L'efficacia della sequenza di spazzolatura e filo interdentale sul controllo della placca e dell'infiammazione gengivale (RCT)
L'efficacia della sequenza di spazzolino e filo interdentale sul controllo della placca e dell'infiammazione gengivale: uno studio clinico controllato randomizzato presso Klinik Pergigian, MMMC, Malacca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia parodontale è la malattia dei tessuti dentali di supporto come l'osso alveolare, il cemento del legamento parodontale e la gengiva. La forma più comune è la gengivite da placca. Il sanguinamento al sondaggio gengivale è uno dei segni distintivi dell'infiammazione gengivale. La rimozione della placca dentale è l'azione più cruciale per prevenire e curare l'infiammazione gengivale. Lo spazzolino da denti insieme al dentifricio sono ancora il mezzo più affidabile per il controllo della placca. Tuttavia, la pulizia deve essere accurata ed eseguita a intervalli regolari.
Lo spazzolino ha una capacità limitata di raggiungere tutte le aree intorno al dente. Le aree interdentali sono soggette all'accumulo di placca e all'infiammazione gengivale. Il filo interdentale è uno degli strumenti più efficaci insieme allo spazzolino per rimuovere la placca interdentale. La sequenza di utilizzo dello spazzolino e del filo interdentale può influenzare la rimozione della placca dentale e di conseguenza ridurre il sanguinamento al sondaggio della gengiva. Ci sono prove contrastanti in letteratura. L'ipotesi di questo studio è che la sequenza di spazzolamento e filo interdentale non influenzerà il controllo della placca e l'infiammazione gengivale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, Malaysia, 57150
- Faculty of Dentistry, Melaka-Manipal Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Studenti di odontoiatria della scuola di odontoiatria di Melaka-Manipal Medical College
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che avevano malattie sistemiche
- Gengivite o parodontite
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi,
- Gravidanza,
- Fumare
- Apparecchi ortodontici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Spazzolare prima e usare il filo interdentale dopo (BF)
Ai partecipanti del gruppo BF è stato chiesto di utilizzare il metodo Bass modificato per lavarsi i denti utilizzando prima lo spazzolino Colgate® (la quantità di dentifricio Colgate® utilizzato è pari a metà della testa dello spazzolino) e poi il filo interdentale con il filo interdentale Colgate® utilizzando il metodo Spool per un periodo di 2 settimane.
Questo è seguito da un periodo di lavaggio di una settimana in cui praticheranno l'igiene orale secondo il loro metodo abituale.
Al termine di questo passaggio, i partecipanti cambieranno la sequenza in FB in cui passeranno prima il filo interdentale e poi si laveranno.
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I partecipanti seguiranno la sequenza Spazzolare prima e usare il filo interdentale dopo (BF) per 2 settimane e, dopo un periodo di lavaggio di 1 settimana, la sequenza Prima usare il filo interdentale e poi (FB) per altre 2 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Usare il filo interdentale prima e lavarsi i denti dopo (FB)
Ai partecipanti del gruppo FB è stato chiesto di usare prima il filo interdentale Colgate® utilizzando il metodo Spool e poi il metodo bass modificato di spazzolamento dei denti utilizzando prima lo spazzolino Colgate® (la quantità di dentifricio Colgate® utilizzata è pari a metà della testina dello spazzolino) per un periodo di 2 settimane.
Questo è seguito da un periodo di lavaggio di una settimana in cui praticheranno l'igiene orale secondo il loro metodo abituale.
Dopo che questo incrocio è stato fatto, i partecipanti cambieranno la sequenza in BF in cui prima si laveranno e poi passeranno il filo interdentale.
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I partecipanti seguiranno la sequenza Flossing first and Brushing later (FB) per 2 settimane, e dopo il periodo di lavaggio di 1 settimana, la sequenza Brushing first and flossing later (BF) per altre 2 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei punteggi medi dell'indice BPI a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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Il sanguinamento al sondaggio (BOP) è un indicatore oggettivo di infiammazione.
