Harjaus- ja hammaslanganpoistosarjan tehokkuus plakin ja ientulehduksen hallinnassa (RCT)
Harjaus- ja hammaslanganpoistosarjan tehokkuus plakin ja ientulehdusten hallinnassa - Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus Klinik Pergigianissa, MMMC, Melaka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalinen sairaus on hampaiden tukikudosten, kuten keuhkorakkuloiden, parodontaalisen ligamentin ja ikenen, sairaus. Yleisin muoto on plakin aiheuttama ientulehdus. Verenvuoto ienluketuksessa on yksi ientulehduksen tunnusmerkeistä. Hammasplakin poisto on tärkein toimenpide ientulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa. Hammasharja ja hammastahna ovat edelleen luotettavimpia plakin torjuntakeinoja. Puhdistus on kuitenkin suoritettava perusteellisesti ja säännöllisin väliajoin.
Hammasharjalla on rajoitettu kyky ulottua kaikille hampaan ympärillä oleville alueille. Hampaiden väliset alueet ovat alttiita plakin kertymiselle ja ientulehduksille. Hammaslanka on hammasharjan lisäksi yksi tehokkaimmista välineistä hammasten välisen plakin poistamiseen. Hammasharjan ja hammaslangan käyttöjärjestys voi vaikuttaa hammasplakin poistoon ja siten vähentää verenvuotoa ikenet tutkittaessa. Kirjallisuudessa on ristiriitaisia todisteita. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että harjauksen ja hammaslangan käyttö ei vaikuta plakin hallinnan ja ientulehduksen hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melaka
-
Melaka Tengah, Melaka, Malesia, 57150
- Faculty of Dentistry, Melaka-Manipal Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Melaka-Manipal Medical Collegen hammaslääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli systeemisiä sairauksia
- Ientulehdus tai parodontiitti
- antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Raskaus,
- Tupakointi
- Ortodontiset laitteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjaa ensin ja hammaslankaa myöhemmin (BF)
BF-ryhmän osallistujia pyydettiin käyttämään modifioitua bassomenetelmää hampaiden harjaamiseen ensin Colgate®-hammasharjalla (käytetty Colgate®-hammastahnan määrä on hammasharjan pään puolipituus) ja sitten lanka Colgate®-hammaslangalla Spool-menetelmällä. 2 viikon ajaksi.
Tätä seuraa viikon pesujakso, jolloin he harjoittelevat suuhygieniaa tavanomaisen menetelmänsä mukaisesti.
Kun tämä ristikko on tehty, osallistujat muuttavat järjestyksen FB:ksi, jossa he käyttävät ensin hammaslankaa ja harjaavat myöhemmin.
|
Osallistujat seuraavat Harjaus ensin ja hammaslanka myöhemmin (BF) -jaksoa 2 viikon ajan ja 1 viikon pesujakson jälkeen, Flossing ensin ja Harjaus myöhemmin (FB) -sekvenssiä vielä 2 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flossing ensin ja harjaa myöhemmin (FB)
FB-ryhmän osallistujia pyydettiin käyttämään ensin hammaslankaa Colgate®-hammaslangalla Spool-menetelmällä ja sitten modifioidulla bassomenetelmällä hampaiden harjauksessa ensin Colgate®-hammasharjalla (käytetty Colgate®-hammastahnan määrä on hammasharjan pään puolipituus). 2 viikon ajaksi.
Tätä seuraa viikon pesujakso, jolloin he harjoittelevat suuhygieniaa tavanomaisen menetelmänsä mukaisesti.
Kun tämä ristikko on tehty, osallistujat muuttavat järjestyksen BF:ksi, jossa he harjaavat ensin ja käyttävät hammaslankaa myöhemmin.
|
Osallistujat seuraavat Flossing ensin ja Brushing myöhemmin (FB) -sekvenssiä 2 viikon ajan ja 1 viikon pesujakson jälkeen Harjaa ensin ja hammaslangan käyttöä myöhemmin (BF) -sekvenssiä vielä 2 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta BPI-indeksin keskiarvoissa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Bloeding on probing (BOP) on objektiivinen indikaattori tulehduksesta.
BPI (Bleeding Point Index) on validoitu indeksi, jota käytetään BOP:n mittaamiseen.
