Core Cerebrospinal Fluid Biomarker Profile in Anti-Leucin Rich Glioma Inactivated 1 (Anti-LGI1) Encefalit (LGI1biom)
Core Cerebrospinal Fluid Biomarker Profile in Leucin Rich Glioma Inactivated 1 (LGI1) Antibody Associated Encefalit
Limbisk encefalit associerad med anti-leucinrikt gliom inaktiverad-1 LGI1-antikropp (anti-LGI1) ger vanligtvis kramper och progressiva störningar av minne och beteende. Men anti-LGI1-associerad encefalit (LGI1-E) kan uppvisa en mängd olika egenskaper inklusive en elektiv kognitiv form av sjukdomen, som efterliknar ett neurodegenerativt tillstånd som Creutzfeld Jakobs sjukdom eller snabbt progressiv Alzheimers sjukdom. Hos dessa patienter kan den lämpliga diagnosen vara utmanande.
Det primära syftet med denna studie är att beskriva biomarkörer för cerebrospinalvätska i en kohort av LGI1-E-patienter eftersom resultaten av dessa markörer för närvarande inte beskrivs i LGI1-E. Dessutom uppvisar patienter med LGI1-E ofta anfall. Vid denna tidpunkt har påverkan på biomarkörer för cerebrospinalvätska inte beskrivits i detta tillstånd. De sekundära syftena med denna studie är att jämföra biomarkörer för cerebrospinalvätska (CSF) hos LGI1-E-patienter med dessa vid andra neurodegenerativa tillstånd (t. creutzfeld Jakobs sjukdom, Alzheimers sjukdom), som anses vara en möjlig differentialdiagnos hos dessa patienter. Det sista syftet med denna studie är att leta efter korrelationer mellan biomarkörer för cerebrospinalvätska i LGI1-E och kliniska data hos dessa patienter, särskilt anfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av välkaraktäriserad leucinrik gliominaktiverad 1 (LGI1) antikropp i serum eller cerebrospinalvätska (CSF);
- LGI1-antikroppsassocierad encefalitdiagnos enligt de internationella riktlinjerna;
- Minst ett kärnprov av CSF-biomarkörer (T-tau, P-tau, AB-1-42) tillgängligt efter sjukdomsdebut;
- Ålder minst 18 år.
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av kliniska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter anti-leucinrikt gliom inaktiverat-1 encefalit
Biomarkörer från patienter med anti-leucinrikt gliominaktiverad 1-encefalit (anti LGI1-E) kommer att studeras.
Detta är en icke-interventionsstudie som involverar biologiska prover (CSF-biomarkörer) som redan finns lagrade i biobanksförvar.
Alla lagrade prover samlades in som en del av den diagnostiska processen för patienter med misstänkt autoimmun encefalit, vilket innebär att standarddiagnostiska och terapeutiska metoder inte kommer att förändras i den valda studiepopulationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörnivåer av leucinrikt gliom inaktiverade 1 associerad encefalit
Tidsram: 3 månader
|
Core CSF biomarkörer (T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament light chain, i ng/L) kommer att bedömas hos LGI1-E patienter och kommer att jämföras till profilen för patienter med vanlig och snabb Alzheimers sjukdom och med Creutzfeldt Jacobs sjukdom (CJD). För varje biomarkör kommer statistiska jämförelser att göras med Kruskal Wallis-test och vid behov med Wilcoxon Mann Whitney-test. |
3 månader
|
|
Biomarkörnivåer av anti-leucinrikt gliom inaktiverade 1 associerad encefalit
Tidsram: 3 månader
|
Neopterin Cerebrospinal Fluid (CSF)-nivåer (nanomol/liter, nmol/L) kommer att bedömas hos patienter med anti-leucinrik gliominaktiverad-1 Encefalit (LGI1-E).
|
3 månader
|
|
Biomarkörnivåer av anti-leucinrikt gliom inaktiverade 1 associerad encefalit
Tidsram: 3 månader
|
Nivåer av prionprotein cerebrospinalvätska (CSF) (ug/L) kommer att bedömas hos LGI1-E-patienter
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av biomarkörprofil (T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament lätt kedja, i nanogram/liter (ng/L)
Tidsram: två veckor
|
Statistiska jämförelser av CSF-biomarkörnivåer hos patienter med anti-leucinrikt gliom inaktiverat 1 associerad encefalit med eller utan epileptiska anfall.
Genomsnittliga jämförelser kommer att göras för varje biomarkör, med Wilcoxon Mann Whitney-testet.
|
två veckor
|
|
Jämförelse av biomarkörprofil i anti-leucinrikt gliominaktiverad 1 associerad encefalit (LGI1-E) med kontra utan faciobrachial dystoniska anfall.
Tidsram: två veckor
|
Statistiska jämförelser av CSF-biomarkörnivåer hos patienter med anti-leucinrikt gliominaktiverad 1 associerad encefalit (LGI1-E) med eller utan dystoniska anfall i ansiktet.
Genomsnittliga jämförelser kommer att göras för varje biomarkör, med Wilcoxon Mann Whitney-testet.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LGI1biom
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .