抗ロイシン リッチ グリオーマ不活化 1 (抗 LGI1) 脳炎におけるコア脳脊髄液バイオマーカー プロファイル (LGI1biom)
ロイシン リッチ グリオーマ不活化 1 (LGI1) 抗体関連脳炎におけるコア脳脊髄液バイオマーカー プロファイル
抗ロイシンリッチ神経膠腫不活化-1 LGI1抗体（抗LGI1）に関連する辺縁系脳炎は、通常、発作および記憶および行動の進行性障害を呈します。 しかし、抗 LGI1 関連脳炎 (LGI1-E) は、クロイツフェルト ヤコブ病や急速に進行するアルツハイマー病などの神経変性疾患を模倣した選択的認知型の疾患を含む、さまざまな特徴を示す可能性があります。 これらの患者では、適切な診断が難しい場合があります。
この研究の主な目的は、LGI1-E 患者のコホートにおける脳脊髄液バイオマーカーを説明することです。これらのマーカーの結果は、現在 LGI1-E では説明されていません。 さらに、LGI1-Eの患者はしばしば発作を起こします。 現時点では、脳脊髄液バイオマーカーへの影響は、この状態では説明されていません。 この研究の第 2 の目的は、LGI1-E 患者の脳脊髄液 (CSF) バイオマーカーを、他の神経変性状態 (例えば、 クロイツフェルト・ヤコブ病、アルツハイマー病）、これらの患者の鑑別診断の可能性があると考えられています。 この研究の最後の目的は、LGI1-E の脳脊髄液バイオマーカーとこれらの患者の臨床データ、特に発作との間の相関関係を探すことです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -血清または脳脊髄液（CSF）中の十分に特徴付けられたロイシンリッチグリオーマ不活化1（LGI1）抗体の存在;
- 国際ガイドラインに従ったLGI1抗体関連脳炎の診断;
- 疾患発症後に利用可能な少なくとも1つのコアCSFバイオマーカーサンプル（T-tau、P-tau、AB-1-42）;
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 臨床データの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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抗ロイシンリッチグリオーマ不活化-1脳炎患者
抗ロイシン リッチ グリオーマ不活化 1 脳炎 (抗 LGI1-E) 患者のバイオマーカーが研究されます。
これは、バイオバンク リポジトリに既に保存されている生物学的サンプル (CSF バイオ マーカー) を含む非介入研究です。
保存されたすべてのサンプルは、自己免疫性脳炎が疑われる患者の診断プロセスの一環として収集されたものであり、選択された研究集団で標準的な診断および治療アプローチが変更されることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロイシンリッチグリオーマ不活化1関連脳炎のバイオマーカーレベル
時間枠：3ヶ月
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コア CSF バイオマーカー (T-タウ、P-タウ、アミロイド β タンパク質フラグメント 1-42 (AB1-42)、AB1-40、ニューロフィラメント軽鎖、ng/L) は、LGI1-E 患者で評価され、比較されます。一般的で急速なアルツハイマー病とクロイツフェルト ヤコブ病 (CJD) を呈する患者のプロファイルに。 各バイオマーカーについて、クラスカル・ウォリス検定によって統計的比較が行われ、必要に応じてウィルコクソン・マン・ホイットニー検定によって比較されます。 |
3ヶ月
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抗ロイシンリッチグリオーマ不活化1関連脳炎のバイオマーカーレベル
時間枠：3ヶ月
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ネオプテリン脳脊髄液（CSF）レベル（ナノモル/リットル、nmol/L）は、抗ロイシンリッチ神経膠腫不活化-1脳炎（LGI1-E）患者で評価されます。
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3ヶ月
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抗ロイシンリッチグリオーマ不活化1関連脳炎のバイオマーカーレベル
時間枠：3ヶ月
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プリオンタンパク質脳脊髄液（CSF）レベル（ug / L）は、LGI1-E患者で評価されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー プロファイルの比較 (T-タウ、P-タウ、アミロイド β タンパク質フラグメント 1-42 (AB1-42)、AB1-40、ニューロフィラメント軽鎖、ナノグラム/リットル (ng/L))
時間枠：二週間
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てんかん発作を伴うまたは伴わない抗ロイシンリッチ神経膠腫不活化 1 関連脳炎を呈する患者の CSF バイオマーカーレベルの統計的比較。
Wilcoxon Mann Whitney 検定を使用して、各バイオマーカーの平均比較を行います。
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二週間
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アンチ ロイシン リッチ グリオーマ不活化 1 関連脳炎 (LGI1-E) のバイオマーカー プロファイルの比較は、顔面腕ジストニー発作を伴う場合と伴わない場合とで比較されます。
時間枠：二週間
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アンチ ロイシン リッチ グリオーマ不活化 1 関連脳炎 (LGI1-E) と顔面腕ジストニー発作を伴う患者と伴わない患者の CSF バイオマーカー レベルの統計的比較。
Wilcoxon Mann Whitney 検定を使用して、各バイオマーカーの平均比較を行います。
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二週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Virginie DESESTRET、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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