- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04000061
Srdeční selhání-USB: Predikce a progrese
25. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato retrospektivní kohortová studie má identifikovat spouštěče rozvoje srdečního selhání (HF) a hnací síly progrese srdečního selhání, jakož i základní srdeční onemocnění (fenotyp), aby bylo možné identifikovat rizikové pacienty a předpovědět klinický průběh onemocnění.
Budou shromažďována a analyzována data pacientů, kteří byli hospitalizováni v letech 2010-2023 s akutním koronárním syndromem (AKS) a/nebo s akutním srdečním selháním (AHF).
V podskupině bude hodnocena účinnost a bezpečnost digoxinu u pacientů s akutním srdečním selháním vyvolaným tachyarytmií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Müller, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 0041 6132 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eleni Michou, MD
- Telefonní číslo: 0041 61 328 77 47
- E-mail: eleni.michou@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Cardiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41 61 32 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli hospitalizováni na Universitätsspital Basel/Švýcarsko s diagnózou AKS nebo AHF v letech 2010 - 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizováni s primární diagnózou AKS
- Pacienti hospitalizovaní s primární nebo sekundární diagnózou ASZ
Kritéria vyloučení:
- Existence zdokumentovaného prohlášení pacienta proti vědeckému použití klinických dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
akutní koronární syndrom (ACS)
Analyzovány jsou výsledné informace (úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním (SS)) pacientů hospitalizovaných s primární diagnózou AKS.
|
údaje generované lékařskou kontrolou zahrnují anamnézu, léky při prezentaci, během hospitalizace a propuštění, třídu New York Heart Association (NYHA), třídu Killip, elektrokardiografická (EKG) data, echokardiografická data, intervence (perkutánní koronární intervence (PCI), koronární Artery Bypass Graft (CABG), implantace implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD), implantace srdeční resynchronizační terapie (CRT), informace o výsledku: úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním
data generovaná přímým IT exportem zahrnují antropometrická data (věk, pohlaví, výška, váha), vitální funkce, laboratorní data
|
akutní srdeční selhání (AHF)
Analyzují se výsledné informace (úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním (SS)) pacientů hospitalizovaných s primární nebo sekundární diagnózou ASZ.
|
údaje generované lékařskou kontrolou zahrnují anamnézu, léky při prezentaci, během hospitalizace a propuštění, třídu New York Heart Association (NYHA), třídu Killip, elektrokardiografická (EKG) data, echokardiografická data, intervence (perkutánní koronární intervence (PCI), koronární Artery Bypass Graft (CABG), implantace implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD), implantace srdeční resynchronizační terapie (CRT), informace o výsledku: úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním
data generovaná přímým IT exportem zahrnují antropometrická data (věk, pohlaví, výška, váha), vitální funkce, laboratorní data
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 1 až 8 let po hospitalizaci
|
počet úmrtí ze všech příčin u pacientů hospitalizovaných s AKS a ASZ v letech 2010-2023.
|
1 až 8 let po hospitalizaci
|
počet hospitalizací HF
Časové okno: 1 až 8 let po hospitalizaci
|
počet nových hospitalizací SZ u pacientů hospitalizovaných s AKS a SZ v letech 2010-2023
|
1 až 8 let po hospitalizaci
|
počet kardiovaskulárních úmrtí
Časové okno: 1 až 8 let po hospitalizaci
|
počet kardiovaskulárních úmrtí u pacientů hospitalizovaných s AKS a ASZ
|
1 až 8 let po hospitalizaci
|
počet kardiovaskulárních hospitalizací
Časové okno: 1 až 8 let po hospitalizaci
|
počet kardiovaskulárních hospitalizací
|
1 až 8 let po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-00956; me19Mueller
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na přehled lékařských tabulek
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Baylor College of MedicineAktivní, ne náborDefekty neurální trubiceSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael