Hjertesvigt-USB: Forudsigelse og progression
9. april 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Dette retrospektive kohortestudie skal identificere triggere til udvikling af hjertesvigt (HF) og drivere til HF-progression samt den underliggende hjertesygdom (fænotype) for at identificere patienter i risiko og forudsige det kliniske forløb af sygdommen.
Data fra patienter, der var indlagt i årene 2010-2023 med akut koronarsyndrom (ACS) og/eller med akut hjertesvigt (AHF), vil blive indsamlet og analyseret.
I en undergruppe kohorte vil effekt og sikkerhed af digoxin hos patienter med akut hjertesvigt udløst af takyarytmi blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christian Müller, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0041 6132 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fiona Nafaa, MD
- Telefonnummer: +41 61 32 87747
- E-mail: fiona.nafaa@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Cardiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 32 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der var indlagt på Universitätsspital Basel/Schweiz med diagnosen ACS eller AHF i årene 2010 - 2023
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med en primær diagnose ACS
- Patienter indlagt med en primær eller sekundær diagnose AHF
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af en dokumenteret erklæring fra patienten mod videnskabelig brug af kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut koronarsyndrom (ACS)
Udfaldsoplysninger (død alle årsager, hjertesvigt (HF) indlæggelser) af patienter indlagt med en primær diagnose ACS analyseres.
|
data genereret af medicinsk gennemgang omfatter sygehistorie, medicin ved præsentation, under hospitalsindlæggelse og ved udskrivelse, New York Heart Association (NYHA) klasse, Killip klasse, elektrokardiografiske (EKG) data, ekkokardiografiske data, indgreb (Perkutan koronar indgreb (PCI), koronar Arterie Bypass Graft (CABG), Implanterbar Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: Dødsfald af alle årsager, HF hospitalsindlæggelser
data genereret ved direkte it-eksport omfatter antropometriske data (alder, køn, højde, vægt), vitale tegn, laboratoriedata
|
|
akut hjertesvigt (AHF)
Udfaldsinformation (dødsfald af alle årsager, hjertesvigt (HF) indlæggelser) af patienter indlagt med en primær eller sekundær diagnose af AHF analyseres.
|
data genereret af medicinsk gennemgang omfatter sygehistorie, medicin ved præsentation, under hospitalsindlæggelse og ved udskrivelse, New York Heart Association (NYHA) klasse, Killip klasse, elektrokardiografiske (EKG) data, ekkokardiografiske data, indgreb (Perkutan koronar indgreb (PCI), koronar Arterie Bypass Graft (CABG), Implanterbar Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: Dødsfald af alle årsager, HF hospitalsindlæggelser
data genereret ved direkte it-eksport omfatter antropometriske data (alder, køn, højde, vægt), vitale tegn, laboratoriedata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 1 til 8 år efter indlæggelse
|
antal dødsfald af alle årsager hos patienter indlagt med ACS og AHF i årene 2010-2023.
|
1 til 8 år efter indlæggelse
|
|
antal HF-indlæggelser
Tidsramme: 1 til 8 år efter indlæggelse
|
antal nye HF-indlæggelser hos patienter indlagt med ACS og AHF i årene 2010-2023
|
1 til 8 år efter indlæggelse
|
|
antal kardiovaskulære dødsfald
Tidsramme: 1 til 8 år efter indlæggelse
|
antal kardiovaskulære dødsfald hos patienter indlagt med ACS og AHF
|
1 til 8 år efter indlæggelse
|
|
antal hjerte-kar-indlæggelser
Tidsramme: 1 til 8 år efter indlæggelse
|
antal hjerte-kar-indlæggelser
|
1 til 8 år efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00956; me19Mueller
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .