Insuficiencia cardíaca-USB: predicción y progresión
9 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo identificar los factores desencadenantes del desarrollo de la insuficiencia cardíaca (IC) y los impulsores de la progresión de la IC, así como la enfermedad cardíaca subyacente (fenotipo) para identificar a los pacientes en riesgo y predecir el curso clínico de la enfermedad.
Se recopilarán y analizarán datos de pacientes que fueron hospitalizados durante los años 2010-2023 con síndrome coronario agudo (SCA) y/o con insuficiencia cardíaca aguda (ICA).
En una cohorte de subgrupos se evaluará la eficacia y seguridad de digoxina en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda desencadenada por taquiarritmia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Müller, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0041 6132 86 549
- Correo electrónico: Christian.mueller@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fiona Nafaa, MD
- Número de teléfono: +41 61 32 87747
- Correo electrónico: fiona.nafaa@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Cardiology, University Hospital Basel
-
Contacto:
- Christian Mueller, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 61 32 86 549
- Correo electrónico: Christian.mueller@usb.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que fueron hospitalizados en la Universitätsspital Basel/ Suiza con el diagnóstico de SCA o ICA durante los años 2010 - 2023
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con diagnóstico primario de SCA
- Pacientes hospitalizados con diagnóstico primario o secundario de ICA
Criterio de exclusión:
- Existencia de una declaración documentada del paciente contra el uso científico de los datos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
síndrome coronario agudo (SCA)
Se analiza la información de resultados (muerte por todas las causas, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC)) de pacientes hospitalizados con un diagnóstico primario de SCA.
|
Los datos generados por la revisión médica incluyen historial médico, medicamentos en la presentación, durante la hospitalización y al alta, clase de la New York Heart Association (NYHA), clase Killip, datos electrocardiográficos (ECG), datos ecocardiográficos, intervenciones (intervención coronaria percutánea (PCI), Injerto de derivación arterial (CABG), implante de desfibrilador cardioversor implantable (DCI), implante de terapia de resincronización cardíaca (TRC), información de resultados: muerte por todas las causas, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
los datos generados por la exportación directa de TI incluyen datos antropométricos (edad, sexo, altura, peso), signos vitales, datos de laboratorio
|
|
insuficiencia cardiaca aguda (ICA)
Se analiza la información de resultados (muerte por todas las causas, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC)) de pacientes hospitalizados con un diagnóstico primario o secundario de ICA.
|
Los datos generados por la revisión médica incluyen historial médico, medicamentos en la presentación, durante la hospitalización y al alta, clase de la New York Heart Association (NYHA), clase Killip, datos electrocardiográficos (ECG), datos ecocardiográficos, intervenciones (intervención coronaria percutánea (PCI), Injerto de derivación arterial (CABG), implante de desfibrilador cardioversor implantable (DCI), implante de terapia de resincronización cardíaca (TRC), información de resultados: muerte por todas las causas, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
los datos generados por la exportación directa de TI incluyen datos antropométricos (edad, sexo, altura, peso), signos vitales, datos de laboratorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de muertes por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 a 8 años después de la hospitalización
|
número de muertes por todas las causas en pacientes hospitalizados con SCA e ICA durante los años 2010-2023.
|
1 a 8 años después de la hospitalización
|
|
número de hospitalizaciones por IC
Periodo de tiempo: 1 a 8 años después de la hospitalización
|
número de nuevas hospitalizaciones por IC en pacientes hospitalizados con SCA e ICA durante los años 2010-2023
|
1 a 8 años después de la hospitalización
|
|
número de muertes cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 a 8 años después de la hospitalización
|
número de muertes cardiovasculares en pacientes hospitalizados con SCA e ICA
|
1 a 8 años después de la hospitalización
|
|
número de hospitalizaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 a 8 años después de la hospitalización
|
número de hospitalizaciones cardiovasculares
|
1 a 8 años después de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Müller, Prof. Dr., Cardiology University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00956; me19Mueller
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .