- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04000061
Herzinsuffizienz-USB: Vorhersage und Progression (HF-USB)
This retrospective cohort study is to identify triggers of heart failure (HF) development and drivers of HF progression as well as the underlying cardiac disease (phenotype) to identify patients at risk and predict the clinical course of the disease. Data of patients who were hospitalized during the years 2010-2023 with acute coronary syndrome (ACS) and/ or with acute heart failure (AHF) will be collected and analyzed. In a subgroup cohort efficacy and safety of digoxin in patients with acute heart failure triggered by tachyarrhythmia will be evaluated.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christian Müller, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0041 6132 86 549
- E-Mail: Christian.mueller@usb.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fiona Nafaa, MD
- Telefonnummer: +41 61 32 87747
- E-Mail: fiona.nafaa@usb.ch
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- Cardiology, University Hospital Basel
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Kontakt:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 32 86 549
- E-Mail: Christian.mueller@usb.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patients that were hospitalized at the Universitätsspital Basel/ Switzerland with the diagnosis of ACS or AHF during the years 2010 - 2023
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS
- Patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF
Exclusion Criteria:
- Existence of a documented statement of the patient against the scientific use of clinical data
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: RETROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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acute coronary syndrome (ACS)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
|
acute heart failure (AHF)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
number of all-cause death
Zeitfenster: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of all-cause death in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023. |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of HF hospitalizations
Zeitfenster: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of new HF hospitalizations in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023 |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular death
Zeitfenster: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular death in patients hospitalized with ACS and AHF |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular hospitalizations
Zeitfenster: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular hospitalizations |
1 to 8 years after hospitalization
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00956
- 2019 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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