L'efficacité de la séquence de brossage et d'utilisation de la soie dentaire sur le contrôle de la plaque et de l'inflammation gingivale (RCT)
L'efficacité de la séquence de brossage et de soie dentaire sur le contrôle de la plaque et de l'inflammation gingivale - Un essai clinique contrôlé randomisé à la Klinik Pergigian, MMMC, Melaka
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie parodontale est la maladie des tissus dentaires de soutien comme l'os alvéolaire, le cément du ligament parodontal et la gencive. La forme la plus courante est la gingivite induite par la plaque . Le saignement au sondage gingival est l'une des caractéristiques de l'inflammation gingivale. L'élimination de la plaque dentaire est l'action la plus cruciale pour prévenir et traiter l'inflammation gingivale. La brosse à dents et le dentifrice restent les moyens les plus fiables de contrôler la plaque dentaire. Cependant, le nettoyage doit être minutieux et effectué à intervalles réguliers.
La brosse à dents a une capacité limitée à atteindre toutes les zones autour de la dent. Les zones interdentaires sont sujettes à l'accumulation de plaque et à l'inflammation gingivale. Le fil dentaire est l'un des outils les plus efficaces en plus de la brosse à dents pour éliminer la plaque interdentaire. La séquence d'utilisation de la brosse à dents et du fil dentaire peut influencer l'élimination de la plaque dentaire et par conséquent réduire le saignement lors du sondage de la gencive. Il existe des preuves contradictoires dans la littérature. L'hypothèse de cette étude est que la séquence de brossage et d'utilisation de la soie dentaire n'influencera pas le contrôle du contrôle de la plaque et de l'inflammation gingivale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Melaka
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Melaka Tengah, Melaka, Malaisie, 57150
- Faculty of Dentistry, Melaka-Manipal Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Étudiants en médecine dentaire de l'école dentaire du Melaka-Manipal Medical College
Critère d'exclusion:
- Participants qui avaient des maladies systémiques
- Gingivite ou parodontite
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois,
- Grossesse,
- Fumeur
- Appareils orthodontiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Se brosser les dents d'abord et passer la soie dentaire plus tard (BF)
Les participants du groupe BF ont été invités à utiliser la méthode de brossage des dents modifiée par les basses en utilisant d'abord la brosse à dents Colgate® (la quantité de dentifrice Colgate® utilisée correspond à la moitié de la tête de la brosse à dents), puis la soie dentaire Colgate® en utilisant la méthode Spool. pour une période de 2 semaines.
Ceci est suivi d'une période de sevrage d'une semaine au cours de laquelle ils pratiqueront l'hygiène buccale selon leur méthode habituelle.
Une fois ce croisement effectué, les participants changeront la séquence en FB dans laquelle ils passeront d'abord la soie dentaire et se brosseront les dents plus tard.
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Les participants suivront la séquence brossage d'abord et soie dentaire plus tard (BF) pendant 2 semaines, et après une période de lavage d'une semaine, la séquence soie dentaire d'abord et brossage plus tard (FB) pendant encore 2 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Passer la soie dentaire d'abord et se brosser les dents plus tard (FB)
Les participants du groupe FB ont été invités à utiliser d'abord la soie dentaire Colgate® en utilisant la méthode Spool, puis la méthode de brossage des dents modifiée avec la brosse à dents Colgate® (la quantité de dentifrice Colgate® utilisée correspond à la moitié de la tête de la brosse à dents) pour une période de 2 semaines.
Ceci est suivi d'une période de sevrage d'une semaine au cours de laquelle ils pratiqueront l'hygiène buccale selon leur méthode habituelle.
Une fois ce croisement effectué, les participants changeront la séquence en BF dans laquelle ils se brosseront d'abord et passeront la soie dentaire plus tard.
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Les participants suivront la séquence Flossing first et Flossing later (FB) pendant 2 semaines, et après une période de lavage d'une semaine, la séquence Brushing first et flossing later (BF) pendant encore 2 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des scores moyens de l'indice BPI à 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Le saignement au sondage (BOP) est un indicateur objectif de l'inflammation.
