Core-Cerebrospinal-Flüssigkeit-Biomarker-Profil bei Anti-Leucin-reicher Gliom-inaktivierter 1 (Anti-LGI1)-Enzephalitis (LGI1biom)
Core-Cerebrospinal-Flüssigkeit-Biomarker-Profil bei Leucin-reicher Gliom-inaktivierter 1 (LGI1)-Antikörper-assoziierter Enzephalitis
Limbische Enzephalitis im Zusammenhang mit Anti-Leucin-reichem Gliom-inaktiviertem-1-LGI1-Antikörper (Anti-LGI1) zeigt sich normalerweise mit Krampfanfällen und fortschreitenden Gedächtnis- und Verhaltensstörungen. Anti-LGI1-assoziierte Enzephalitis (LGI1-E) könnte jedoch eine Vielzahl von Merkmalen aufweisen, einschließlich einer elektiven kognitiven Form der Krankheit, die eine neurodegenerative Erkrankung wie die Creutzfeld-Jakob-Krankheit oder die schnell fortschreitende Alzheimer-Krankheit nachahmt. Bei diesen Patienten kann die richtige Diagnose schwierig sein.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Beschreibung von Biomarkern für die Zerebrospinalflüssigkeit in einer Kohorte von LGI1-E-Patienten, da die Ergebnisse dieser Marker derzeit nicht in LGI1-E beschrieben werden. Darüber hinaus zeigen Patienten mit LGI1-E häufig Anfälle. Zu diesem Zeitpunkt wurde die Auswirkung auf die Biomarker der Zerebrospinalflüssigkeit bei dieser Erkrankung noch nicht beschrieben. Die sekundären Ziele dieser Studie sind der Vergleich der Biomarker der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) bei LGI1-E-Patienten mit denen bei anderen neurodegenerativen Erkrankungen (z. Creutzfeld-Jakob-Krankheit, Alzheimer-Krankheit), die bei diesen Patienten als mögliche Differenzialdiagnose angesehen werden. Das letzte Ziel dieser Studie ist es, nach Korrelationen zwischen den Biomarkern der Zerebrospinalflüssigkeit in LGI1-E und klinischen Daten bei diesen Patienten, insbesondere Krampfanfällen, zu suchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines gut charakterisierten Leucin-reichen Gliom-inaktivierten 1 (LGI1)-Antikörpers im Serum oder in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF);
- LGI1-Antikörper-assoziierte Enzephalitis-Diagnose gemäß den internationalen Richtlinien;
- Mindestens eine Core-CSF-Biomarker-Probe (T-tau, P-tau, AB-1-42), die nach Ausbruch der Krankheit verfügbar ist;
- Alter mindestens 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen klinischer Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Anti-Leucin-reichem Gliom inaktiviert-1-Enzephalitis
Biomarker von Patienten mit Anti-Leucin-reicher Gliom-inaktivierter 1-Enzephalitis (Anti-LGI1-E) werden untersucht.
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie mit biologischen Proben (CSF-Biomarkern), die bereits in Biobank-Repositorien gespeichert sind.
Alle gelagerten Proben wurden im Rahmen des diagnostischen Prozesses von Patienten mit Verdacht auf Autoimmunenzephalitis entnommen, was bedeutet, dass die diagnostischen und therapeutischen Standardansätze in der ausgewählten Studienpopulation nicht verändert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biomarkerspiegel von leucinreichem Gliom inaktiviert 1 assoziierter Enzephalitis
Zeitfenster: 3 Monate
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Core-CSF-Biomarker (T-Tau, P-Tau, Amyloid-β-Proteinfragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament-Leichtkette, in ng/l) werden bei LGI1-E-Patienten bewertet und verglichen zum Profil von Patienten mit häufig auftretender und rasch auftretender Alzheimer-Krankheit und Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD). Für jeden Biomarker werden statistische Vergleiche mit dem Kruskal-Wallis-Test und bei Bedarf mit dem Wilcoxon-Mann-Whitney-Test durchgeführt. |
3 Monate
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Biomarkerspiegel von Anti-Leucin-reichem Gliom inaktiviert 1 assoziierter Enzephalitis
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Neopterin-Cerebrospinalflüssigkeit (CSF)-Spiegel (Nanomol/Liter, nmol/L) werden bei Patienten mit Anti-Leucin-reicher Gliom-inaktivierter-1-Enzephalitis (LGI1-E) bewertet.
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3 Monate
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Biomarkerspiegel von Anti-Leucin-reichem Gliom inaktiviert 1 assoziierter Enzephalitis
Zeitfenster: 3 Monate
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Prionprotein-Cerebrospinalflüssigkeit (CSF)-Spiegel (ug/l) werden bei LGI1-E-Patienten bewertet
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des Biomarkerprofils (T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament light chain, in Nanogramm/Liter (ng/L)
Zeitfenster: zwei Wochen
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Statistische Vergleiche der Liquor-Biomarkerspiegel von Patienten mit Anti-Leucin-reicher Gliom-inaktivierter 1-assoziierter Enzephalitis mit oder ohne epileptische Anfälle.
Mittelwertvergleiche werden für jeden Biomarker mit dem Wilcoxon-Mann-Whitney-Test durchgeführt.
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zwei Wochen
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Vergleich des Biomarkerprofils bei Anti-Leucin-reicher Gliom-inaktivierter 1-assoziierter Enzephalitis (LGI1-E) mit versus ohne faziobrachiale dystonische Anfälle.
Zeitfenster: zwei Wochen
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Statistische Vergleiche der Liquor-Biomarkerspiegel von Patienten mit Anti-Leucin-reicher Gliom-inaktivierter 1-assoziierter Enzephalitis (LGI1-E) mit oder ohne faziobrachiale dystonische Anfälle.
Mittelwertvergleiche werden für jeden Biomarker mit dem Wilcoxon-Mann-Whitney-Test durchgeführt.
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LGI1biom
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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