- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04000061
Insuficiência Cardíaca-USB: Previsão e Progressão (HF-USB)
This retrospective cohort study is to identify triggers of heart failure (HF) development and drivers of HF progression as well as the underlying cardiac disease (phenotype) to identify patients at risk and predict the clinical course of the disease. Data of patients who were hospitalized during the years 2010-2023 with acute coronary syndrome (ACS) and/ or with acute heart failure (AHF) will be collected and analyzed. In a subgroup cohort efficacy and safety of digoxin in patients with acute heart failure triggered by tachyarrhythmia will be evaluated.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christian Müller, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0041 6132 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Fiona Nafaa, MD
- Número de telefone: +41 61 32 87747
- E-mail: fiona.nafaa@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Cardiology, University Hospital Basel
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Contato:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 61 32 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients that were hospitalized at the Universitätsspital Basel/ Switzerland with the diagnosis of ACS or AHF during the years 2010 - 2023
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS
- Patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF
Exclusion Criteria:
- Existence of a documented statement of the patient against the scientific use of clinical data
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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acute coronary syndrome (ACS)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
|
acute heart failure (AHF)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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number of all-cause death
Prazo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of all-cause death in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023. |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of HF hospitalizations
Prazo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of new HF hospitalizations in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023 |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular death
Prazo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular death in patients hospitalized with ACS and AHF |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular hospitalizations
Prazo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular hospitalizations |
1 to 8 years after hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00956
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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