心不全-USB: 予測と進行
2025年4月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
このレトロスペクティブ コホート研究は、心不全 (HF) 発症のトリガーと HF 進行のドライバー、および基礎となる心疾患 (表現型) を特定して、リスクのある患者を特定し、疾患の臨床経過を予測することを目的としています。
2010 年から 2023 年の間に急性冠症候群 (ACS) および/または急性心不全 (AHF) で入院した患者のデータが収集され、分析されます。
サブグループコホートでは、頻脈性不整脈によって引き起こされた急性心不全患者におけるジゴキシンの有効性と安全性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Müller, Prof. Dr.
- 電話番号：0041 6132 86 549
- メール：Christian.mueller@usb.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fiona Nafaa, MD
- 電話番号：+41 61 32 87747
- メール：fiona.nafaa@usb.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- 募集
- Cardiology, University Hospital Basel
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コンタクト：
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 32 86 549
- メール：Christian.mueller@usb.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2023年の間にACSまたはAHFと診断されてスイスのバーゼル大学に入院した患者
説明
包含基準:
- ACSの一次診断で入院した患者
- -AHFの一次または二次診断で入院した患者
除外基準:
- -臨床データの科学的使用に反対する患者の文書化された声明の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性冠症候群（ACS）
ACS の一次診断で入院した患者の転帰情報 (全死因死亡、心不全 (HF) 入院) が分析されます。
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医療レビューによって生成されるデータには、病歴、受診時、入院中および退院時の投薬、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス、キリップ クラス、心電図 (ECG) データ、心エコーデータ、介入 (経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、冠状動脈) が含まれます。動脈バイパス移植 (CABG)、植込み型除細動器 (ICD) 移植、心臓再同期療法 (CRT) 移植)、結果情報: 全死因死亡、HF 入院
直接の IT エクスポートによって生成されたデータには、人体測定データ (年齢、性別、身長、体重)、バイタル サイン、検査データが含まれます。
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急性心不全（AHF）
AHFの一次診断または二次診断で入院した患者の転帰情報(全死因死亡、心不全(HF)入院)が分析されます。
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医療レビューによって生成されるデータには、病歴、受診時、入院中および退院時の投薬、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス、キリップ クラス、心電図 (ECG) データ、心エコーデータ、介入 (経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、冠状動脈) が含まれます。動脈バイパス移植 (CABG)、植込み型除細動器 (ICD) 移植、心臓再同期療法 (CRT) 移植)、結果情報: 全死因死亡、HF 入院
直接の IT エクスポートによって生成されたデータには、人体測定データ (年齢、性別、身長、体重)、バイタル サイン、検査データが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因数
時間枠：入院後1～8年
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2010 年から 2023 年の間に ACS および AHF で入院した患者の全死因死亡数。
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入院後1～8年
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心不全入院数
時間枠：入院後1～8年
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2010 年から 2023 年の間に ACS および AHF で入院した患者の新たな HF 入院の数
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入院後1～8年
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心血管死の数
時間枠：入院後1～8年
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ACS および AHF で入院した患者の心血管死の数
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入院後1～8年
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心血管系の入院数
時間枠：入院後1～8年
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心血管系の入院数
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入院後1～8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Müller, Prof. Dr.、Cardiology University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月13日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。