이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Anti-Leucine Rich Glioma Inactivated 1(Anti-LGI1) 뇌염의 핵심 뇌척수액 바이오마커 프로필 (LGI1biom)

2019년 6월 25일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

류신 풍부 신경아교종 불활성화 1(LGI1) 항체 관련 뇌염의 핵심 뇌척수액 바이오마커 프로파일

항류신이 풍부한 신경아교종 비활성화-1 LGI1 항체(항-LGI1)와 관련된 변연계 뇌염은 일반적으로 발작과 기억 및 행동의 진행성 장애를 나타냅니다. 그러나 항-LGI1 관련 뇌염(LGI1-E)은 크로이츠펠트 야콥병 또는 빠르게 진행하는 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 상태를 모방하는 선택적 인지 형태의 질병을 포함하여 다양한 특징을 나타낼 수 있습니다. 이러한 환자의 경우 적절한 진단이 어려울 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 이러한 마커의 결과가 현재 LGI1-E에 설명되어 있지 않기 때문에 LGI1-E 환자 코호트에서 뇌척수액 바이오마커를 설명하는 것입니다. 또한 LGI1-E 환자는 종종 발작을 나타냅니다. 이 시점에서 뇌척수액 바이오마커에 미치는 영향은 이 상태에서 설명되지 않았습니다. 이 연구의 2차 목적은 LGI1-E 환자의 뇌척수액(CSF) 바이오마커를 다른 신경변성 상태(예: 크로이츠펠트 야콥병(Creutzfeld Jakob disease), 알츠하이머병(Alzheimer disease) 등이 이들 환자에서 가능한 감별진단으로 고려되고 있다. 이 연구의 마지막 목표는 LGI1-E의 뇌척수액 바이오마커와 이들 환자의 임상 데이터, 특히 발작 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LGI1 항체 연구를 위해 Lyon에 있는 Centre de reférence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes에서 분석을 위해 샘플을 보낸 후 바이오뱅크 Neurobiotec에 저장한 류신 풍부 신경아교종 불활성화 1(LGI1) 항체 관련 뇌염 환자

설명

포함 기준:

혈청 또는 뇌척수액(CSF)에서 특성이 잘 규명된 류신 풍부 신경아교종 불활성화 1(LGI1) 항체의 존재;
국제 가이드라인에 따른 LGI1 항체 관련 뇌염 진단;
질병 발병 후 이용 가능한 적어도 하나의 핵심 CSF 바이오마커 샘플(T-tau, P-tau, AB-1-42);
18세 이상.

제외 기준:

임상 데이터의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 회고전

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 항류신 풍부 신경아교종 불활성화-1 뇌염 항류신 풍부 신경아교종 비활성화 1 뇌염(항 LGI1-E) 환자의 바이오마커가 연구될 것입니다. 이것은 바이오뱅크 리포지토리에 이미 저장된 생물학적 샘플(CSF 바이오마커)을 포함하는 비간섭 연구입니다. 저장된 모든 샘플은 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정의 일부로 수집되었으며, 이는 선택된 연구 모집단에서 표준 진단 및 치료 접근 방식이 변경되지 않음을 의미합니다.

그룹/코호트

환자 항류신 풍부 신경아교종 불활성화-1 뇌염

항류신 풍부 신경아교종 비활성화 1 뇌염(항 LGI1-E) 환자의 바이오마커가 연구될 것입니다. 이것은 바이오뱅크 리포지토리에 이미 저장된 생물학적 샘플(CSF 바이오마커)을 포함하는 비간섭 연구입니다. 저장된 모든 샘플은 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정의 일부로 수집되었으며, 이는 선택된 연구 모집단에서 표준 진단 및 치료 접근 방식이 변경되지 않음을 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
류신이 풍부한 신경아교종의 바이오마커 수준이 관련 뇌염 1개를 비활성화했습니다. 기간: 3 개월	핵심 CSF 바이오마커(T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament light chain, in ng/L)는 LGI1-E 환자에서 평가되고 비교될 것입니다. 일반적이고 급속한 알츠하이머병과 크로이츠펠트 야콥병(CJD)을 나타내는 환자의 프로필에. 각각의 바이오마커에 대해, Kruskal Wallis 테스트에 의해 통계적 비교가 이루어지며, 필요한 경우 Wilcoxon Mann Whitney 테스트와 함께 수행됩니다.	3 개월
안티 류신이 풍부한 신경아교종의 바이오마커 수준이 관련 뇌염 1개를 비활성화했습니다. 기간: 3 개월	네오프테린 뇌척수액(CSF) 수준(나노몰/리터, nmol/L)은 항루신-풍부 신경아교종 불활성화-1 뇌염(LGI1-E) 환자에서 평가될 것이다.	3 개월
안티 류신이 풍부한 신경아교종의 바이오마커 수준이 관련 뇌염 1개를 비활성화했습니다. 기간: 3 개월	프리온 단백질 뇌척수액(CSF) 수준(ug/L)은 LGI1-E 환자에서 평가됩니다.	3 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
바이오마커 프로파일 비교(T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament light chain, 단위: 나노그램/리터(ng/L) 기간: 2주	항류신 풍부 신경아교종을 나타내는 환자의 CSF 바이오마커 수준의 통계적 비교는 간질 발작을 수반하거나 수반하지 않는 1 관련 뇌염을 불활성화시켰다. Wilcoxon Mann Whitney 테스트를 사용하여 각 바이오마커에 대한 평균 비교가 이루어집니다.	2주
항류신 풍부 신경아교종 불활성화 1 관련 뇌염(LGI1-E)의 바이오마커 프로파일 비교는 안면완근 긴장 이상 발작이 있는 것과 없는 것입니다. 기간: 2주	항류신 풍부 신경아교종 불활성화 1 관련 뇌염(LGI1-E)을 나타내는 환자의 CSF 바이오마커 수준의 통계적 비교는 안면완근 긴장 이상 발작을 동반하거나 동반하지 않습니다. Wilcoxon Mann Whitney 테스트를 사용하여 각 바이오마커에 대한 평균 비교가 이루어집니다.	2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

수석 연구원: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)