Perfil de biomarcador del líquido cefalorraquídeo central en la encefalitis inactivada 1 del glioma rico en leucina (Anti-LGI1) (LGI1biom)
Perfil de biomarcador de líquido cefalorraquídeo central en encefalitis asociada a anticuerpos de glioma rico en leucina inactivado 1 (LGI1)
La encefalitis límbica asociada con anticuerpos LGI1 inactivados contra el glioma rico en leucina (anti-LGI1) generalmente se presenta con convulsiones y trastornos progresivos de la memoria y el comportamiento. Pero la encefalitis asociada a anti-LGI1 (LGI1-E) podría presentarse con una variedad de características, incluida una forma cognitiva electiva de la enfermedad, que imita una afección neurodegenerativa como la enfermedad de Creutzfeld Jakob o la enfermedad de Alzheimer rápidamente progresiva. En estos pacientes, el diagnóstico apropiado podría ser un desafío.
El objetivo principal de este estudio es describir biomarcadores de líquido cefalorraquídeo en una cohorte de pacientes con LGI1-E, ya que los resultados de estos marcadores no se describen actualmente en LGI1-E. Además, los pacientes con LGI1-E suelen presentar convulsiones. Hasta el momento, no se ha descrito el impacto sobre los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo en esta afección. Los objetivos secundarios de este estudio son comparar los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (LCR) en pacientes con LGI1-E con los de otras enfermedades neurodegenerativas (p. enfermedad de Creutzfeld Jakob, enfermedad de Alzheimer), que se consideran como un posible diagnóstico diferencial en estos pacientes. El último objetivo de este estudio es buscar correlaciones entre los biomarcadores de líquido cefalorraquídeo en LGI1-E y los datos clínicos en estos pacientes, especialmente las convulsiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de anticuerpo inactivado 1 (LGI1) de glioma rico en leucina bien caracterizado en suero o líquido cefalorraquídeo (LCR);
- Diagnóstico de encefalitis asociada a anticuerpos LGI1 según las guías internacionales;
- Al menos una muestra de biomarcadores básicos de LCR (T-tau, P-tau, AB-1-42) disponible después del inicio de la enfermedad;
- Edad mínima de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de datos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes anti glioma rico en leucina inactivado-1 encefalitis
Se estudiarán biomarcadores de pacientes con encefalitis inactivada 1 de glioma rico en anti-leucina (anti LGI1-E).
Este es un estudio no intervencionista que involucra muestras biológicas (biomarcadores de LCR) ya almacenadas en repositorios de biobancos.
Todas las muestras almacenadas se recolectaron como parte del proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en la población de estudio seleccionada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de biomarcadores de glioma rico en leucina inactivaron 1 encefalitis asociada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los biomarcadores centrales del LCR (T-tau, P-tau, Fragmento de proteína β amiloide 1-42 (AB1-42), AB1-40, Cadena ligera de neurofilamento, en ng/L) se evaluarán en pacientes con LGI1-E y se compararán al perfil de los pacientes que presentan la enfermedad de Alzheimer común y rápida y la enfermedad de Creutzfeldt Jacob (ECJ). Para cada biomarcador, las comparaciones estadísticas se realizarán mediante la prueba de Kruskal Wallis y, si es necesario, con la prueba de Wilcoxon Mann Whitney. |
3 meses
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Niveles de biomarcadores de anti glioma rico en leucina inactivaron 1 encefalitis asociada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles de neopterina en líquido cefalorraquídeo (LCR) (nanomol/litro, nmol/L) se evaluarán en pacientes con encefalitis inactivada-1 con glioma rico en leucina (LGI1-E).
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3 meses
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Niveles de biomarcadores de anti glioma rico en leucina inactivaron 1 encefalitis asociada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluarán los niveles de proteína priónica en líquido cefalorraquídeo (LCR) (ug/l) en pacientes con LGI1-E
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del perfil de biomarcadores (T-tau, P-tau, Fragmento de proteína β amiloide 1-42 (AB1-42), AB1-40, Cadena ligera de neurofilamento, en nanogramos/Litro (ng/L)
Periodo de tiempo: dos semanas
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Comparaciones estadísticas de los niveles de biomarcadores en LCR de pacientes que presentan encefalitis asociada con anti-glioma rico en leucina inactivado 1 con o sin ataques epilépticos.
Se realizarán comparaciones de medias para cada biomarcador, con el test de Wilcoxon Mann Whitney.
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dos semanas
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Comparación del perfil de biomarcadores en encefalitis asociada inactivada 1 con glioma rico en antileucina (LGI1-E) con convulsiones distónicas faciobraquiales versus sin ellas.
Periodo de tiempo: dos semanas
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Comparaciones estadísticas de los niveles de biomarcadores en LCR de pacientes que presentan encefalitis asociada a glioma rico en leucina inactivada 1 (LGI1-E) con o sin convulsiones distónicas faciobraquiales.
Se realizarán comparaciones de medias para cada biomarcador, con el test de Wilcoxon Mann Whitney.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LGI1biom
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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