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Herzinsuffizienz-USB: Vorhersage und Progression

9. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese retrospektive Kohortenstudie soll Auslöser der Entwicklung einer Herzinsuffizienz (HF) und Treiber der HF-Progression sowie die zugrunde liegende Herzerkrankung (Phänotyp) identifizieren, um Risikopatienten zu identifizieren und den klinischen Verlauf der Erkrankung vorherzusagen. Daten von Patienten, die in den Jahren 2010-2023 mit akutem Koronarsyndrom (ACS) und/oder mit akuter Herzinsuffizienz (AHF) hospitalisiert wurden, werden gesammelt und analysiert. In einer Subgruppenkohorte werden Wirksamkeit und Sicherheit von Digoxin bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz, ausgelöst durch Tachyarrhythmie, untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Cardiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Jahren 2010 - 2023 am Universitätsspital Basel/ Schweiz mit der Diagnose ACS oder AHF hospitalisiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einer Primärdiagnose von ACS ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Patienten, die mit einer Primär- oder Sekundärdiagnose von AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer dokumentierten Stellungnahme des Patienten gegen die wissenschaftliche Nutzung klinischer Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
akutes Koronarsyndrom (ACS)
Outcome-Informationen (Tod jeglicher Ursache, Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz) von Patienten, die mit der Primärdiagnose ACS ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden analysiert.
Sonstiges: Überprüfung der Krankenakte
Zu den durch die medizinische Überprüfung generierten Daten gehören Krankengeschichte, Medikamente bei der Vorstellung, während des Krankenhausaufenthalts und bei der Entlassung, New York Heart Association (NYHA)-Klasse, Killip-Klasse, elektrokardiografische (EKG) Daten, echokardiografische Daten, Interventionen (perkutane Koronarintervention (PCI), koronare Arterien-Bypass-Transplantat (CABG), Implantation eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD), Implantation einer kardialen Resynchronisationstherapie (CRT), Ergebnisinformationen: Tod aller Ursachen, Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Sonstiges: Daten, die durch direkten IT-Export generiert werden
Zu den durch direkten IT-Export generierten Daten gehören anthropometrische Daten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht), Vitalzeichen, Labordaten
akute Herzinsuffizienz (AHF)
Outcome-Informationen (Tod jeglicher Ursache, Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz) von Patienten, die mit einer Primär- oder Sekundärdiagnose von AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden analysiert.
Sonstiges: Überprüfung der Krankenakte
Zu den durch die medizinische Überprüfung generierten Daten gehören Krankengeschichte, Medikamente bei der Vorstellung, während des Krankenhausaufenthalts und bei der Entlassung, New York Heart Association (NYHA)-Klasse, Killip-Klasse, elektrokardiografische (EKG) Daten, echokardiografische Daten, Interventionen (perkutane Koronarintervention (PCI), koronare Arterien-Bypass-Transplantat (CABG), Implantation eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD), Implantation einer kardialen Resynchronisationstherapie (CRT), Ergebnisinformationen: Tod aller Ursachen, Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Sonstiges: Daten, die durch direkten IT-Export generiert werden
Zu den durch direkten IT-Export generierten Daten gehören anthropometrische Daten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht), Vitalzeichen, Labordaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl aller Todesfälle
Zeitfenster: 1 bis 8 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Anzahl aller Todesfälle bei Patienten, die in den Jahren 2010-2023 mit ACS und AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
1 bis 8 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Anzahl der HF-Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1 bis 8 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Anzahl neuer HF-Krankenhauseinweisungen bei Patienten, die in den Jahren 2010-2023 mit ACS und AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden
1 bis 8 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Zahl der kardiovaskulären Todesfälle
Zeitfenster: 1 bis 8 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Anzahl der kardiovaskulären Todesfälle bei Patienten, die mit ACS und AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden
1 bis 8 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Zahl der kardiovaskulären Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 1 bis 8 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Zahl der kardiovaskulären Krankenhauseinweisungen
1 bis 8 Jahre nach Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-00956; me19Mueller

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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