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양치질과 치실질 순서가 플라크와 치은 염증 조절에 미치는 효과 (RCT)

2020년 5월 30일 업데이트: Rajesh Hosadurga, Melaka Manipal Medical College

양치질과 치실 사용 순서가 플라크와 치은 염증의 조절에 미치는 효과 - Klinik Pergigian, MMMC, Melaka에서 무작위 대조 임상 시험

이 연구는 치면세균막과 치은염의 조절에 있어 칫솔질과 치실 사용 순서의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

치주질환은 치조골, 치주인대 백악질, 치은과 같은 치아를 지지하는 조직의 질병입니다. 가장 흔한 형태는 플라크 유발성 치은염입니다. 치은 탐침 시 출혈은 치은 염증의 특징 중 하나입니다. 치태 제거는 치은 염증을 예방하고 치료하는 데 가장 중요한 작업입니다. 치약과 함께 칫솔은 여전히 ​​가장 신뢰할 수 있는 플라그 제어 수단입니다. 그러나 청소는 철저하고 정기적으로 수행해야 합니다.

칫솔은 치아 주변의 모든 영역에 도달할 수 있는 능력이 제한되어 있습니다. 치간 부위는 플라크 축적 및 치은 염증에 취약합니다. 치실은 치간 플라크를 제거하는 데 칫솔과 함께 가장 효과적인 도구 중 하나입니다. 칫솔과 치실을 사용하는 순서는 치태 제거에 영향을 미치고 결과적으로 치은 탐침 시 출혈을 줄일 수 있습니다. 문헌에는 상충되는 증거가 있습니다. 이 연구의 가설은 양치질과 치실질의 순서가 치태 조절과 잇몸 염증 조절에 영향을 미치지 않는다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, 말레이시아, 57150
        • Faculty of Dentistry, Melaka-Manipal Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• Melaka-Manipal Medical College의 치과대학 학생

제외 기준:

  • 전신 질환이 있는 참가자
  • 치은염 또는 치주염
  • 지난 3개월간 항생제 사용,
  • 임신,
  • 흡연
  • 교정 장치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 칫솔질하고 나중에 치실 사용(BF)
BF 그룹의 참가자들은 먼저 Colgate® 칫솔(사용된 Colgate® 치약의 양은 칫솔 헤드의 절반 길이)을 사용하여 수정된 베이스 칫솔질 방법을 사용한 다음 Spool 방법을 사용하여 Colgate® 치실로 치실을 사용하도록 요청받았습니다. 2주 동안. 이후 1주간의 휴약 기간을 거쳐 습관적인 방법에 따라 구강 위생을 실천합니다. 이 교차가 완료되면 참가자는 먼저 치실질을 하고 나중에 양치질을 하는 FB로 순서를 변경합니다.
참가자는 2주 동안 먼저 양치질하고 나중에 치실 사용(BF) 순서를 따르고, 1주 휴약 기간 후, 먼저 치실질하고 나중에 양치하기(FB) 순서를 또 다른 2주 동안 따르게 됩니다.
다른 이름들:
  • Colgate® 칫솔 및 Colgate® 치실
실험적: 먼저 치실을 사용하고 나중에 칫솔질(FB)
FB 그룹의 참가자들은 먼저 Spool 방법을 사용하여 Colgate® 치실로 치실질을 한 다음 Colgate® 칫솔을 사용하여 먼저 칫솔질의 수정된 베이스 방법을 요청했습니다(사용된 Colgate® 치약의 양은 칫솔 머리의 절반 길이임). 2주 동안. 이후 1주간의 휴약 기간을 거쳐 습관적인 방법에 따라 구강 위생을 실천합니다. 이 크로스 오버가 완료되면 참가자는 순서를 BF로 변경하여 먼저 양치하고 나중에 치실을 사용하게 됩니다.
참가자는 2주 동안 먼저 치실 사용 및 나중에 치실 사용(FB) 순서를 따르고, 1주 휴약 기간 후, 먼저 양치하고 나중에 치실 사용(BF) 순서를 2주 동안 따르게 됩니다.
다른 이름들:
  • Colgate® 칫솔 및 Colgate® 치실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 후 평균 BPI 지수 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 2주
프로빙 시 출혈(BOP)은 염증의 객관적 지표입니다. BPI(Bleeding Point Index)는 BOP 측정에 사용되는 검증된 지수입니다. BOP는 BPI 점수를 사용하여 모든 치아의 협측, 설측 및 근위 표면에서 결정됩니다. BPI 점수는 기준선과 2주 후에 측정되며, 이후 1주일의 세척 기간이 뒤따릅니다. BPI 점수는 기준선과 개입 교차 후 2주에 다시 측정됩니다. BPI 점수의 변화는 개입 효과의 추정치를 제공합니다. BPI 점수 - 최소값은 0%이고 최대값은 치아가 있는 각 개별 환자의 출혈 표면의 100%입니다. 양의 오차는 예측값이 참값보다 큰 것을 의미하고, 음의 오차는 예측값이 참값보다 작은 것을 의미합니다. 평균 오차는 0에 가까워야 합니다. 때로는 모집단에 따라 부정적이거나 긍정적일 수 있습니다. 평균 점수가 높을수록 좋지 않은 결과입니다. 그러나 기준선에 비해 평균 점수가 더 많이 감소할수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선 및 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 후 평균 RMNPI 지수 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 2주

Rustogi Modified Navy Plaque Index(RMNPI)는 치아 표면의 치석 축적을 평가하기 위한 자체 검증 도구입니다. RMNPI 점수는 기준선과 2주 말에 플라크 점수의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 1주 휴약 기간이 뒤따를 것입니다. 그런 다음 개입에 교차가 있습니다. RMNPI 점수는 기준선과 2주 후부터 다시 측정됩니다. 검사할 표면의 최대 수는 1인당 504개입니다. 각 환자에서 최소값 0과 최대값 1을 계산할 수 있습니다.

평균 점수가 높을수록 더 나쁜 결과입니다. 그러나 기준선과 비교할 때 평균 점수의 감소율이 높을수록 더 나은 결과입니다.

기준선 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Abdul Rashid Ismail, BDS, Melaka Manipal Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

저자가 체계적 검토를 요청한 경우 연구 결과는 2차 연구를 위해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2020년 1월~2023년 1월

IPD 공유 액세스 기준

IPD 액세스는 이력서와 자격을 갖춘 통계학자의 참여를 통해 입증된 바와 같이 선의의 연구 그룹에게만 제공됩니다.

연구 시작 전에 데이터 공유에 대한 참가자의 동의를 얻습니다. 비밀은 철저히 지켜질 것입니다.

데이터 관리자는 Melaka의 MMMC 치과 학부 과학 위원회입니다. 데이터 액세스는 요청의 장점에 따라 DRC에서 검토하고 승인합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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