- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04000061
Sydämen vajaatoiminta-USB: ennustaminen ja eteneminen
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa sydämen vajaatoiminnan (HF) kehittymisen laukaisevat tekijät ja sydämen vajaatoiminnan etenemistä edistävät tekijät sekä taustalla oleva sydänsairaus (fenotyyppi) riskipotilaiden tunnistamiseksi ja taudin kliinisen kulun ennustamiseksi.
Tietoja kerätään ja analysoidaan vuosina 2010-2023 sairaalahoidossa akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) ja/tai akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi.
Alaryhmässä arvioidaan digoksiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on takyarytmian aiheuttama akuutti sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Müller, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0041 6132 86 549
- Sähköposti: Christian.mueller@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleni Michou, MD
- Puhelinnumero: 0041 61 328 77 47
- Sähköposti: eleni.michou@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Cardiology, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 61 32 86 549
- Sähköposti: Christian.mueller@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Sveitsin Universitätsspital Baselissa ACS- tai AHF-diagnoosilla vuosina 2010-2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa ensisijaisella ACS-diagnoosilla
- Potilaat sairaalahoidossa primaarisella tai toissijaisella AHF-diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan dokumentoitu lausunto kliinisen tiedon tieteellistä käyttöä vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
Analysoidaan ensisijaisella ACS-diagnoosilla sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tulostiedot (kaiken syyn aiheuttama kuolema, sydämen vajaatoiminta (HF) sairaalahoidot).
|
lääketieteellisen katsauksen tuottamia tietoja ovat sairaushistoria, lääkkeet esittelyn yhteydessä, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä, New York Heart Associationin (NYHA) luokka, Killip-luokka, elektrokardiografiset (EKG) tiedot, kaikukardiografiset tiedot, interventiot (perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), sepelvaltimotauti) Valtimon ohitussiirrännäinen (CABG), implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) -istutus, sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) -istutus, tulostiedot: kaikkiin syihin liittyvä kuolema, HF-sairaalahoidot
suoran IT-viennin tuottamia tietoja ovat antropometriset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino), elintoiminnot, laboratoriotiedot
|
akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF)
Analysoidaan primaarisen tai sekundaarisen AHF-diagnoosin saaneiden potilaiden tulostiedot (kaiken syyn aiheuttama kuolema, sydämen vajaatoiminta (HF) sairaalahoidot).
|
lääketieteellisen katsauksen tuottamia tietoja ovat sairaushistoria, lääkkeet esittelyn yhteydessä, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä, New York Heart Associationin (NYHA) luokka, Killip-luokka, elektrokardiografiset (EKG) tiedot, kaikukardiografiset tiedot, interventiot (perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), sepelvaltimotauti) Valtimon ohitussiirrännäinen (CABG), implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) -istutus, sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) -istutus, tulostiedot: kaikkiin syihin liittyvä kuolema, HF-sairaalahoidot
suoran IT-viennin tuottamia tietoja ovat antropometriset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino), elintoiminnot, laboratoriotiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kaikista syistä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 1-8 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
ACS- ja AHF-potilaiden yleiskuolemien määrä vuosina 2010-2023.
|
1-8 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
HF-sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1-8 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
uusien HF-sairaalahoitojen määrä ACS- ja AHF-potilailla vuosina 2010-2023
|
1-8 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien määrä
Aikaikkuna: 1-8 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten määrä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan ACS:n ja AHF:n vuoksi
|
1-8 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1-8 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitojen määrä
|
1-8 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00956; me19Mueller
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisKeratokoniset aiheet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMielenterveyshäiriö | Mielenterveysongelma | Arvio, itseYhdysvallat
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiDe-eskaloitunut sädehoito; Pään ja kaulan syöpäKiina
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa