抗富含亮氨酸胶质瘤灭活 1（抗 LGI1）脑炎的核心脑脊液生物标志物概况 (LGI1biom)
富含亮氨酸胶质瘤灭活 1 (LGI1) 抗体相关脑炎的核心脑脊液生物标志物概况
与抗富含亮氨酸胶质瘤灭活-1 LGI1 抗体（抗 LGI1）相关的边缘叶脑炎通常表现为癫痫发作和进行性记忆和行为障碍。 但抗 LGI1 相关性脑炎 (LGI1-E) 可能具有多种特征，包括该疾病的选择性认知形式，它模仿神经退行性疾病，如克雅氏病或快速进展性阿尔茨海默病。 在这些患者中，正确的诊断可能具有挑战性。
本研究的主要目的是描述一组 LGI1-E 患者的脑脊液生物标志物，因为这些标志物的结果目前未在 LGI1-E 中描述。 此外，LGI1-E 患者经常出现癫痫发作。 在这一点上，在这种情况下尚未描述对脑脊液生物标志物的影响。 本研究的次要目的是将 LGI1-E 患者的脑脊液 (CSF) 生物标志物与其他神经退行性疾病（例如 creutzfeld Jakob 病、阿尔茨海默病），这被认为是这些患者的可能鉴别诊断。 本研究的最后一个目的是寻找 LGI1-E 中的脑脊液生物标志物与这些患者的临床数据（尤其是癫痫发作）之间的相关性。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 血清或脑脊液 (CSF) 中存在充分表征的富含亮氨酸的神经胶质瘤灭活 1 (LGI1) 抗体；
- 根据国际指南诊断LGI1抗体相关性脑炎；
- 至少有一个核心 CSF 生物标志物样本（T-tau、P-tau、AB-1-42）在疾病发作后可用；
- 年龄至少 18 岁。
排除标准：
- 缺乏临床数据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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抗富亮氨酸胶质瘤灭活-1脑炎患者
将研究来自抗富含亮氨酸神经胶质瘤灭活 1 脑炎（抗 LGI1-E）患者的生物标志物。
这是一项非干预性研究，涉及已存储在生物样本库中的生物样本（脑脊液生物标记物）。
所有存储的样本都是作为疑似自身免疫性脑炎患者诊断过程的一部分收集的，这意味着标准诊断和治疗方法不会在选定的研究人群中改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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富含亮氨酸神经胶质瘤的生物标志物水平灭活了 1 例相关脑炎
大体时间：3个月
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核心 CSF 生物标志物（T-tau、P-tau、淀粉样蛋白 β 蛋白片段 1-42 (AB1-42)、AB1-40、神经丝轻链，单位为 ng/L）将在 LGI1-E 患者中进行评估并进行比较介绍患有常见和快速阿尔茨海默氏病以及克雅氏病 (CJD) 的患者概况。 对于每个生物标志物，将通过 Kruskal Wallis 检验进行统计比较，然后在需要时使用 Wilcoxon Mann Whitney 检验进行统计比较。 |
3个月
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抗富含亮氨酸神经胶质瘤的生物标志物水平灭活了 1 种相关脑炎
大体时间：3个月
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新蝶呤脑脊液 (CSF) 水平（纳摩尔/升，nmol/L）将在抗富含亮氨酸的神经胶质瘤失活-1脑炎（LGI1-E）患者中进行评估。
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3个月
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抗富含亮氨酸神经胶质瘤的生物标志物水平灭活了 1 种相关脑炎
大体时间：3个月
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将在 LGI1-E 患者中评估朊病毒蛋白脑脊液 (CSF) 水平 (ug/L)
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物概况比较（T-tau、P-tau、淀粉样蛋白 β 蛋白片段 1-42 (AB1-42)、AB1-40、神经丝轻链，单位为纳克/升 (ng/L)
大体时间：两周
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抗富含亮氨酸神经胶质瘤患者的 CSF 生物标志物水平的统计比较灭活了 1 种伴有或不伴有癫痫发作的相关脑炎。
将使用 Wilcoxon Mann Whitney 检验对每个生物标志物进行平均比较。
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两周
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抗富含亮氨酸神经胶质瘤的生物标志物特征比较灭活 1 相关脑炎 (LGI1-E) 与无面臂肌张力障碍性癫痫发作。
大体时间：两周
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抗富含亮氨酸神经胶质瘤患者的 CSF 生物标志物水平的统计比较灭活 1 相关脑炎 (LGI1-E) 伴或不伴面臂肌张力障碍性癫痫发作。
将使用 Wilcoxon Mann Whitney 检验对每个生物标志物进行平均比较。
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两周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Virginie DESESTRET、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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