BPI (Bleeding Point Index) è un indice convalidato utilizzato per misurare il BOP.
Il BOP viene determinato sulle superfici buccale, linguale e prossimale di tutti i denti utilizzando i punteggi BPI.
I punteggi BPI sono misurati al basale e 2 settimane, seguiti da un periodo di wash-out di una settimana.
Il punteggio BPI viene misurato nuovamente al basale e 2 settimane dopo il passaggio all'intervento.
La modifica dei punteggi BPI fornirà la stima dell'effetto dell'intervento.
Punteggio BPI: il valore minimo è 0% e il massimo è 100% delle superfici sanguinanti in ogni singolo paziente con denti.
Un errore positivo significa che il valore previsto è maggiore del valore vero e un errore negativo significa che il valore previsto è inferiore al valore vero.
L'errore medio dovrebbe essere prossimo allo zero.
A volte sarà negativo o positivo a seconda della popolazione.. Un punteggio medio più alto è un risultato scarso.
Tuttavia, una maggiore riduzione del punteggio medio rispetto al basale è un risultato migliore.
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Basale e 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel punteggio medio dell'indice RMNPI a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) è uno strumento autoconvalidato per valutare l'accumulo di placca dentale sulle superfici dei denti. I punteggi RMNPI vengono utilizzati per valutare il cambiamento nei punteggi della placca al basale e alla fine di 2 settimane. Questo sarà seguito da un periodo di wash-out di 1 settimana. Poi c'è un cross over nell'intervento. I punteggi RMNPI vengono nuovamente misurati dal basale e dopo 2 settimane. Il numero massimo di superfici esaminate è 504 per persona. In ogni paziente è possibile calcolare un valore minimo di 0 e un valore massimo di 1. Un punteggio medio più alto è un risultato peggiore. Tuttavia, una maggiore riduzione percentuale del punteggio medio rispetto al basale è un risultato migliore. |
Basale e 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdul Rashid Ismail, BDS, Melaka Manipal Medical College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Torkzaban P, Arabi SR, Sabounchi SS, Roshanaei G. The Efficacy of Brushing and Flossing Sequence on Control of Plaque and Gingival Inflammation. Oral Health Prev Dent. 2015;13(3):267-73. doi: 10.3290/j.ohpd.a32678.
- Mazhari F, Boskabady M, Moeintaghavi A, Habibi A. The effect of toothbrushing and flossing sequence on interdental plaque reduction and fluoride retention: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jul;89(7):824-832. doi: 10.1002/JPER.17-0149. Epub 2018 Jul 20.
- Zanatta FB, Antoniazzi RP, Pinto TM, Rosing CK. Supragingival plaque removal with and without dentifrice: a randomized controlled clinical trial. Braz Dent J. 2012;23(3):235-40. doi: 10.1590/s0103-64402012000300009.
- Valkenburg C, Slot DE, Bakker EW, Van der Weijden FA. Does dentifrice use help to remove plaque? A systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1050-1058. doi: 10.1111/jcpe.12615. Epub 2016 Oct 3.
- Jayakumar A, Padmini H, Haritha A, Reddy KP. Role of dentifrice in plaque removal: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Apr-Jun;21(2):213-7. doi: 10.4103/0970-9290.66629.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie gengivali
- Emorragia orale
- Infiammazione
- Emorragia
- Gengivite
- Emorragia gengivale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti protettivi
- Agenti cariostatici
- Listerine
- Fluoruro di sodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMMC/FOD/AR/B6
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso all'IPD sarà concesso solo a gruppi di ricerca in buona fede, come evidenziato dal loro curriculum e dal coinvolgimento di uno statistico qualificato.
Il consenso sarà preso dai partecipanti sulla condivisione dei dati prima dell'inizio dello studio. La riservatezza sarà rigorosamente mantenuta.
I custodi dei dati sono il comitato scientifico, Facoltà di Odontoiatria, MMMC, Malacca. L'accesso ai dati sarà esaminato e approvato da DRC in base al merito delle richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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