Core Cerebrospinal Fluid Biomarker Profile in Anti-Leucin Rich Glioma Inactivated 1 (Anti-LGI1) Encephalitis (LGI1biom)
Core Cerebrospinal Fluid Biomarker Profile in Leucin Rich Glioma Inactivated 1 (LGI1) Antibody Associated Encephalitis
Limbisk hjernebetændelse forbundet med anti-leucinrigt gliom inaktiveret-1 LGI1-antistof (anti-LGI1) viser sig sædvanligvis med anfald og progressiv forstyrrelse af hukommelse og adfærd. Men anti-LGI1-associeret encephalitis (LGI1-E) kan præsenteres med en række funktioner, herunder en elektiv kognitiv form af sygdommen, som efterligner en neurodegenerativ tilstand som Creutzfeld Jakobs sygdom eller hurtigt fremadskridende Alzheimers sygdom. Hos disse patienter kan den passende diagnose være udfordrende.
Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive cerebrospinalvæske biomarkører i en kohorte af LGI1-E patienter, da resultaterne af disse markører i øjeblikket ikke er beskrevet i LGI1-E. Desuden har patienter med LGI1-E ofte anfald. På dette tidspunkt er indvirkningen på cerebrospinalvæske biomarkører ikke blevet beskrevet i denne tilstand. De sekundære mål med denne undersøgelse er at sammenligne cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører i LGI1-E patienter med disse i andre neurodegenerative tilstande (f. creutzfeld Jakobs sygdom, Alzheimers sygdom), som betragtes som en mulig differentialdiagnose hos disse patienter. Det sidste mål med denne undersøgelse er at se efter sammenhænge mellem cerebrospinalvæske biomarkører i LGI1-E og kliniske data hos disse patienter, især anfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af velkarakteriseret leucinrigt gliominaktiveret 1 (LGI1) antistof i serum eller cerebrospinalvæske (CSF);
- LGI1 antistof associeret encephalitis diagnose i henhold til de internationale retningslinjer;
- Mindst én kerneprøve af CSF-biomarkører (T-tau, P-tau, AB-1-42) tilgængelig efter sygdomsdebut;
- Alder mindst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af kliniske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter anti-leucinrig gliom inaktiveret-1 encephalitis
Biomarkører fra patienter med anti-leucin-rigt gliom inaktiveret 1 encephalitis (anti LGI1-E) vil blive undersøgt.
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer biologiske prøver (CSF-biomarkører), der allerede er lagret i biobankdepoter.
Alle lagrede prøver blev indsamlet som en del af den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun encephalitis, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i den udvalgte undersøgelsespopulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørniveauer af leucinrigt gliom inaktiverede 1 associeret encephalitis
Tidsramme: 3 måneder
|
Core CSF biomarkører (T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament let chain, i ng/L) vil blive vurderet i LGI1-E patienter og vil blive sammenlignet til profilen af patienter med almindelig og hurtig Alzheimers sygdom og med Creutzfeldt Jacobs sygdom (CJD). For hver biomarkør vil der blive foretaget statistiske sammenligninger ved Kruskal Wallis-test og derefter om nødvendigt med Wilcoxon Mann Whitney-test. |
3 måneder
|
|
Biomarkørniveauer af anti-leucinrig gliom inaktiverede 1 associeret encephalitis
Tidsramme: 3 måneder
|
Neopterin Cerebrospinal Fluid (CSF) niveauer (nanomol/liter, nmol/L) vil blive vurderet hos patienter med anti-leucin-rig Glioma inaktiveret-1 Encephalitis (LGI1-E).
|
3 måneder
|
|
Biomarkørniveauer af anti-leucinrig gliom inaktiverede 1 associeret encephalitis
Tidsramme: 3 måneder
|
Prionprotein cerebrospinalvæske (CSF) niveauer (ug/L) vil blive vurderet hos LGI1-E patienter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af biomarkørprofil (T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament let kæde, i nanogram/liter (ng/L)
Tidsramme: to uger
|
Statistiske sammenligninger af CSF-biomarkørniveauer hos patienter med anti-leucinrig gliom inaktiveret 1 associeret encephalitis med eller uden epileptiske anfald.
Gennemsnitlige sammenligninger vil blive foretaget for hver biomarkør med Wilcoxon Mann Whitney-testen.
|
to uger
|
|
Sammenligning af biomarkørprofil i anti-leucinrig gliominaktiveret 1 associeret encephalitis (LGI1-E) med versus uden faciobrachiale dystoniske anfald.
Tidsramme: to uger
|
Statistiske sammenligninger af CSF-biomarkørniveauer hos patienter med anti-leucinrigt gliominaktiveret 1 associeret encephalitis (LGI1-E) med eller uden faciobrachiale dystoniske anfald.
Gennemsnitlige sammenligninger vil blive foretaget for hver biomarkør med Wilcoxon Mann Whitney-testen.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LGI1biom
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .