A eficácia da sequência de escovação e uso do fio dental no controle da placa bacteriana e da inflamação gengival (RCT)
A eficácia da sequência de escovação e uso do fio dental no controle da placa bacteriana e da inflamação gengival - um ensaio clínico controlado randomizado na Klinik Pergigian, MMMC, Melaka
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença periodontal é a doença dos tecidos dentários de suporte, como osso alveolar, cemento do ligamento periodontal e gengiva. A forma mais comum é a gengivite induzida por placa. Sangramento à sondagem gengival é uma das características da inflamação gengival. A remoção da placa dental é a ação mais crucial para prevenir e tratar a inflamação gengival. Escova de dentes junto com creme dental ainda são os meios mais confiáveis de controle de placa. No entanto, a limpeza deve ser completa e realizada em intervalos regulares.
A escova de dentes tem uma capacidade limitada de alcançar todas as áreas ao redor do dente. As áreas interdentais são propensas ao acúmulo de placa e inflamação gengival. O fio dental é uma das ferramentas mais eficazes, além da escova de dentes, para remover a placa interdental. A sequência de uso da escova e fio dental pode influenciar na remoção do biofilme dentário e consequentemente na redução do sangramento à sondagem da gengiva. Há evidências conflitantes na literatura. A hipótese deste estudo é que a sequência de escovação e uso do fio dental não influenciará no controle da placa e inflamação gengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, Malásia, 57150
- Faculty of Dentistry, Melaka-Manipal Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Alunos de odontologia da Faculdade de Medicina de Melaka-Manipal Medical College
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças sistêmicas
- Gengivite ou periodontite
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses,
- Gravidez,
- Fumar
- Aparelhos ortodônticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escovar primeiro e usar fio dental depois (BF)
Os participantes do grupo BF foram solicitados a usar o método bass modificado de escovação dentária primeiro usando a escova de dentes Colgate® (a quantidade de pasta de dente Colgate® usada é metade do comprimento da cabeça da escova) e depois usar o fio dental Colgate® usando o método Spool por um período de 2 semanas.
Isso é seguido por um período de lavagem de uma semana, no qual eles praticarão a higiene bucal de acordo com seu método habitual.
Depois que esse cruzamento for feito, os participantes mudarão a sequência para FB, onde usarão fio dental primeiro e escovarão depois.
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Os participantes seguirão a sequência de escovação primeiro e uso do fio dental depois (BF) por 2 semanas e, após o período de lavagem de 1 semana, a sequência de escovação primeiro e escovação posterior (FB) por mais 2 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Usar fio dental primeiro e escovar depois (FB)
Os participantes do grupo FB foram solicitados a usar primeiro o fio dental Colgate® usando o método Spool e depois o método bass modificado de escovação dentária primeiro usando a escova dental Colgate® (a quantidade de pasta dental Colgate® usada é metade do comprimento da cabeça da escova) por um período de 2 semanas.
Isso é seguido por um período de lavagem de uma semana, no qual eles praticarão a higiene bucal de acordo com seu método habitual.
Depois que esse cruzamento for feito, os participantes mudarão a sequência para BF, onde escovarão primeiro e usarão fio dental depois.
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Os participantes seguirão a sequência de usar o fio dental primeiro e escovar depois (FB) por 2 semanas e, após o período de lavagem de 1 semana, escovar primeiro e usar o fio dental depois (BF) por mais 2 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas pontuações médias do índice BPI em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Sangramento à sondagem (BOP) é um indicador objetivo de inflamação.
BPI (Bleeding Point Index) é um índice validado usado para medir o BOP.
O BOP é determinado nas superfícies vestibular, lingual e proximal de todos os dentes usando os escores BPI.
As pontuações de BPI são medidas na linha de base e 2 semanas, seguidas por um período de lavagem de uma semana.
A pontuação do BPI é medida novamente na linha de base e 2 semanas após o cruzamento na intervenção.
A mudança nas pontuações do BPI fornecerá a estimativa do efeito da intervenção.
Pontuação BPI - o valor mínimo é 0% e o máximo é 100% das superfícies sangrantes em cada paciente individual com dentes.
Um erro positivo significa que o valor previsto é maior que o valor verdadeiro, e um erro negativo significa que o valor previsto é menor que o valor verdadeiro.
O erro médio deve ser próximo de zero.
Às vezes, será negativo ou positivo, dependendo da população. Uma pontuação média mais alta é um resultado ruim.
No entanto, uma redução maior na pontuação média em comparação com a linha de base é um resultado melhor.
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Linha de base e 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação média do índice RMNPI em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) é uma ferramenta autovalidada para avaliar o acúmulo de placa dental nas superfícies dos dentes. As pontuações do RMNPI são usadas para avaliar a alteração nas pontuações da placa na linha de base e no final de 2 semanas. Isso será seguido por um período de eliminação de 1 semana. Depois, há um cruzamento na intervenção. As pontuações de RMNPI são medidas novamente desde a linha de base e 2 semanas. O número máximo de superfícies examinadas é de 504 por pessoa. Um valor mínimo de 0 e valor máximo de 1 pode ser calculado em cada paciente. Escore médio mais alto é um resultado pior. No entanto, uma redução percentual maior na pontuação média quando comparada à linha de base é um resultado melhor. |
Linha de base e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdul Rashid Ismail, BDS, Melaka Manipal Medical College
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torkzaban P, Arabi SR, Sabounchi SS, Roshanaei G. The Efficacy of Brushing and Flossing Sequence on Control of Plaque and Gingival Inflammation. Oral Health Prev Dent. 2015;13(3):267-73. doi: 10.3290/j.ohpd.a32678.
- Mazhari F, Boskabady M, Moeintaghavi A, Habibi A. The effect of toothbrushing and flossing sequence on interdental plaque reduction and fluoride retention: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jul;89(7):824-832. doi: 10.1002/JPER.17-0149. Epub 2018 Jul 20.
- Zanatta FB, Antoniazzi RP, Pinto TM, Rosing CK. Supragingival plaque removal with and without dentifrice: a randomized controlled clinical trial. Braz Dent J. 2012;23(3):235-40. doi: 10.1590/s0103-64402012000300009.
- Valkenburg C, Slot DE, Bakker EW, Van der Weijden FA. Does dentifrice use help to remove plaque? A systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1050-1058. doi: 10.1111/jcpe.12615. Epub 2016 Oct 3.
- Jayakumar A, Padmini H, Haritha A, Reddy KP. Role of dentifrice in plaque removal: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Apr-Jun;21(2):213-7. doi: 10.4103/0970-9290.66629.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças Gengivais
- Hemorragia Oral
- Inflamação
- Hemorragia
- Gengivite
- Hemorragia Gengival
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Listerine
- Fluoreto de Sódio
Outros números de identificação do estudo
- MMMC/FOD/AR/B6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD será concedido apenas a grupos de pesquisa de boa-fé, conforme comprovado por meio de seu currículo e o envolvimento de um estatístico qualificado.
O consentimento será obtido dos participantes sobre o compartilhamento de dados antes do início do estudo. A confidencialidade será rigorosamente mantida.
Os guardiões dos dados são o comitê científico da Faculdade de Odontologia, MMMC, Melaka. O acesso aos dados será revisado e aprovado pelo DRC com base nos méritos das solicitações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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