La eficacia de la secuencia de cepillado y uso de hilo dental en el control de la placa y la inflamación gingival (RCT)
La eficacia de la secuencia de cepillado y uso de hilo dental en el control de la placa y la inflamación gingival: un ensayo clínico controlado aleatorio en Klinik Pergigian, MMMC, Melaka
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es la enfermedad de los tejidos dentales de soporte como el hueso alveolar, el cemento del ligamento periodontal y la encía. La forma más común es la gingivitis inducida por placa. El sangrado al sondaje gingival es una de las características de la inflamación gingival. La eliminación de la placa dental es la acción más crucial para prevenir y tratar la inflamación gingival. El cepillo de dientes junto con la pasta de dientes siguen siendo los medios más fiables para el control de la placa. Sin embargo, la limpieza debe ser minuciosa y realizarse a intervalos regulares.
El cepillo de dientes tiene una capacidad limitada para llegar a todas las áreas alrededor del diente. Las áreas interdentales son propensas a la acumulación de placa y la inflamación gingival. El hilo dental es una de las herramientas más efectivas además del cepillo de dientes para eliminar la placa interdental. La secuencia de uso del cepillo de dientes y el hilo dental puede influir en la eliminación de la placa dental y, en consecuencia, en la reducción del sangrado al sondaje de la encía. Hay evidencia contradictoria en la literatura. La hipótesis de este estudio es que la secuencia de cepillado y uso de hilo dental no influirá en el control de la placa y la inflamación gingival.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, Malasia, 57150
- Faculty of Dentistry, Melaka-Manipal Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Estudiantes de odontología de la facultad de odontología de Melaka-Manipal Medical College
Criterio de exclusión:
- Participantes que tenían enfermedades sistémicas
- Gingivitis o periodontitis
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses,
- El embarazo,
- De fumar
- Aparatos de ortodoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cepillado primero y uso de hilo dental después (BF)
A los participantes en el grupo BF se les pidió que usaran el método de cepillado de dientes de bass modificado primero usando el cepillo de dientes Colgate® (la cantidad de pasta de dientes Colgate® utilizada es la mitad de la longitud de la cabeza del cepillo de dientes) y luego usar hilo dental con hilo dental Colgate® usando el método Spool por un período de 2 semanas.
A esto le sigue un período de lavado de una semana en el que practicarán la higiene bucal de acuerdo con su método habitual.
Después de que se realiza este cruce en el que los participantes cambiarán la secuencia a FB en la que primero usarán hilo dental y luego se cepillarán.
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Los participantes seguirán la secuencia de cepillado primero y uso de hilo dental después (BF) durante 2 semanas, y después de un período de lavado de 1 semana, la secuencia de cepillado primero y cepillado posterior (FB) durante otras 2 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Usar hilo dental primero y cepillarse después (FB)
A los participantes en el grupo FB se les pidió que primero usaran hilo dental Colgate® usando el método Spool y luego modificaron el método de cepillado de dientes primero usando el cepillo de dientes Colgate® (la cantidad de pasta de dientes Colgate® utilizada es la mitad de la longitud de la cabeza del cepillo de dientes) por un período de 2 semanas.
A esto le sigue un período de lavado de una semana en el que practicarán la higiene bucal de acuerdo con su método habitual.
Después de que se realiza este cruce, los participantes cambiarán la secuencia a BF en la que se cepillarán primero y luego usarán hilo dental.
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Los participantes seguirán la secuencia de uso del hilo dental primero y cepillado posterior (FB) durante 2 semanas, y después de un período de lavado de 1 semana, la secuencia de cepillado primero y uso de hilo dental posterior (BF) durante otras 2 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias del índice BPI a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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El sangrado al sondaje (BOP) es un indicador objetivo de inflamación.
BPI (Bleeding Point Index) es un índice validado que se utiliza para medir el BOP.
El BOP se determina en las superficies vestibular, lingual y proximal de todos los dientes usando puntajes BPI.
Las puntuaciones del BPI se miden al inicio y a las 2 semanas, seguidas de un período de lavado de una semana.
La puntuación del BPI se mide de nuevo al inicio y 2 semanas después del cruce en la intervención.
El cambio en las puntuaciones del BPI dará la estimación del efecto de la intervención.
Puntuación BPI: el valor mínimo es 0% y el máximo es 100% de superficies sangrantes en cada paciente individual con dientes.
Un error positivo significa que el valor predicho es mayor que el valor real y un error negativo significa que el valor predicho es menor que el valor real.
El error medio debe ser cercano a cero.
A veces será negativo o positivo dependiendo de la población. Una puntuación media más alta es un mal resultado.
Sin embargo, una mayor reducción en la puntuación media en comparación con el valor inicial es un mejor resultado.
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Línea de base y 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación media del índice RMNPI a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) es una herramienta autovalidada para evaluar la acumulación de placa dental en las superficies de los dientes. Las puntuaciones de RMNPI se utilizan para evaluar el cambio en las puntuaciones de placa al inicio y al final de 2 semanas. A esto le seguirá un período de lavado de 1 semana. Entonces hay un cruce en la intervención. Las puntuaciones RMNPI se miden nuevamente desde el inicio y 2 semanas. El número máximo de superficies examinadas es de 504 por persona. Se puede calcular un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 1 en cada paciente. Una puntuación media más alta es un peor resultado. Sin embargo, un mayor porcentaje de reducción en la puntuación media en comparación con la línea de base es un mejor resultado. |
Línea de base y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Abdul Rashid Ismail, BDS, Melaka Manipal Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torkzaban P, Arabi SR, Sabounchi SS, Roshanaei G. The Efficacy of Brushing and Flossing Sequence on Control of Plaque and Gingival Inflammation. Oral Health Prev Dent. 2015;13(3):267-73. doi: 10.3290/j.ohpd.a32678.
- Mazhari F, Boskabady M, Moeintaghavi A, Habibi A. The effect of toothbrushing and flossing sequence on interdental plaque reduction and fluoride retention: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jul;89(7):824-832. doi: 10.1002/JPER.17-0149. Epub 2018 Jul 20.
- Zanatta FB, Antoniazzi RP, Pinto TM, Rosing CK. Supragingival plaque removal with and without dentifrice: a randomized controlled clinical trial. Braz Dent J. 2012;23(3):235-40. doi: 10.1590/s0103-64402012000300009.
- Valkenburg C, Slot DE, Bakker EW, Van der Weijden FA. Does dentifrice use help to remove plaque? A systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1050-1058. doi: 10.1111/jcpe.12615. Epub 2016 Oct 3.
- Jayakumar A, Padmini H, Haritha A, Reddy KP. Role of dentifrice in plaque removal: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Apr-Jun;21(2):213-7. doi: 10.4103/0970-9290.66629.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Hemorragia Bucal
- Inflamación
- Hemorragia
- Gingivitis
- Hemorragia gingival
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- MMMC/FOD/AR/B6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a IPD se otorgará solo a grupos de investigación de buena fe, como lo demuestra su currículum y la participación de un estadístico calificado.
Se tomará el consentimiento de los participantes sobre el intercambio de datos antes del comienzo del estudio. Se mantendrá estrictamente la confidencialidad.
Los custodios de los datos son el comité científico, Facultad de Odontología, MMMC, Melaka. El DRC revisará y aprobará el acceso a los datos en función de los méritos de las solicitudes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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