- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04000061
심부전-USB: 예측 및 진행
2025년 4월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 후향적 코호트 연구는 위험에 처한 환자를 식별하고 질병의 임상 경과를 예측하기 위해 심부전(HF) 발달의 유발 요인과 심부전 진행의 동인뿐만 아니라 근본적인 심장 질환(표현형)을 식별하는 것입니다.
2010-2023년 동안 급성 관상동맥 증후군(ACS) 및/또는 급성 심부전(AHF)으로 입원한 환자의 데이터를 수집하고 분석합니다.
하위 그룹 코호트에서 빈맥성 부정맥으로 유발된 급성 심부전 환자에서 디곡신의 효능 및 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Müller, Prof. Dr.
- 전화번호: 0041 6132 86 549
- 이메일: Christian.mueller@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Fiona Nafaa, MD
- 전화번호: +41 61 32 87747
- 이메일: fiona.nafaa@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Cardiology, University Hospital Basel
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연락하다:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 32 86 549
- 이메일: Christian.mueller@usb.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 - 2023년 동안 ACS 또는 AHF 진단을 받고 Universitätsspital Basel/ Switzerland에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- ACS의 일차 진단으로 입원한 환자
- AHF의 1차 또는 2차 진단으로 입원한 환자
제외 기준:
- 임상 데이터의 과학적 사용에 반대하는 환자의 문서화된 진술의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성관상동맥증후군(ACS)
ACS로 일차 진단을 받고 입원한 환자의 결과 정보(모든 원인으로 인한 사망, 심부전(HF) 입원)를 분석합니다.
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의료 검토에 의해 생성된 데이터에는 병력, 입원 중 및 퇴원 시 약물, New York Heart Association(NYHA) 수업, Killip 수업, 심전도(ECG) 데이터, 심초음파 데이터, 중재(PCI), 관상동맥 동맥 우회술 이식(CABG), 이식형 제세동기(ICD) 이식, 심장 재동기화 요법(CRT) 이식), 결과 정보: 모든 원인에 의한 사망, 심부전 입원
직접 IT 수출로 생성된 데이터에는 인체 측정 데이터(나이, 성별, 키, 체중), 활력 징후, 실험실 데이터가 포함됩니다.
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급성 심부전(AHF)
AHF의 1차 또는 2차 진단으로 입원한 환자의 결과 정보(모든 원인으로 인한 사망, 심부전(HF) 입원)를 분석합니다.
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의료 검토에 의해 생성된 데이터에는 병력, 입원 중 및 퇴원 시 약물, New York Heart Association(NYHA) 수업, Killip 수업, 심전도(ECG) 데이터, 심초음파 데이터, 중재(PCI), 관상동맥 동맥 우회술 이식(CABG), 이식형 제세동기(ICD) 이식, 심장 재동기화 요법(CRT) 이식), 결과 정보: 모든 원인에 의한 사망, 심부전 입원
직접 IT 수출로 생성된 데이터에는 인체 측정 데이터(나이, 성별, 키, 체중), 활력 징후, 실험실 데이터가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 입원 후 1~8년
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2010-2023년 동안 ACS 및 AHF로 입원한 환자의 모든 원인으로 인한 사망 수.
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입원 후 1~8년
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HF 입원 수
기간: 입원 후 1~8년
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2010-2023년 동안 ACS 및 AHF로 입원한 환자의 새로운 HF 입원 수
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입원 후 1~8년
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심혈관 사망 수
기간: 입원 후 1~8년
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ACS 및 AHF로 입원한 환자의 심혈관 사망 수
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입원 후 1~8년
|
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심혈관 입원 수
기간: 입원 후 1~8년
|
심혈관 입원 수
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입원 후 1~8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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