Эффективность последовательности чистки зубов щеткой и зубной нитью в борьбе с зубным налетом и воспалением десен (RCT)
Эффективность последовательности чистки зубов щеткой и зубной нитью в борьбе с зубным налетом и воспалением десен — рандомизированное контролируемое клиническое исследование в клинике Pergigian, MMMC, Мелака
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Заболевание пародонта — это заболевание поддерживающих тканей зуба, таких как альвеолярная кость, цемент периодонтальной связки и десна. Наиболее распространенной формой является гингивит, вызванный зубным налетом. Кровоточивость при зондировании десен является одним из признаков воспаления десен. Удаление зубного налета является наиболее важным действием для предотвращения и лечения воспаления десен. Зубная щетка наряду с зубной пастой по-прежнему являются самыми надежными средствами борьбы с зубным налетом. Однако чистка должна быть тщательной и проводиться через регулярные промежутки времени.
Зубная щетка имеет ограниченную способность достигать всех областей вокруг зуба. Межзубные промежутки склонны к скоплению зубного налета и воспалению десен. Зубная нить – одно из самых эффективных средств в дополнение к зубной щетке для удаления межзубного налета. Последовательность использования зубной щетки и зубной нити может повлиять на удаление зубного налета и, следовательно, уменьшить кровоточивость при зондировании десен. В литературе имеются противоречивые данные. Гипотеза этого исследования заключается в том, что последовательность чистки зубов щеткой и зубной нитью не влияет на контроль над зубным налетом и воспалением десен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Малайзия, 57150
- Faculty of Dentistry, Melaka-Manipal Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Студенты стоматологического факультета Медицинского колледжа Мелака-Манипал.
Критерий исключения:
- Участники с системными заболеваниями
- гингивит или пародонтит
- Применение антибиотиков в течение последних 3 месяцев,
- Беременность,
- Курение
- Ортодонтические аппараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала чистите зубы, а потом пользуйтесь зубной нитью (BF)
Участникам группы BF было предложено использовать модифицированный басовый метод чистки зубов сначала с использованием зубной щетки Colgate® (количество используемой зубной пасты Colgate® равно половине длины головки зубной щетки), а затем использовать зубную нить Colgate® с использованием метода Spool. на 2-недельный срок.
Затем следует недельный период промывания, в течение которого они будут практиковать гигиену полости рта в соответствии со своим обычным методом.
После завершения этого перехода участники изменят последовательность на FB, в которой они сначала будут пользоваться зубной нитью, а затем чистить зубы.
|
Участники будут следовать последовательности «Сначала чистить зубы, а потом чистить зубной нитью» (BF) в течение 2 недель, а после 1-недельного периода вымывания «Сначала чистить зубной нитью, а затем чистить зубной нитью» (FB) еще 2 недели.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сначала пользуйтесь зубной нитью, а потом чистите щеткой (FB)
Участников группы FB попросили сначала использовать зубную нить Colgate® с использованием метода Spool, а затем модифицированный метод Bass для чистки зубов сначала с использованием зубной щетки Colgate® (количество используемой зубной пасты Colgate® равно половине длины головки зубной щетки). на 2-недельный срок.
Затем следует недельный период промывания, в течение которого они будут практиковать гигиену полости рта в соответствии со своим обычным методом.
После завершения этого перехода участники изменят последовательность на BF, в которой они сначала будут чистить зубы, а потом пользоваться зубной нитью.
|
Участники будут следовать последовательности «Сначала чистить зубной нитью, а затем чистить нитью» (FB) в течение 2 недель, а после 1-недельного периода вымывания «Сначала чистить зубы, а затем чистить зубной нитью» (BF) еще 2 недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего значения индекса BPI по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Кровотечение при зондировании (ВОР) является объективным показателем воспаления.
BPI (индекс точки кровотечения) — это подтвержденный индекс, используемый для измерения BOP.
BOP определяется на щечной, язычной и проксимальной поверхностях всех зубов по шкале BPI.
Показатели BPI измеряются на исходном уровне и через 2 недели, после чего следует период вымывания в течение одной недели.
Показатель BPI измеряется снова на исходном уровне и через 2 недели после перехода в интервенцию.
Изменение показателей BPI даст оценку эффекта вмешательства.
Оценка BPI - минимальное значение составляет 0%, а максимальное - 100% кровоточащих поверхностей у каждого отдельного пациента с зубами.
Положительная ошибка означает, что прогнозируемое значение больше истинного значения, а отрицательная ошибка означает, что прогнозируемое значение меньше истинного значения.
Средняя ошибка должна быть близка к нулю.
Иногда он будет отрицательным или положительным в зависимости от населения. Более высокий средний балл означает плохой результат.
Однако более высокое снижение среднего балла по сравнению с исходным уровнем является лучшим исходом.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего балла индекса RMNPI по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) — это самопроверенный инструмент для оценки накопления зубного налета на поверхности зубов. Показатели RMNPI используются для оценки изменения показателей налета на исходном уровне и в конце 2-недельного периода. За этим последует 1-недельный период вымывания. Затем происходит перекрест во вмешательстве. Баллы RMNPI измеряются снова от исходного уровня и через 2 недели. Максимальное количество обследуемых поверхностей – 504 на человека. Для каждого пациента можно рассчитать минимальное значение 0 и максимальное значение 1. Чем выше средний балл, тем хуже результат. Однако более высокое процентное снижение среднего балла по сравнению с исходным уровнем является лучшим результатом. |
Исходный уровень и 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdul Rashid Ismail, BDS, Melaka Manipal Medical College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torkzaban P, Arabi SR, Sabounchi SS, Roshanaei G. The Efficacy of Brushing and Flossing Sequence on Control of Plaque and Gingival Inflammation. Oral Health Prev Dent. 2015;13(3):267-73. doi: 10.3290/j.ohpd.a32678.
- Mazhari F, Boskabady M, Moeintaghavi A, Habibi A. The effect of toothbrushing and flossing sequence on interdental plaque reduction and fluoride retention: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jul;89(7):824-832. doi: 10.1002/JPER.17-0149. Epub 2018 Jul 20.
- Zanatta FB, Antoniazzi RP, Pinto TM, Rosing CK. Supragingival plaque removal with and without dentifrice: a randomized controlled clinical trial. Braz Dent J. 2012;23(3):235-40. doi: 10.1590/s0103-64402012000300009.
- Valkenburg C, Slot DE, Bakker EW, Van der Weijden FA. Does dentifrice use help to remove plaque? A systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1050-1058. doi: 10.1111/jcpe.12615. Epub 2016 Oct 3.
- Jayakumar A, Padmini H, Haritha A, Reddy KP. Role of dentifrice in plaque removal: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Apr-Jun;21(2):213-7. doi: 10.4103/0970-9290.66629.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания десен
- Оральное кровотечение
- Воспаление
- Кровотечение
- Гингивит
- Кровоизлияние десен
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Листерин
- Фторид натрия
Другие идентификационные номера исследования
- MMMC/FOD/AR/B6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к IPD будет предоставляться только добросовестным исследовательским группам, что подтверждается их резюме и участием квалифицированного статистика.
Согласие участников на обмен данными будет получено до начала исследования. Конфиденциальность будет строго соблюдаться.
Хранителями данных являются научный комитет стоматологического факультета MMMC, Мелака. Доступ к данным будет рассмотрен и утвержден DRC на основании существа запросов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .