Insuficiência Cardíaca-USB: Previsão e Progressão
9 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo de coorte retrospectivo visa identificar os desencadeadores do desenvolvimento de insuficiência cardíaca (IC) e os impulsionadores da progressão da IC, bem como a doença cardíaca subjacente (fenótipo) para identificar pacientes em risco e prever o curso clínico da doença.
Serão coletados e analisados dados de pacientes que estiveram internados durante os anos de 2010-2023 com síndrome coronariana aguda (SCA) e/ou com insuficiência cardíaca aguda (ICA).
Em uma coorte de subgrupo será avaliada a eficácia e segurança da digoxina em pacientes com insuficiência cardíaca aguda desencadeada por taquiarritmia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian Müller, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0041 6132 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Fiona Nafaa, MD
- Número de telefone: +41 61 32 87747
- E-mail: fiona.nafaa@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Cardiology, University Hospital Basel
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Contato:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 61 32 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados no Universitätsspital Basel/ Suíça com diagnóstico de SCA ou ICA durante os anos de 2010 a 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com diagnóstico primário de SCA
- Pacientes internados com diagnóstico primário ou secundário de ICA
Critério de exclusão:
- Existência de declaração documentada do paciente contra o uso científico de dados clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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síndrome coronariana aguda (SCA)
Informações de desfecho (morte por todas as causas, hospitalizações por insuficiência cardíaca (IC)) de pacientes hospitalizados com diagnóstico primário de SCA são analisadas.
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os dados gerados pela revisão médica incluem histórico médico, medicamentos na apresentação, durante a hospitalização e na alta, classe da New York Heart Association (NYHA), classe Killip, dados eletrocardiográficos (ECG), dados ecocardiográficos, intervenções (intervenção coronária percutânea (ICP), Enxerto de revascularização do miocárdio (CABG), implantação de cardioversor desfibrilador implantável (CDI), implantação de terapia de ressincronização cardíaca (CRT), informações sobre o resultado: morte por todas as causas, hospitalizações por IC
os dados gerados pela exportação direta de TI incluem dados antropométricos (idade, sexo, altura, peso), sinais vitais, dados laboratoriais
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insuficiência cardíaca aguda (ICA)
Informações de desfecho (morte por todas as causas, hospitalizações por insuficiência cardíaca (IC)) de pacientes hospitalizados com diagnóstico primário ou secundário de ICA são analisadas.
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os dados gerados pela revisão médica incluem histórico médico, medicamentos na apresentação, durante a hospitalização e na alta, classe da New York Heart Association (NYHA), classe Killip, dados eletrocardiográficos (ECG), dados ecocardiográficos, intervenções (intervenção coronária percutânea (ICP), Enxerto de revascularização do miocárdio (CABG), implantação de cardioversor desfibrilador implantável (CDI), implantação de terapia de ressincronização cardíaca (CRT), informações sobre o resultado: morte por todas as causas, hospitalizações por IC
os dados gerados pela exportação direta de TI incluem dados antropométricos (idade, sexo, altura, peso), sinais vitais, dados laboratoriais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de mortes por todas as causas
Prazo: 1 a 8 anos após a hospitalização
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número de mortes por todas as causas em pacientes hospitalizados com SCA e ICA durante os anos de 2010-2023.
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1 a 8 anos após a hospitalização
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número de internações por IC
Prazo: 1 a 8 anos após a hospitalização
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número de novas internações por IC em pacientes internados com SCA e ICA durante os anos 2010-2023
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1 a 8 anos após a hospitalização
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número de mortes cardiovasculares
Prazo: 1 a 8 anos após a hospitalização
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número de mortes cardiovasculares em pacientes hospitalizados com SCA e ICA
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1 a 8 anos após a hospitalização
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Número de internações cardiovasculares
Prazo: 1 a 8 anos após a hospitalização
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Número de internações cardiovasculares
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1 a 8 anos após a hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00956; me19Mueller
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .