロスするように求められました。 2週間。
これに続いて、習慣的な方法に従って口腔衛生を実践する1週間のウォッシュアウト期間が続きます.
このクロスオーバーが行われた後、参加者はシーケンスを FB に変更し、最初にフロスを行い、後でブラッシングします。
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参加者は、最初にブラッシングしてからフロスを使用する (BF) シーケンスを 2 週間行い、1 週間のウォッシュ アウト期間の後、最初にフロスを使用し、後でブラッシング (FB) シーケンスをさらに 2 週間行います。
他の名前:
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実験的:最初にフロスをしてからブラッシングする (FB)
FBグループの参加者は、最初にスプール法を使用してColgate®デンタルフロスでフロスをするように求められ、次にColgate®歯ブラシを使用して最初に歯磨きの修正されたバス法を使用しました(使用するColgate®歯磨き粉の量は歯ブラシの頭の半分の長さです)。 2週間。
これに続いて、習慣的な方法に従って口腔衛生を実践する1週間のウォッシュアウト期間が続きます.
このクロスオーバーが行われた後、参加者はシーケンスを BF に変更し、最初にブラッシングし、後でフロスします。
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参加者は、最初にフロスを使用し、後でブラッシングする (FB) シーケンスを 2 週間行い、1 週間のウォッシュ アウト期間の後、最初にブラッシングを行い、後でフロスを使用する (BF) シーケンスをさらに 2 週間行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 週間での平均 BPI インデックス スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
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プロービング時の出血 (BOP) は、炎症の客観的な指標です。
BPI (Bleeding Point Index) は、BOP を測定するために使用される有効な指標です。
BOP は、BPI スコアを使用して、すべての歯の頬側、舌側、および近位面で決定されます。
BPI スコアは、ベースラインと 2 週間で測定され、その後 1 週間のウォッシュ アウト期間が続きます。
BPI スコアは、ベースライン時と介入のクロスオーバーの 2 週間後に再度測定されます。
BPI スコアの変化により、介入の効果が推定されます。
BPI スコア - 最小値は 0% であり、最大値は歯のある個々の患者の出血面の 100% です。
正の誤差は、予測値が真の値よりも大きいことを意味し、負の誤差は、予測値が真の値よりも小さいことを意味します。
平均誤差はゼロに近くなるはずです。
母集団によっては、負の場合も正の場合もあります。平均スコアが高いほど、結果は良くありません。
ただし、ベースラインと比較して平均スコアの低下が大きいほど、より良い結果が得られます。
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ベースラインと 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 週間での平均 RMNPI インデックス スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 2 週間
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Rustogi Modified Navy Plaque Index(RMNPI)は、歯の表面に蓄積した歯垢を評価するための自己検証ツールです。 RMNPI スコアを使用して、ベースライン時および 2 週間の終わりにプラーク スコアの変化を評価します。その後、1 週間のウォッシュ アウト期間が続きます。 次に、介入にクロスオーバーがあります。 RMNPI スコアは、ベースラインと 2 週間から再度測定されます。 検査される表面の最大数は、1 人あたり 504 です。 各患者の最小値 0 と最大値 1 を計算できます。 平均スコアが高いほど、結果は悪くなります。 ただし、ベースラインと比較した場合の平均スコアの減少率が高いほど、より良い結果になります。 |
ベースラインと 2 週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Abdul Rashid Ismail, BDS、Melaka Manipal Medical College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Torkzaban P, Arabi SR, Sabounchi SS, Roshanaei G. The Efficacy of Brushing and Flossing Sequence on Control of Plaque and Gingival Inflammation. Oral Health Prev Dent. 2015;13(3):267-73. doi: 10.3290/j.ohpd.a32678.
- Mazhari F, Boskabady M, Moeintaghavi A, Habibi A. The effect of toothbrushing and flossing sequence on interdental plaque reduction and fluoride retention: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jul;89(7):824-832. doi: 10.1002/JPER.17-0149. Epub 2018 Jul 20.
- Zanatta FB, Antoniazzi RP, Pinto TM, Rosing CK. Supragingival plaque removal with and without dentifrice: a randomized controlled clinical trial. Braz Dent J. 2012;23(3):235-40. doi: 10.1590/s0103-64402012000300009.
- Valkenburg C, Slot DE, Bakker EW, Van der Weijden FA. Does dentifrice use help to remove plaque? A systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1050-1058. doi: 10.1111/jcpe.12615. Epub 2016 Oct 3.
- Jayakumar A, Padmini H, Haritha A, Reddy KP. Role of dentifrice in plaque removal: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Apr-Jun;21(2):213-7. doi: 10.4103/0970-9290.66629.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMMC/FOD/AR/B6
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IPD へのアクセスは、履歴書と有資格の統計学者の関与によって証明されるように、正真正銘の研究グループにのみ与えられます。
研究の開始前に、データ共有について参加者から同意が得られます。 秘密は厳守いたします。
データ管理者は科学委員会、歯学部、MMMC、マラッカです。 データ アクセスは、要求のメリットに基づいて DRC によって審査および承認されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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