Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční selhání-USB: Predikce a progrese

25. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato retrospektivní kohortová studie má identifikovat spouštěče rozvoje srdečního selhání (HF) a hnací síly progrese srdečního selhání, jakož i základní srdeční onemocnění (fenotyp), aby bylo možné identifikovat rizikové pacienty a předpovědět klinický průběh onemocnění. Budou shromažďována a analyzována data pacientů, kteří byli hospitalizováni v letech 2010-2023 s akutním koronárním syndromem (AKS) a/nebo s akutním srdečním selháním (AHF). V podskupině bude hodnocena účinnost a bezpečnost digoxinu u pacientů s akutním srdečním selháním vyvolaným tachyarytmií.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Cardiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli hospitalizováni na Universitätsspital Basel/Švýcarsko s diagnózou AKS nebo AHF v letech 2010 - 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizováni s primární diagnózou AKS
  • Pacienti hospitalizovaní s primární nebo sekundární diagnózou ASZ

Kritéria vyloučení:

  • Existence zdokumentovaného prohlášení pacienta proti vědeckému použití klinických dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
akutní koronární syndrom (ACS)
Analyzovány jsou výsledné informace (úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním (SS)) pacientů hospitalizovaných s primární diagnózou AKS.
údaje generované lékařskou kontrolou zahrnují anamnézu, léky při prezentaci, během hospitalizace a propuštění, třídu New York Heart Association (NYHA), třídu Killip, elektrokardiografická (EKG) data, echokardiografická data, intervence (perkutánní koronární intervence (PCI), koronární Artery Bypass Graft (CABG), implantace implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD), implantace srdeční resynchronizační terapie (CRT), informace o výsledku: úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním
data generovaná přímým IT exportem zahrnují antropometrická data (věk, pohlaví, výška, váha), vitální funkce, laboratorní data
akutní srdeční selhání (AHF)
Analyzují se výsledné informace (úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním (SS)) pacientů hospitalizovaných s primární nebo sekundární diagnózou ASZ.
údaje generované lékařskou kontrolou zahrnují anamnézu, léky při prezentaci, během hospitalizace a propuštění, třídu New York Heart Association (NYHA), třídu Killip, elektrokardiografická (EKG) data, echokardiografická data, intervence (perkutánní koronární intervence (PCI), koronární Artery Bypass Graft (CABG), implantace implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD), implantace srdeční resynchronizační terapie (CRT), informace o výsledku: úmrtí ze všech příčin, hospitalizace se srdečním selháním
data generovaná přímým IT exportem zahrnují antropometrická data (věk, pohlaví, výška, váha), vitální funkce, laboratorní data

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 1 až 8 let po hospitalizaci
počet úmrtí ze všech příčin u pacientů hospitalizovaných s AKS a ASZ v letech 2010-2023.
1 až 8 let po hospitalizaci
počet hospitalizací HF
Časové okno: 1 až 8 let po hospitalizaci
počet nových hospitalizací SZ u pacientů hospitalizovaných s AKS a SZ v letech 2010-2023
1 až 8 let po hospitalizaci
počet kardiovaskulárních úmrtí
Časové okno: 1 až 8 let po hospitalizaci
počet kardiovaskulárních úmrtí u pacientů hospitalizovaných s AKS a ASZ
1 až 8 let po hospitalizaci
počet kardiovaskulárních hospitalizací
Časové okno: 1 až 8 let po hospitalizaci
počet kardiovaskulárních hospitalizací
1 až 8 let po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00956; me19Mueller

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

3
Předplatit