BOP määritetään kaikkien hampaiden bukkaalisella, linguaalisella ja proksimaalisella pinnalla käyttämällä BPI-pisteitä.
BPI-pisteet mitataan lähtötasolla ja 2 viikon kuluttua, mitä seuraa viikon pesujakso.
BPI-pistemäärä mitataan uudelleen lähtötasolla ja 2 viikkoa interventioon siirtymisen jälkeen.
Muutos BPI-pisteissä antaa arvion toimenpiteen vaikutuksesta.
BPI-pistemäärä – minimiarvo on 0 % ja maksimi on 100 % verenvuotopinnoista jokaisessa yksittäisessä potilaassa, jolla on hampaat.
Positiivinen virhe tarkoittaa, että ennustettu arvo on suurempi kuin todellinen arvo, ja negatiivinen virhe tarkoittaa, että ennustettu arvo on pienempi kuin todellinen arvo.
Keskimääräisen virheen tulee olla lähellä nollaa.
Joskus se on negatiivinen tai positiivinen väestöstä riippuen. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä on huono tulos.
Kuitenkin parempi tulos keskimääräisessä pistemäärässä verrattuna lähtötasoon.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä RMNPI-indeksipisteessä 2 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) on itsevalidoitu työkalu, jolla voidaan arvioida plakin kertymistä hampaiden pinnoille. RMNPI-pisteitä käytetään arvioimaan plakkipisteiden muutosta lähtötilanteessa ja 2 viikon lopussa. Tätä seuraa 1 viikon pesujakso. Sitten interventiossa on ylitys. RMNPI-pisteet mitataan uudelleen lähtötasosta ja 2 viikon kuluttua. Tutkittavien pintojen enimmäismäärä on 504 henkilöä kohden. Jokaiselle potilaalle voidaan laskea minimiarvo 0 ja maksimiarvo 1. Korkeampi keskimääräinen tulos on huonompi tulos. Kuitenkin suurempi prosentuaalinen aleneminen keskiarvossa verrattuna lähtötasoon on parempi tulos. |
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdul Rashid Ismail, BDS, Melaka Manipal Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Torkzaban P, Arabi SR, Sabounchi SS, Roshanaei G. The Efficacy of Brushing and Flossing Sequence on Control of Plaque and Gingival Inflammation. Oral Health Prev Dent. 2015;13(3):267-73. doi: 10.3290/j.ohpd.a32678.
- Mazhari F, Boskabady M, Moeintaghavi A, Habibi A. The effect of toothbrushing and flossing sequence on interdental plaque reduction and fluoride retention: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jul;89(7):824-832. doi: 10.1002/JPER.17-0149. Epub 2018 Jul 20.
- Zanatta FB, Antoniazzi RP, Pinto TM, Rosing CK. Supragingival plaque removal with and without dentifrice: a randomized controlled clinical trial. Braz Dent J. 2012;23(3):235-40. doi: 10.1590/s0103-64402012000300009.
- Valkenburg C, Slot DE, Bakker EW, Van der Weijden FA. Does dentifrice use help to remove plaque? A systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1050-1058. doi: 10.1111/jcpe.12615. Epub 2016 Oct 3.
- Jayakumar A, Padmini H, Haritha A, Reddy KP. Role of dentifrice in plaque removal: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Apr-Jun;21(2):213-7. doi: 10.4103/0970-9290.66629.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Suun verenvuoto
- Tulehdus
- Verenvuoto
- Ientulehdus
- Ienten verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Listerine
- Natriumfluori
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMMC/FOD/AR/B6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:n käyttöoikeus annetaan vain vilpittömässä mielessä toimiville tutkimusryhmille, kuten heidän ansioluettelonsa ja pätevän tilastotieteilijän osallistuminen osoittavat.
Osallistujilta pyydetään suostumus tiedon jakamiseen ennen tutkimuksen aloittamista. Luottamuksellisuutta säilytetään tiukasti.
Tietojen säilyttäjiä ovat tiedekomitea, Hammaslääketieteen tiedekunta, MMMC, Melaka. Kongon demokraattinen tasavalta tarkistaa ja hyväksyy tietojen käytön pyyntöjen ansioiden perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .