Сердечная недостаточность-USB: прогноз и прогрессирование
9 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Это ретроспективное когортное исследование предназначено для выявления триггеров развития сердечной недостаточности (СН) и факторов прогрессирования СН, а также основного сердечного заболевания (фенотипа) для выявления пациентов группы риска и прогнозирования клинического течения заболевания.
Будут собраны и проанализированы данные пациентов, которые были госпитализированы в течение 2010-2023 годов с острым коронарным синдромом (ОКС) и/или с острой сердечной недостаточностью (ОСН).
В подгруппе будут оцениваться эффективность и безопасность дигоксина у пациентов с острой сердечной недостаточностью, спровоцированной тахиаритмией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian Müller, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0041 6132 86 549
- Электронная почта: Christian.mueller@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fiona Nafaa, MD
- Номер телефона: +41 61 32 87747
- Электронная почта: fiona.nafaa@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Cardiology, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41 61 32 86 549
- Электронная почта: Christian.mueller@usb.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в Universitätsspital Basel/Швейцария с диагнозом ОКС или ОСН в период с 2010 по 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с первичным диагнозом ОКС
- Пациенты, госпитализированные с первичным или вторичным диагнозом ОСН
Критерий исключения:
- Наличие задокументированного заявления пациента против использования клинических данных в научных целях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
острый коронарный синдром (ОКС)
Анализируется исходная информация (смерть от всех причин, госпитализации по сердечной недостаточности (СН)) пациентов, госпитализированных с первичным диагнозом ОКС.
|
данные, полученные в результате медицинского осмотра, включают историю болезни, лекарства при поступлении, во время госпитализации и при выписке, класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), класс Килипа, данные электрокардиографии (ЭКГ), данные эхокардиографии, вмешательства (чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), коронарное Артериальное шунтирование (АКШ), имплантация имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД), имплантация сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), информация об исходах: смерть от всех причин, госпитализации по поводу СН
данные, созданные путем прямого ИТ-экспорта, включают антропометрические данные (возраст, пол, рост, вес), основные показатели жизнедеятельности, лабораторные данные.
|
|
острая сердечная недостаточность (ОСН)
Анализируется исходная информация (смерть от всех причин, госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН)) пациентов, госпитализированных с первичным или вторичным диагнозом ОСН.
|
данные, полученные в результате медицинского осмотра, включают историю болезни, лекарства при поступлении, во время госпитализации и при выписке, класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), класс Килипа, данные электрокардиографии (ЭКГ), данные эхокардиографии, вмешательства (чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), коронарное Артериальное шунтирование (АКШ), имплантация имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД), имплантация сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), информация об исходах: смерть от всех причин, госпитализации по поводу СН
данные, созданные путем прямого ИТ-экспорта, включают антропометрические данные (возраст, пол, рост, вес), основные показатели жизнедеятельности, лабораторные данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество смертей от всех причин
Временное ограничение: От 1 до 8 лет после госпитализации
|
количество смертей от всех причин у больных, госпитализированных с ОКС и ОСН в 2010-2023 гг.
|
От 1 до 8 лет после госпитализации
|
|
количество госпитализаций по поводу СН
Временное ограничение: От 1 до 8 лет после госпитализации
|
количество новых госпитализаций по поводу СН у пациентов, госпитализированных с ОКС и ОСН в 2010-2023 гг.
|
От 1 до 8 лет после госпитализации
|
|
число смертей от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: От 1 до 8 лет после госпитализации
|
число сердечно-сосудистых смертей у больных, госпитализированных с ОКС и ОСН
|
От 1 до 8 лет после госпитализации
|
|
количество госпитализаций по сердечно-сосудистым заболеваниям
Временное ограничение: От 1 до 8 лет после госпитализации
|
количество госпитализаций по сердечно-сосудистым заболеваниям
|
От 1 до 8 лет после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00956; me19Mueller
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .