- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04000061
Niewydolność serca-USB: przewidywanie i progresja (HF-USB)
This retrospective cohort study is to identify triggers of heart failure (HF) development and drivers of HF progression as well as the underlying cardiac disease (phenotype) to identify patients at risk and predict the clinical course of the disease. Data of patients who were hospitalized during the years 2010-2023 with acute coronary syndrome (ACS) and/ or with acute heart failure (AHF) will be collected and analyzed. In a subgroup cohort efficacy and safety of digoxin in patients with acute heart failure triggered by tachyarrhythmia will be evaluated.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Müller, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0041 6132 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fiona Nafaa, MD
- Numer telefonu: +41 61 32 87747
- E-mail: fiona.nafaa@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Cardiology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 61 32 86 549
- E-mail: Christian.mueller@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients that were hospitalized at the Universitätsspital Basel/ Switzerland with the diagnosis of ACS or AHF during the years 2010 - 2023
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS
- Patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF
Exclusion Criteria:
- Existence of a documented statement of the patient against the scientific use of clinical data
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
acute coronary syndrome (ACS)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
|
acute heart failure (AHF)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
number of all-cause death
Ramy czasowe: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of all-cause death in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023. |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of HF hospitalizations
Ramy czasowe: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of new HF hospitalizations in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023 |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular death
Ramy czasowe: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular death in patients hospitalized with ACS and AHF |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular hospitalizations
Ramy czasowe: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular hospitalizations |
1 to 8 years after hospitalization
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00956
- 2019 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .