Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca-USB: przewidywanie i progresja

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu identyfikację czynników wyzwalających rozwój niewydolności serca (HF) i czynników napędzających progresję HF, a także podstawowej choroby serca (fenotyp), aby zidentyfikować pacjentów z grupy ryzyka i przewidzieć przebieg kliniczny choroby. Zostaną zebrane i przeanalizowane dane pacjentów hospitalizowanych w latach 2010-2023 z powodu ostrego zespołu wieńcowego (OZW) i/lub ostrej niewydolności serca (ONS). W podgrupie oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo digoksyny u pacjentów z ostrą niewydolnością serca wywołaną tachyarytmią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology, University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na Universitätsspital Basel/Szwajcaria z rozpoznaniem OZW lub AHF w latach 2010-2023

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z pierwotnym rozpoznaniem OZW
  • Pacjenci hospitalizowani z pierwotnym lub wtórnym rozpoznaniem AHF

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie udokumentowanego oświadczenia pacjenta przeciwko naukowemu wykorzystywaniu danych klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ostry zespół wieńcowy (ACS)
Analizowane są informacje o wynikach (zgony z jakiejkolwiek przyczyny, hospitalizacje z powodu niewydolności serca) pacjentów hospitalizowanych z pierwotnym rozpoznaniem OZW.
Inny: przegląd karty medycznej
dane generowane przez przegląd medyczny obejmują historię medyczną, leki stosowane podczas prezentacji, podczas hospitalizacji i wypisu, klasę New York Heart Association (NYHA), klasę Killip, dane elektrokardiograficzne (EKG), dane echokardiograficzne, interwencje (przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), Pomostowanie tętnicy (CABG), implantacja wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD), implantacja terapii resynchronizującej serce (CRT), informacje o wynikach: zgony z jakiejkolwiek przyczyny, hospitalizacje z powodu niewydolności serca
Inny: dane generowane przez bezpośredni eksport IT
dane generowane przez bezpośredni eksport IT obejmują dane antropometryczne (wiek, płeć, wzrost, waga), parametry życiowe, dane laboratoryjne
ostra niewydolność serca (AHF)
Analizowane są informacje o wynikach (zgony z dowolnej przyczyny, hospitalizacje z powodu niewydolności serca) pacjentów hospitalizowanych z pierwotną lub wtórną diagnozą AHF.
Inny: przegląd karty medycznej
dane generowane przez przegląd medyczny obejmują historię medyczną, leki stosowane podczas prezentacji, podczas hospitalizacji i wypisu, klasę New York Heart Association (NYHA), klasę Killip, dane elektrokardiograficzne (EKG), dane echokardiograficzne, interwencje (przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), Pomostowanie tętnicy (CABG), implantacja wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD), implantacja terapii resynchronizującej serce (CRT), informacje o wynikach: zgony z jakiejkolwiek przyczyny, hospitalizacje z powodu niewydolności serca
Inny: dane generowane przez bezpośredni eksport IT
dane generowane przez bezpośredni eksport IT obejmują dane antropometryczne (wiek, płeć, wzrost, waga), parametry życiowe, dane laboratoryjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 do 8 lat po hospitalizacji
liczba zgonów z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu OZW i AHF w latach 2010-2023.
1 do 8 lat po hospitalizacji
liczba hospitalizacji z powodu HF
Ramy czasowe: 1 do 8 lat po hospitalizacji
liczba nowych hospitalizacji z powodu HF u pacjentów hospitalizowanych z powodu ACS i AHF w latach 2010-2023
1 do 8 lat po hospitalizacji
liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 do 8 lat po hospitalizacji
liczby zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu OZW i AHF
1 do 8 lat po hospitalizacji
liczba hospitalizacji kardiologicznych
Ramy czasowe: 1 do 8 lat po hospitalizacji
liczba hospitalizacji kardiologicznych
1 do 8 lat po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00956; me19Mueller

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj