Profilo del biomarcatore del liquido cerebrospinale centrale nell'encefalite con glioma ricco di anti-leucina inattivato 1 (Anti-LGI1) (LGI1biom)
Profilo del biomarcatore del fluido cerebrospinale centrale nell'encefalite associata all'anticorpo del glioma ricco di leucina inattivato 1 (LGI1)
L'encefalite limbica associata all'anticorpo anti-glioma ricco di leucina inattivato-1 LGI1 (anti-LGI1) di solito si presenta con convulsioni e disturbi progressivi della memoria e del comportamento. Ma l'encefalite associata all'anti-LGI1 (LGI1-E) potrebbe presentare una varietà di caratteristiche tra cui una forma cognitiva elettiva della malattia, che imita una condizione neurodegenerativa come la malattia di Creutzfeld Jakob o la malattia di Alzheimer rapidamente progressiva. In questi pazienti, la diagnosi appropriata potrebbe essere difficile.
Lo scopo principale di questo studio è descrivere i biomarcatori del liquido cerebrospinale in una coorte di pazienti con LGI1-E poiché i risultati di questi marcatori non sono attualmente descritti in LGI1-E. Inoltre, i pazienti con LGI1-E presentano spesso convulsioni. A questo punto, l'impatto sui biomarcatori del liquido cerebrospinale non è stato descritto in questa condizione. Gli obiettivi secondari di questo studio sono confrontare i biomarcatori del liquido cerebrospinale (CSF) nei pazienti LGI1-E con quelli in altre condizioni neurodegenerative (ad es. malattia di Creutzfeld Jakob, malattia di Alzheimer), che sono considerate una possibile diagnosi differenziale in questi pazienti. L'ultimo scopo di questo studio è cercare correlazioni tra biomarcatori del liquido cerebrospinale in LGI1-E e dati clinici in questi pazienti, in particolare convulsioni.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di anticorpo inattivato 1 (LGI1) di glioma ricco di leucina ben caratterizzato nel siero o nel liquido cerebrospinale (CSF);
- diagnosi di encefalite associata ad anticorpi LGI1 secondo le linee guida internazionali;
- Almeno un campione di biomarcatori CSF core (T-tau, P-tau, AB-1-42) disponibile dopo l'insorgenza della malattia;
- Età almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Assenza di dati clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti anti glioma ricco di leucina inattivato-1 encefalite
Saranno studiati i biomarcatori di pazienti con glioma ricco di anti-leucina inattivato 1 encefalite (anti LGI1-E).
Si tratta di uno studio non interventistico che coinvolge campioni biologici (biomarcatori CSF) già conservati nei repository di biobanche.
Tutti i campioni conservati sono stati raccolti come parte del processo diagnostico di pazienti con sospetta encefalite autoimmune, il che significa che gli approcci diagnostici e terapeutici standard non saranno alterati nella popolazione di studio selezionata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I livelli di biomarcatori del glioma ricco di leucina hanno inattivato 1 encefalite associata
Lasso di tempo: 3 mesi
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I biomarcatori core del CSF (T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament light chain, in ng/L) saranno valutati nei pazienti con LGI1-E e saranno confrontati al profilo dei pazienti con malattia di Alzheimer comune e rapida e con malattia di Creutzfeldt Jacob (CJD). Per ogni biomarcatore, i confronti statistici saranno effettuati con il test di Kruskal Wallis e, se necessario, con il test di Wilcoxon Mann Whitney. |
3 mesi
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I livelli di biomarcatori del glioma ricco di antileucina hanno inattivato 1 encefalite associata
Lasso di tempo: 3 mesi
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I livelli di neopterina nel liquido cerebrospinale (CSF) (nanomole/litro, nmol/L) saranno valutati in pazienti con encefalite inattivata-1 di glioma ricco di leucina (LGI1-E).
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3 mesi
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I livelli di biomarcatori del glioma ricco di antileucina hanno inattivato 1 encefalite associata
Lasso di tempo: 3 mesi
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I livelli di proteina prionica nel liquido cerebrospinale (CSF) (ug/L) saranno valutati nei pazienti con LGI1-E
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del profilo del biomarcatore (T-tau, P-tau, frammento proteico β amiloide 1-42 (AB1-42), AB1-40, catena leggera del neurofilamento, in nanogrammi/litro (ng/L)
Lasso di tempo: due settimane
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Confronti statistici dei livelli di biomarcatori CSF di pazienti che presentano glioma ricco di antileucina inattivato 1 associato a encefalite con o senza crisi epilettiche.
Verranno effettuati confronti medi per ciascun biomarcatore, con il test di Wilcoxon Mann Whitney.
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due settimane
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Confronto del profilo del biomarcatore nel glioma ricco di anti leucina inattivato 1 encefalite associata (LGI1-E) con contro senza crisi distoniche faciobrachiali.
Lasso di tempo: due settimane
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Confronti statistici dei livelli di biomarcatori CSF di pazienti che presentano con glioma ricco di antileucina inattivato 1 encefalite associata (LGI1-E) con o senza convulsioni distoniche faciobrachiali.
Verranno effettuati confronti medi per ciascun biomarcatore, con il test di Wilcoxon Mann Whitney.
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virginie DESESTRET, Hospices Civils De Lyon
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LGI1biom
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