- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04000061
Insufficienza cardiaca-USB: previsione e progressione (HF-USB)
This retrospective cohort study is to identify triggers of heart failure (HF) development and drivers of HF progression as well as the underlying cardiac disease (phenotype) to identify patients at risk and predict the clinical course of the disease. Data of patients who were hospitalized during the years 2010-2023 with acute coronary syndrome (ACS) and/ or with acute heart failure (AHF) will be collected and analyzed. In a subgroup cohort efficacy and safety of digoxin in patients with acute heart failure triggered by tachyarrhythmia will be evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christian Müller, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 0041 6132 86 549
- Email: Christian.mueller@usb.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fiona Nafaa, MD
- Numero di telefono: +41 61 32 87747
- Email: fiona.nafaa@usb.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- Cardiology, University Hospital Basel
-
Contatto:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +41 61 32 86 549
- Email: Christian.mueller@usb.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Patients that were hospitalized at the Universitätsspital Basel/ Switzerland with the diagnosis of ACS or AHF during the years 2010 - 2023
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS
- Patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF
Exclusion Criteria:
- Existence of a documented statement of the patient against the scientific use of clinical data
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: RETROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
acute coronary syndrome (ACS)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
|
acute heart failure (AHF)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
number of all-cause death
Lasso di tempo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of all-cause death in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023. |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of HF hospitalizations
Lasso di tempo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of new HF hospitalizations in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023 |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular death
Lasso di tempo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular death in patients hospitalized with ACS and AHF |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular hospitalizations
Lasso di tempo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular hospitalizations |
1 to 8 years after hospitalization
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00956
- 2019 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .