- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04000061
Insuficiencia cardíaca-USB: predicción y progresión (HF-USB)
This retrospective cohort study is to identify triggers of heart failure (HF) development and drivers of HF progression as well as the underlying cardiac disease (phenotype) to identify patients at risk and predict the clinical course of the disease. Data of patients who were hospitalized during the years 2010-2023 with acute coronary syndrome (ACS) and/ or with acute heart failure (AHF) will be collected and analyzed. In a subgroup cohort efficacy and safety of digoxin in patients with acute heart failure triggered by tachyarrhythmia will be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Müller, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0041 6132 86 549
- Correo electrónico: Christian.mueller@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fiona Nafaa, MD
- Número de teléfono: +41 61 32 87747
- Correo electrónico: fiona.nafaa@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Cardiology, University Hospital Basel
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Contacto:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 61 32 86 549
- Correo electrónico: Christian.mueller@usb.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients that were hospitalized at the Universitätsspital Basel/ Switzerland with the diagnosis of ACS or AHF during the years 2010 - 2023
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS
- Patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF
Exclusion Criteria:
- Existence of a documented statement of the patient against the scientific use of clinical data
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
acute coronary syndrome (ACS)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary diagnosis of ACS is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
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acute heart failure (AHF)
Outcome information (all-cause death, heart failure (HF) hospitalizations) of patients hospitalized with a primary or secondary diagnosis of AHF is analyzed. |
data generated by medical review include Medical history, Medications at presentation, during hospitalization and at discharge, New York Heart Association (NYHA) class, Killip class, Electrocardiographic (ECG) data, echocardiographic data, Interventions (Percutaneous Coronary Intervention (PCI), Coronary Artery Bypass Graft (CABG), Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implantation, Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) Implantation), Outcome Information: all-cause death, HF hospitalizations data generated by direct IT export include Anthropometric data (age, sex, height, weight), Vital signs, Laboratory data |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
number of all-cause death
Periodo de tiempo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of all-cause death in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023. |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of HF hospitalizations
Periodo de tiempo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of new HF hospitalizations in patients hospitalized with ACS and AHF during the years 2010-2023 |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular death
Periodo de tiempo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular death in patients hospitalized with ACS and AHF |
1 to 8 years after hospitalization
|
|
number of cardiovascular hospitalizations
Periodo de tiempo: 1 to 8 years after hospitalization
|
number of cardiovascular hospitalizations |
1 to 8 years after hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00956
- 2019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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