Le BPI (Bleeding Point Index) est un indice validé utilisé pour mesurer le BOP.
Le BOP est déterminé au niveau des surfaces buccale, linguale et proximale de toutes les dents à l'aide des scores BPI.
Les scores BPI sont mesurés au départ et 2 semaines, suivis d'une période de sevrage d'une semaine.
Le score BPI est mesuré à nouveau au départ et 2 semaines après le passage à l'intervention.
Le changement des scores BPI donnera l'estimation de l'effet de l'intervention.
Score BPI - la valeur minimale est de 0 % et la valeur maximale est de 100 % des surfaces saignantes chez chaque patient individuel avec des dents.
Une erreur positive signifie que la valeur prédite est supérieure à la valeur réelle, et une erreur négative signifie que la valeur prédite est inférieure à la valeur réelle.
L'erreur moyenne doit être proche de zéro.
Parfois, il sera négatif ou positif selon la population. Un score moyen plus élevé est un mauvais résultat.
Cependant, une réduction plus élevée du score moyen par rapport à la ligne de base est un meilleur résultat.
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Base de référence et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ du score moyen de l'indice RMNPI à 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) est un outil auto-validé pour évaluer l'accumulation de plaque dentaire sur les surfaces des dents. Les scores RMNPI sont utilisés pour évaluer l'évolution des scores de plaque au départ et à la fin de 2 semaines. Ceci sera suivi d'une période de sevrage d'une semaine. Ensuite, il y a un croisement dans l'intervention. Les scores RMNPI sont à nouveau mesurés à partir de la ligne de base et de 2 semaines. Le nombre maximum de surfaces examinées est de 504 par personne. Une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 1 peuvent être calculées pour chaque patient. Un score moyen plus élevé est un résultat pire. Cependant, une réduction en pourcentage plus élevée du score moyen par rapport à la ligne de base est un meilleur résultat. |
Base de référence et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdul Rashid Ismail, BDS, Melaka Manipal Medical College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Torkzaban P, Arabi SR, Sabounchi SS, Roshanaei G. The Efficacy of Brushing and Flossing Sequence on Control of Plaque and Gingival Inflammation. Oral Health Prev Dent. 2015;13(3):267-73. doi: 10.3290/j.ohpd.a32678.
- Mazhari F, Boskabady M, Moeintaghavi A, Habibi A. The effect of toothbrushing and flossing sequence on interdental plaque reduction and fluoride retention: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jul;89(7):824-832. doi: 10.1002/JPER.17-0149. Epub 2018 Jul 20.
- Zanatta FB, Antoniazzi RP, Pinto TM, Rosing CK. Supragingival plaque removal with and without dentifrice: a randomized controlled clinical trial. Braz Dent J. 2012;23(3):235-40. doi: 10.1590/s0103-64402012000300009.
- Valkenburg C, Slot DE, Bakker EW, Van der Weijden FA. Does dentifrice use help to remove plaque? A systematic review. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1050-1058. doi: 10.1111/jcpe.12615. Epub 2016 Oct 3.
- Jayakumar A, Padmini H, Haritha A, Reddy KP. Role of dentifrice in plaque removal: a clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Apr-Jun;21(2):213-7. doi: 10.4103/0970-9290.66629.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies gingivales
- Hémorragie buccale
- Inflammation
- Hémorragie
- Gingivite
- Hémorragie gingivale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents cariostatiques
- Listerine
- Le fluorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- MMMC/FOD/AR/B6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à l'IPD ne sera accordé qu'aux groupes de recherche de bonne foi, comme en témoigne leur curriculum vitae et l'implication d'un statisticien qualifié.
Le consentement des participants au partage des données sera recueilli avant le début de l'étude. La confidentialité sera strictement maintenue.
Les dépositaires des données sont le comité scientifique, Faculté de médecine dentaire, MMMC, Melaka. L'accès aux données sera examiné et approuvé par DRC en fonction du bien-fondé des demandes.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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