Hjertesvikt-USB: Prediksjon og progresjon
9. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive kohortstudien skal identifisere triggere for utvikling av hjertesvikt (HF) og drivere for HF-progresjon samt den underliggende hjertesykdommen (fenotype) for å identifisere pasienter i risiko og forutsi det kliniske forløpet av sykdommen.
Data fra pasienter som var innlagt i løpet av årene 2010-2023 med akutt koronarsyndrom (ACS) og/eller med akutt hjertesvikt (AHF) vil bli samlet inn og analysert.
I en undergruppe vil effekt og sikkerhet av digoksin hos pasienter med akutt hjertesvikt utløst av takyarytmi bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christian Müller, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0041 6132 86 549
- E-post: Christian.mueller@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fiona Nafaa, MD
- Telefonnummer: +41 61 32 87747
- E-post: fiona.nafaa@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Cardiology, University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 32 86 549
- E-post: Christian.mueller@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble innlagt ved Universitätsspital Basel/Sveits med diagnosen ACS eller AHF i årene 2010 - 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus med en primær diagnose ACS
- Pasienter innlagt på sykehus med en primær- eller sekundærdiagnose av AHF
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen av en dokumentert erklæring fra pasienten mot vitenskapelig bruk av kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
akutt koronarsyndrom (ACS)
Utfallsinformasjon (dødsfall av alle årsaker, hjertesvikt (HF) sykehusinnleggelser) av pasienter innlagt på sykehus med en primær diagnose ACS analyseres.
|
data generert av medisinsk gjennomgang inkluderer medisinsk historie, medisiner ved presentasjon, under sykehusinnleggelse og ved utskrivning, New York Heart Association (NYHA) klasse, Killip-klasse, elektrokardiografiske (EKG) data, ekkokardiografiske data, intervensjoner (Perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar Arterie-bypassgraft (CABG), implantasjon av implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), implantasjon av hjerteresynkroniseringsterapi (CRT), utfallsinformasjon: dødsfall av alle årsaker, HF-sykehusinnleggelser
data generert ved direkte IT-eksport inkluderer antropometriske data (alder, kjønn, høyde, vekt), vitale tegn, laboratoriedata
|
|
akutt hjertesvikt (AHF)
Utfallsinformasjon (dødsfall av alle årsaker, hjertesvikt (HF) sykehusinnleggelser) av pasienter innlagt med en primær- eller sekundærdiagnose av AHF analyseres.
|
data generert av medisinsk gjennomgang inkluderer medisinsk historie, medisiner ved presentasjon, under sykehusinnleggelse og ved utskrivning, New York Heart Association (NYHA) klasse, Killip-klasse, elektrokardiografiske (EKG) data, ekkokardiografiske data, intervensjoner (Perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar Arterie-bypassgraft (CABG), implantasjon av implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), implantasjon av hjerteresynkroniseringsterapi (CRT), utfallsinformasjon: dødsfall av alle årsaker, HF-sykehusinnleggelser
data generert ved direkte IT-eksport inkluderer antropometriske data (alder, kjønn, høyde, vekt), vitale tegn, laboratoriedata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 1 til 8 år etter sykehusinnleggelse
|
antall dødsfall av alle årsaker hos pasienter innlagt med ACS og AHF i løpet av årene 2010-2023.
|
1 til 8 år etter sykehusinnleggelse
|
|
antall HF-innleggelser
Tidsramme: 1 til 8 år etter sykehusinnleggelse
|
antall nye HF-innleggelser hos pasienter innlagt med ACS og AHF i løpet av årene 2010-2023
|
1 til 8 år etter sykehusinnleggelse
|
|
antall kardiovaskulære dødsfall
Tidsramme: 1 til 8 år etter sykehusinnleggelse
|
antall kardiovaskulære dødsfall hos pasienter innlagt på sykehus med ACS og AHF
|
1 til 8 år etter sykehusinnleggelse
|
|
antall kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 til 8 år etter sykehusinnleggelse
|
antall kardiovaskulære sykehusinnleggelser
|
1 til 8 år etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-00956; me19Mueller
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .