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Insufficienza cardiaca-USB: previsione e progressione

9 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio di coorte retrospettivo ha lo scopo di identificare i fattori scatenanti dello sviluppo dell'insufficienza cardiaca (HF) e i driver della progressione dell'HF, nonché la malattia cardiaca sottostante (fenotipo) per identificare i pazienti a rischio e prevedere il decorso clinico della malattia. Verranno raccolti e analizzati i dati dei pazienti che sono stati ricoverati negli anni 2010-2023 con sindrome coronarica acuta (ACS) e/o con scompenso cardiaco acuto (AHF). In un sottogruppo di coorte saranno valutate l'efficacia e la sicurezza della digossina nei pazienti con scompenso cardiaco acuto innescato da tachiaritmia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Cardiology, University Hospital Basel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso l'Universitätsspital Basel/Svizzera con diagnosi di ACS o AHF negli anni 2010 - 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con diagnosi primaria di ACS
  • Pazienti ricoverati con diagnosi primaria o secondaria di SC acuto

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di una dichiarazione documentata del paziente contro l'uso scientifico dei dati clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sindrome coronarica acuta (ACS)
Vengono analizzate le informazioni sugli esiti (morte per tutte le cause, ricoveri per insufficienza cardiaca (HF)) dei pazienti ricoverati con una diagnosi primaria di ACS.
Altro: revisione cartella clinica
i dati generati dalla revisione medica includono anamnesi, farmaci alla presentazione, durante il ricovero e alla dimissione, classe New York Heart Association (NYHA), classe Killip, dati elettrocardiografici (ECG), dati ecocardiografici, interventi (intervento coronarico percutaneo (PCI), Innesto di bypass arterioso (CABG), impianto di defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), impianto di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT), informazioni sull'esito: morte per tutte le cause, ricoveri per scompenso cardiaco
Altro: dati generati dall'esportazione IT diretta
i dati generati dall'export IT diretto includono Dati antropometrici (età, sesso, altezza, peso), Segni vitali, Dati di laboratorio
insufficienza cardiaca acuta (AHF)
Vengono analizzate le informazioni sugli esiti (morte per tutte le cause, ricoveri per insufficienza cardiaca (HF)) dei pazienti ricoverati con una diagnosi primaria o secondaria di AHF.
Altro: revisione cartella clinica
i dati generati dalla revisione medica includono anamnesi, farmaci alla presentazione, durante il ricovero e alla dimissione, classe New York Heart Association (NYHA), classe Killip, dati elettrocardiografici (ECG), dati ecocardiografici, interventi (intervento coronarico percutaneo (PCI), Innesto di bypass arterioso (CABG), impianto di defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), impianto di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT), informazioni sull'esito: morte per tutte le cause, ricoveri per scompenso cardiaco
Altro: dati generati dall'esportazione IT diretta
i dati generati dall'export IT diretto includono Dati antropometrici (età, sesso, altezza, peso), Segni vitali, Dati di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di morti per tutte le cause
Lasso di tempo: Da 1 a 8 anni dopo il ricovero
numero di decessi per tutte le cause nei pazienti ricoverati con ACS e AHF negli anni 2010-2023.
Da 1 a 8 anni dopo il ricovero
numero di ricoveri per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Da 1 a 8 anni dopo il ricovero
numero di nuovi ricoveri per scompenso cardiaco in pazienti ricoverati per SCA e SC acuto negli anni 2010-2023
Da 1 a 8 anni dopo il ricovero
numero di morti cardiovascolari
Lasso di tempo: Da 1 a 8 anni dopo il ricovero
numero di morti cardiovascolari nei pazienti ricoverati con ACS e AHF
Da 1 a 8 anni dopo il ricovero
numero di ricoveri cardiovascolari
Lasso di tempo: Da 1 a 8 anni dopo il ricovero
numero di ricoveri cardiovascolari
Da 1 a 8 anni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-00956; me19Mueller

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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